从新型冠状病毒疫情看生物安全三级实验室的应急能力及内涵建设

发布时间：2021-07-05 16:59

　　面对突发疫情,生物安全三级（biosafety level 3,BSL-3）实验室是否能及时启动并稳定、安全运行,为科研攻关提供安全、可靠的技术平台,是对实验室应急能力的考验。针对2019冠状病毒病疫情,复旦大学BSL-3实验室紧急启动开展冠状病毒实验的申请流程。经国家合格评定认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS）和国家卫生健康委员会批准,实验室在开展实验1周内即从来自上海患者标本中分离到新型冠状病毒毒株,体现了平时实验室内涵建设的重要性。BSL-3实验室的内涵建设包括实验室风险评估及管理、不同人员针对性培训、设施和设备管理等生物安全管理体系的建设。本文介绍复旦大学BSL-3实验室在应急能力及内涵建设方面的经验和体会,期望对BSL-3实验室的建设和管理提供参考。 

【文章来源】：微生物与感染. 2020,15(04)

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

复旦大学BSL-3实验室每年开机时间

风险评估是实验室生物安全管理的核心[7]。SARS-CoV-2为新现病原体，在疫情发展初期，其传播途径、存活能力等特性并不确定，开展实验存在较大的潜在风险，因此对SARS-CoV-2实验的风险评估和管理对于实验室风险管控至关重要。由于本室长期开展经呼吸道传播的高致病性禽流感病毒H7N9等实验项目，在进行H7N9相关的实验中积累了经验，从而为此次SARS-CoV-2实验风险点的识别及风险控制措施的制订奠定了良好的基础。图3 复旦大学BSL-3实验室开展新型冠状病毒实验的申请流程

图2 复旦大学新型冠状病毒项目管理流程《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）指出：“实验室应建立并维持风险评估和风险控制制度，应明确实验室持续进行风险识别、风险评估和风险控制的具体要求”[8]。复旦大学BSL-3实验室根据从事的高致病性病原微生物特点及操作过程中可能产生的生物危害，建立了一套实验室生物危害风险评估的管理体系，从而为此次顺利开展SARS-CoV-2的研究工作夯实了基础。实验风险评估由实验室主任和生物安全负责人组织，实验室生物安全委员会委员、相关专家及工作人员参加。风险评估的内容包括实验可能涉及的所有环节，如：实验涉及的致病性生物因子的特性、操作过程、安全管理的风险、操作人员的风险、实验室设施和设备等。由于病原微生物信息不断更新以及生物安全实验室的变更等因素，风险评估是一种动态发展的工作，需及时更新。风险评估进行更新时，由复旦大学生物安全委员会指派实验室生物安全负责人组织。生物安全负责人收集相关致病性病原微生物危害程度的最新资料，同时组织专家对疑难问题进行讨论。

【参考文献】：
期刊论文
[1]新型冠状病毒上海株（nCoV-SH01）的分离和鉴定[J]. 张荣,易志刚,王玉燕,滕峥,徐巍,宋武慧,蔡霞,孙志平,谷陈建,周艳秋,陈洪友,叶荣,韩文东,朱云凯,冯飞,房方皓,李崇山,张曦,瞿涤,付晨,谢幼华,袁正宏.  微生物与感染. 2020(01)
[2]关于高级别生物安全实验室若干管理要素的探讨[J]. 赵焱.  病毒学报. 2019(02)
[3]生物安全三级实验室人员管理相关问题的探讨[J]. 周志统,瞿涤.  微生物与感染. 2011(03)



本文编号：3266463