近红外光谱技术在感冒灵颗粒生产过程质量控制中的应用研究

发布时间：2017-12-24 20:41

  本文关键词：近红外光谱技术在感冒灵颗粒生产过程质量控制中的应用研究　出处：《浙江大学》2017年硕士论文　论文类型：学位论文

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【摘要】：感冒灵颗粒作为中西药结合经典组方,由四味中药和三种化药组成,是国内感冒药第一品牌,临床上广泛应用于治疗感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等症状。目前感冒灵颗粒生产的质量评价以成品和中间体的检测为主,忽略了对生产过程的质量控制。提取、浓缩、醇沉等关键生产过程质控主要依靠工人的经验判断,缺乏全面有效的质量评价体系,感冒灵颗粒生产过程的质量控制体系急需进一步发展和完善,这也是中药制剂普遍存在的问题之一。随着化学计量学的快速发展,以此为基础的近红外光谱分析技术(Near-infrared Spectroscopy, NIRS)广泛应用于制药领域。本研究以感冒灵颗粒的提取、醇沉和浓缩过程为研究对象,建立了生产过程的定量和定性分析模型,对感冒灵颗粒关键生产工艺环节进行了全面有效的质量控制研究,对于实现感冒灵颗粒生产过程控制具有重要而现实的意义,具体内容包括：(1)针对感冒灵中药提取工艺,本文建立了基于近红外光谱的在多指标线监测方法,并应用于实际生产过程。结果表明,所建方法能够克服生产工况的干扰,快速测定中药提取液中固含量、蒙花苷和绿原酸的含量,并实时显示,及时控制生产工艺,测量的精度和误差符合工业化生产要求。(2)对于感冒灵中药醇沉工艺,本文将近红外光谱技术与化学计量学方法相结合,采用基于粒子群优化的最小二乘支持向量机算法(PSO-LS-SVM),建立定量校正模型。分析结果表明,PSO-LS-SVM定量校正模型,在模型性能和预测精度上都优于PLSR定量校正模型,更适用于感冒灵醇沉过程的含量分析。(3)以感冒灵浓缩过程为研究对象,结合多变量统计过程控制,建立PLSR定量分析模型和MSPC监控模型。.验证结果显示,所建立的定量分析模型对固含量、蒙花苷和绿原酸三个指标的RSEP值均在10%以内,预测精度高；MSPC监控模型能准确识别异常批次,并对正常批次无误报,进一步了保证浓缩过程的稳定性。
【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R283.6

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本文编号：1329906