多主体参与下我国仿制药质量监管机制博弈分析

发布时间：2020-10-10 01:41

　　仿制药质量问题事关国民的身体健康,面对蓬勃发展、复杂多变的仿制药市场环境,如何规范我国仿制药行业市场,完善仿制药质量监管机制,提高我国对于仿制药的质量监管水平,这是值得深入思考的问题。对于仿制药的质量监管工作,一般都普遍认为应由政府监管部门负起主要责任,但如今的社会早已向全民参与的新型管理模式转变,对于仿制药的监管亦不能再单纯地依靠政府,而应顺应发展趋势,集合全社会力量共同为国家的长治久安贡献自已的一份力。这不仅是身为一国之民的责任,更是个人为国家发展应尽的一项义务。按照现行的制度规定,在我国仿制药质量监管主体中,除了有政府监管部门外,应还包括招投标部门、仿制药生产企业以及消费者等,但各监管主体的利益出发点不同,角色定位不同,导致最后产生不同的行为策略,并对我国仿制药质量监管工作带来不同程度的影响。为了进一步研究仿制药质量监管主体不同行为策略背后的博弈机理以及所产生的影响,论文在梳理我国仿制药支撑政策的基础上,分析仿制药质量监管过程中存在的问题,基于此,总结各监管主体的影响因素,并以博弈论作为分析工具,以提高仿制药质量水平为出发点,构建仿制药生产企业之间、招投标部门和仿制药生产企业之间、以及引入消费者激励,政府监管部门与仿制药生产企业之间的博弈模型,并根据模型分析讨论各主体行为策略选择的演变趋势,揭示影响各个主体产生不同行为策略的原因。最后,根据博弈分析,在有效协调各主体之间的利益冲突的基础上,提出以监管主体为视角的完善我国仿制药质量监管机制的对策建议,以期能为我国仿制药质量监管水平的提高提供一定的理论指导。仿制药的质量安全直接关乎我国国民生命健康权的实现,因此,要想保证我国仿制药质量安全,需要靠政府监管部门、招投标部门、仿制药生产企业、消费者等各个监管主体的共同参与和努力,这样才能有效提高我国仿制药质量监管水平,才能使每个国民都能使用到合格有效的仿制药品。
【学位单位】：中国科学技术大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：F203;F224.32;F426.72
【部分图文】：

市场,中国产业,医疗费用,信息网

009-2016年典国市场仿制药梢誉翻(亿美元)

中国产业,中美,信息网,集中度

图３－１中美及国际平均水平的药企集中度逡逑数据来源：中国产业信息网逡逑目前，我国的药品生产企业虽超过４０００家，但这些企业中８０％以上的发展逡逑规模都属于中小型。由于中小型药企的规模小，所以抗风险能力差，致使他们为逡逑

中国产业,信息网,数据来源,产品

逦美Ｓ逡逑■前〖０大药企市场份额逡逑图３－１中美及国际平均水平的药企集中度逡逑数据来源：中国产业信息网逡逑目前，我国的药品生产企业虽超过４０００家，但这些企业中８０％以上的发展逡逑规模都属于中小型。由于中小型药企的规模小，所以抗风险能力差，致使他们为逡逑躲避风险，只能将有限的资源分布到尽可能多的项目中，在没有进行深入研宄药逡逑品质量的情况下，盲目申请药品文号，以达到避险目的。因此，现阶段我国有２６２逡逑２１逡逑

【参考文献】