3D打印氯氮平口腔崩解片的制剂学初步研究

发布时间：2024-10-02 22:34

　　目的:难治性精神分裂症是当前精神治疗领域最棘手的问题,严重的病人甚至有暴力和自杀的倾向,存在一定的社会危险性。氯氮平作为治疗难治性精神分裂症的金标准药物,将其制成速崩制剂可提高患者服药的成功率,特别是对抗拒服药的严重精神病人更加重要。本文采用3D打印技术,选用氯氮平口腔崩解片为研究对象,对整个3D打印制备过程进行研究,考察打印过程中原辅料的相关物理性质,探究影响3D打印片剂制备的决定因素,利用3D打印技术在模型设计上的便捷性优化筛选具有特殊片形的片剂,分析3D打印口腔崩解片与传统直压口腔崩解片在内部结构、亲水特性、崩解机制等方面不同的原因,试图在简化处方组成的同时制备崩解更加快速的口腔崩解片,突破传统压片制备的口腔崩解片只能以添加超级崩解剂或加大崩解剂用量提高崩解速度的限制,并为未来3D打印技术在处方优化、工艺深入研究、个体化结构设计及进入规模化生产提供参考。方法:1、前期辅料研究:目前关于3D打印技术的基础性研究的文献和资料较少,本章针对药物辅料在3D打印技术的应用情况进行考察。以片剂的硬度和崩解时间作为考察指标,选用多种常见辅料,分别对3D打印处方的填充剂、崩解剂、黏合剂、粘结液等进...

【文章页数】：84 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图1-1口腔崩解片的崩解过程示意图

广东药科大学硕士研究生学位论文毛细管作用是崩解行为发生的第一步，将片剂放置在含水介质中，水经毛细管渗透入片剂中削弱颗粒之间的联结力并使片剂分散，如交联聚维酮、微晶纤维素等；②溶胀作用：崩解剂吸水后充分膨胀，自身体积显著增大，对相邻颗粒产生压力并使片剂的粘结力瓦解而崩散，常见的崩解....

图2-1氯氮平化学结构式

典型抗精神病药，作为抗难治性精神分裂症的解片，临床上更为合适。口腔崩解片能在服速实现崩解并分散药物，借助不自主的吞咽即患者服药的便利性和依从性，也可减少医务为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e4，分子量为326.84，化学结构式如图2-1。氯点为....

图2-23D打印机（a：打印机斜视图；b：打印机正视图；c：打印机俯视图）

2.1.1药物混合粉末的制备将原料药及辅料预先粉碎过筛，在干燥条件下，按比例混合，过筛三次，备用2.1.23D打印的制备方法本实验使用的粉末3D机设备如图2-2所示。将药物混合粉末装入3D打印的粉末盒中，将预先配制的溶液作为粘结液，并将其装入打印墨盒中。按照以步....

图2-3圆柱体片剂模型及相关参数

2.23D打印氯氮平口腔崩解片的评价方法2.2.1片剂硬度的测定任意取各批次6片样品，置于片剂硬度计中分别测定，取平均值。2.2.2片剂崩解时间的测定参照《中华人民共和国药典》2015年版第四部通则0921崩解时限检查法[63]，使用口崩片崩解仪，将不锈钢管固定....

本文编号：4006435