基于GS1编码体系的唯一器械标识UDI编码及实施研究

发布时间：2018-06-10 21:26

  本文选题：唯一器械标识 + UDI　； 参考：《中国医疗器械杂志》2017年02期

【摘要】：该文介绍了UDI的定义、组成及目前国际上先进国家UDI实施现状,重点对基于GS1标准的UDI编码体系进行分析研究。首先介绍了GS1编码体系,对比分析UDI与GS1编码体系的关系,然后举例说明基于GS1标准的UDI编码标识到规格型号、批次和单品的编码方法,并对UDI数据载体及载体间的优劣势进行比较,最后阐述了UDI的实施流程及效果。对引导医疗器械生产企业、经销商和医院正确使用UDI编码,推动国内医疗器械标准和法规的制定有一定的参考意义。
[Abstract]:This paper introduces the definition and composition of UDI and the present situation of UDI implementation in advanced countries in the world. The emphasis is on the analysis and research of UDI coding system based on GS1 standard. This paper first introduces the GS1 coding system, compares and analyzes the relationship between UDI and GS1 coding system, and then illustrates the coding method of UDI coding based on GS1 standard to specifications, batches and individual products. The advantages and disadvantages of UDI data carrier and carrier are compared. Finally, the implementation process and effect of UDI are described. It has certain reference significance to guide medical device manufacturing enterprises, distributors and hospitals to use UDI code correctly and to promote the formulation of domestic medical device standards and regulations.
【作者单位】： 河北省标准化研究院;
【分类号】：F203

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本文编号：2004738