YS生物制药沈阳分公司疫苗生产全面质量管理改进研究
发布时间：2025-03-20 04:57
药品质量关乎着消费者的健康和制药企业的发展。如何提升制药企业的质量意识和药品质量合格率,保证让消费者能够使用安全的药品,是制药企业需要努力前进的方向。开展全面质量管理的改进研究能够提高制药企业全面质量管理水平和药品的质量。本文通过分析YS生物制药沈阳分公司的全面质量管理现状,利用案例分析和文献查阅方法,分析全面质量管理中存在问题的主要原因。YS生物制药沈阳分公司存在的质量问题主要集中在:注射用水不合格率偏高、只重视疫苗生产的事后检验、员工对质量的重视程度低和顾客满意度差。另外造成上述四个质量问题的原因主要表现为:没有形成全面管理改进机制、缺乏疫苗生产的全过程质量管理、缺乏针对性的质量培训和缺乏完善的顾客投诉反馈流程。针对以上问题,通过全面质量管理理论提出了改进措施:通过QC小组的组成、QC小组改进活动步骤和以PDCA为核心开展质量持续改进从而建立全面参与质量管理的QC改进小组。通过强化质量管理内部审核制度和强化纠正预防措施来实现引入全过程GMP质量管理。通过确定全员质量培训的内容和步骤从而建立全员参与的质量培训。通过采用有效的顾客满意度测量方法和健全顾客投诉处理流程来完善顾客投诉反馈流程...
【文章页数】：60 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
1 绪论
1.1 选题背景及研究意义
1.1.1 选题背景
1.1.2 理论意义
1.1.3 实践意义
1.2 研究内容与研究方法
1.2.1 研究内容与研究框架
1.2.2 研究方法
2 理论基础与文献综述
2.1 理论基础
2.1.1 全面质量管理的内容
2.1.2 以顾客为中心的基本原则
2.1.3 全面质量管理的特点
2.1.4 全面质量管理的方法步骤
2.2 文献综述
2.2.1 全面质量管理的重要意义
2.2.2 全面质量管理在制药行业中的应用
3 YS生物制药沈阳分公司基本概况与全面质量管理现状
3.1 企业基本概况
3.1.1 YS生物制药沈阳分公司概况
3.1.2 YS生物制药沈阳分公司部门职能与组织架构
3.2 全面质量管理现状
4 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理问题与原因分析
4.1 访谈研究
4.1.1 全面质量管理访谈提纲
4.1.2 访谈人员名录
4.2 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理问题
4.2.1 注射用水不合格率偏高
4.2.2 只重视疫苗生产的事后检验
4.2.3 员工对质量的重视程度低
4.2.4 顾客满意度差
4.3 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理问题原因分析
4.3.1 没有形成全面管理改进机制
4.3.2 缺乏疫苗生产的全过程质量管理
4.3.3 缺乏针对性的质量培训
4.3.4 缺乏完善的顾客投诉反馈流程
5 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理改进措施
5.1 建立全面参与质量管理的QC改进小组
5.1.1 QC小组的组成
5.1.2 QC小组改进活动步骤
5.1.3 以PDCA为核心开展质量持续改进
5.2 引入全过程GMP质量管理
5.2.1 强化质量管理内部审核制度
5.2.2 强化纠正预防措施
5.3 建立全员参与的质量培训
5.3.1 全员质量培训的内容
5.3.2 全员质量培训步骤
5.4 完善顾客投诉反馈流程
5.4.1 采用有效的顾客满意度测量方法
5.4.2 健全顾客投诉处理流程
6 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理保障措施
6.1 设立质量管理专项资金
6.1.1 明确质量管理专项资金使用
6.1.2 采取多渠道融资方法
6.2 培养全面质量管理人才
6.2.1 形成内外结合的质量人才培养途径
6.2.2 制定完善的绩效激励机制
6.3 加强跨部门之间的沟通
6.3.1 完善各部门职责
6.3.2 建立跨部门沟通机制
7 结论与不足
7.1 结论
7.2 不足
参考文献
后记
MBA论文终稿导师确认书
本文编号：4037419
【文章页数】：60 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
1 绪论
1.1 选题背景及研究意义
1.1.1 选题背景
1.1.2 理论意义
1.1.3 实践意义
1.2 研究内容与研究方法
1.2.1 研究内容与研究框架
1.2.2 研究方法
2 理论基础与文献综述
2.1 理论基础
2.1.1 全面质量管理的内容
2.1.2 以顾客为中心的基本原则
2.1.3 全面质量管理的特点
2.1.4 全面质量管理的方法步骤
2.2 文献综述
2.2.1 全面质量管理的重要意义
2.2.2 全面质量管理在制药行业中的应用
3 YS生物制药沈阳分公司基本概况与全面质量管理现状
3.1 企业基本概况
3.1.1 YS生物制药沈阳分公司概况
3.1.2 YS生物制药沈阳分公司部门职能与组织架构
3.2 全面质量管理现状
4 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理问题与原因分析
4.1 访谈研究
4.1.1 全面质量管理访谈提纲
4.1.2 访谈人员名录
4.2 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理问题
4.2.1 注射用水不合格率偏高
4.2.2 只重视疫苗生产的事后检验
4.2.3 员工对质量的重视程度低
4.2.4 顾客满意度差
4.3 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理问题原因分析
4.3.1 没有形成全面管理改进机制
4.3.2 缺乏疫苗生产的全过程质量管理
4.3.3 缺乏针对性的质量培训
4.3.4 缺乏完善的顾客投诉反馈流程
5 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理改进措施
5.1 建立全面参与质量管理的QC改进小组
5.1.1 QC小组的组成
5.1.2 QC小组改进活动步骤
5.1.3 以PDCA为核心开展质量持续改进
5.2 引入全过程GMP质量管理
5.2.1 强化质量管理内部审核制度
5.2.2 强化纠正预防措施
5.3 建立全员参与的质量培训
5.3.1 全员质量培训的内容
5.3.2 全员质量培训步骤
5.4 完善顾客投诉反馈流程
5.4.1 采用有效的顾客满意度测量方法
5.4.2 健全顾客投诉处理流程
6 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理保障措施
6.1 设立质量管理专项资金
6.1.1 明确质量管理专项资金使用
6.1.2 采取多渠道融资方法
6.2 培养全面质量管理人才
6.2.1 形成内外结合的质量人才培养途径
6.2.2 制定完善的绩效激励机制
6.3 加强跨部门之间的沟通
6.3.1 完善各部门职责
6.3.2 建立跨部门沟通机制
7 结论与不足
7.1 结论
7.2 不足
参考文献
后记
MBA论文终稿导师确认书
本文编号：4037419
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