浅谈中药饮片企业如何推行2015版药典

发布时间：2017-08-12 15:24

  本文关键词：浅谈中药饮片企业如何推行2015版药典

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【摘要】：2015版药典给中药饮片企业带来了4个主要变化:(1)研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片必须检测控制菌,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数未做统一规定;(2)微生物检查方法整体更新,培养基、培养条件、时间等均发生了很大变化;(3)部分中药饮片的农药残留、重金属等检测项目增加;(4)饮片企业的质量标准、检验标准操作规程等文件需要整体换版。本文主要为中药饮片企业怎样适应该项变化,保证质量体系的持续改进提供参考意见。
【作者单位】： 北京东兴堂科技发展有限公司质量部;
【关键词】： 版药典 中药饮片 实施 微生物 检验方法(~个)
【分类号】：R288;F426.72
【正文快照】： 2 0 1 5年是中药饮片企业质量管理水平提升的关键时期,2015版药典的实施对中药饮片的检验工作提出了更高的要求。2015年12月1日起2015版中华人民共和国药典已经正式实施。本版药典与2010版相比有了很大变化,与中药饮片企业密切相关的主要有以下四个方面。(1)2015版药典四部110

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本文编号：662301