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161. FDA发布的“改变剂型和改变给药途径药品非临床安全性评价指导原则”介绍
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162. FDA《特定药物的生物等效性指导原则》长半衰期药物生物等效性指导原则介绍分析
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163. FDA同意蒽环类抗生素阿多柔比星治疗软组织肉瘤的新药申请
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164. 从PDUFA Ⅰ到PDUFA V——FDA通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进
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165. 美国FDA批准Tukysa(tucatinib/妥卡替尼)用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌
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166. 美国FDA药品上市后风险控制措施研究及对我国的启示——以沙利度胺为例
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167. 美国FDA批准Enspryng（satralizumab-mwge）用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病
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168. FDA指导小企业撰写药品说明书中妊娠和哺乳期项内容的指导原则介绍
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169. 2015年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价:心血管和精神系统疾
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170. 氟喹诺酮类抗菌药物:美国FDA建议限制其在一些非复杂性感染中使用
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