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熔融剪切制粒法制备阿司匹林片

发布时间:2018-05-13 15:55

  本文选题:阿司匹林 + 熔融剪切制粒 ; 参考:《沈阳药科大学学报》2017年02期


【摘要】:目的通过熔融剪切制粒法制备阿司匹林片。方法采用不同比例的聚乙二醇6000(polyethylene glycol,PEG)与山嵛酸甘油酯(glyceryl behenate,GB)混合物与主药进行熔融剪切制粒,以溶出度及稳定性为主要考察指标对颗粒进行处方筛选。将颗粒与不同比例微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)混合压片,考察片剂片重差异、脆碎度、硬度、溶出度及稳定性以确定最优片剂处方。结果以质量比为3∶7的PEG6000与山嵛酸甘油酯混合物作为蜡质黏合剂所得颗粒性质最优。其收率为86%,流动学指数为75,45 min溶出大于80%,加速条件稳定性良好。制得片重为200 mg的阿司匹林片溶出快速,稳定性好于粉末直压工艺所得片。结论熔融剪切制粒法制备阿司匹林片的工艺省时适于工业化生产。
[Abstract]:Objective to prepare Aspirin Tablets by melt shearing and granulation method. The mixture of polyethylene glycol 6000 (polyethylene glycol, PEG) and the mixture of glyceryl behenate (glyceryl behenate, GB) and the main drug were prepared by melting shear. With the same proportion of microcrystalline cellulose (MCC), the optimum tablet formulation was determined by the difference in weight, brittleness, hardness, dissolution and stability of tablet. Results the best particle properties were obtained with a mixture of 3: 7 of the mass ratio of PEG6000 with the mixture of stinic acid glyceride as a waxy adhesive. The yield was 86%. The dissolution rate of 75,45 min is more than 80%, and the stability of the accelerated condition is good. The Aspirin Tablets produced by the production of 200 mg is fast, and the stability is better than that of the powder direct pressure process. Conclusion the process of preparing Aspirin Tablets by the melting shear granulation method is suitable for industrial production.

【作者单位】: 沈阳药科大学药学院;
【分类号】:R943

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号:1883848

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