定清片方案治疗不同危险度骨髓增生异常综合征的临床评价及机制研究

发布时间：2021-07-16 12:52

　　目的:1.评价定清片方案治疗不同危险度骨髓增生异常综合征临床疗效及其安全性;2.通过观察定清片治疗前后不同危险度骨髓增生异常综合征相关基因表达水平,探讨定清片治疗MDS可能的作用机制。方法:1.收集自2017年2月-2019年1月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院血液科门诊及住院的90例MDS病人,随机分为3组,对照组30例,常规治疗不同危险度MDS;定清片组30例,在对照组治疗基础上加用定清片治疗;中药定清片组30例,在定清片组治疗基础上联合健脾补肾活血解毒辨证论治。分析比较三组患者治疗前后血象、LDH（乳酸脱氢酶）、血β2-MG（β2-微球蛋白）、输血情况,中西医疗效、中医证候积分、生存质量、KPS积分及不良反应发生率间的差异;2.采集入组定清片组30例MDS患者治疗前后的骨髓样本,Ficoll法提取骨髓单个核细胞,运用实时荧光PCR法检测定清片治疗前后骨髓细胞TET2、DNMT3A、TP53 m RNA表达水平的变化。结果:1.定清片方案治疗骨髓增生异常综合征的临床评价研究:1)一般资料:各组患者间性别、年龄、年龄分层及危度分型等基线资料比较,差异均不具有统计学意义（P>... 

【文章来源】：上海中医药大学上海市

【文章页数】：82 页

【学位级别】：博士

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缩略语表
中文摘要
Abstract
引言
第一部分 定清片方案治疗骨髓增生异常综合征的临床评价研究
    1.临床资料
        1.1 研究对象
        1.2 样本量计算的依据
        1.3 诊断标准
        1.4 纳入标准
        1.5 排除标准
        1.6 中止标准
    2.研究方法
        2.1 随机方法
        2.2 病例分组
        2.3 治疗方法
        2.4 观察指标
        2.5 疗效评价标准
        2.6 统计分析
    3.结果
        3.1 一般情况比较
        3.2 临床疗效比较
        3.3 中医证候疗效比较
        3.4 外周血象比较
        3.5 生化指标比较
        3.6 治疗后输血情况比较
        3.7 生存质量及体力状况比较
        3.8 不良反应比较
第二部分 定清片对不同危险度MDS相关基因表达水平研究
    1.实验材料
        1.1 实验对象
        1.2 实验仪器、试剂及耗材
    2.实验方法
        2.1 治疗方法
        2.2 骨髓采集及Ficoll法提取骨髓单个核细胞
        2.3 实时荧光定量 PCR 技术(Real-time PCR)检测 TET2、DNMT3A、TP53基因mRNA表达
    3.统计学方法
    4.实验结果
        4.1 一般情况
        4.2 治疗前不同危度 MDS 基因表达水平比较
        4.3 定清片治疗前后基因表达水平比较
分析与讨论
    1.MDS现代医学研究现状
        1.1 MDS的诊断及分型进展
        1.2 MDS的发病机制
        1.3 MDS的现代医学治疗进展
    2.中医学对MDS病证理论的认识及研究
        2.1 MDS病因病机
        2.2 导师关于MDS的学术思想
    3.定清片简介及前期研究基础
        3.1 定清片简介
        3.2 定清片治疗血液系统恶性肿瘤的临床实践依据
        3.3 定清片治疗血液系统恶性肿瘤的实验研究
    4. 定清片治疗不同危险度 MDS 的临床疗效评价
        4.1 总体疗效评价
        4.2 生化指标评价
        4.3 中医临床疗效评价
        4.4 安全性评价
    5. 定清片对不同危险度骨髓增生异常综合征相关基因表达水平研究
        5.1 不同危险度 MDS 相关基因表达水平
        5.2 定清片调控MDS相关基因表达
    6.研究方案及药物评价
        6.1 基于临床实际的方案设计
        6.2 复方砷剂定清片治疗 MDS 的实用性价值
    7.小结和展望
创新点
结论
致谢
参考文献
附录1 文献综述 地西他滨治疗中高危骨髓增生异常综合征研究进展
    参考文献
在学期间主要科研实践及发表文章
伦理审查批件


【参考文献】：
期刊论文
[1]定清片对人急性髓系白血病HL-60细胞侵袭力的影响[J]. 孙伟玲,郑丹丹,周永明.  西部中医药. 2018(06)
[2]地西他滨治疗伴有DNMT3A基因突变的骨髓增生异常综合征的临床研究[J]. 彭丽萍.  中国当代医药. 2017(33)
[3]定清片对人白血病HL-60细胞增殖及凋亡的影响[J]. 郑丹丹,孙伟玲,周永明.  世界中西医结合杂志. 2017(08)
[4]小剂量地西他滨治疗较低危骨髓增生异常综合征患者疗效初步观察[J]. 叶丽,任艳玲,谢丽丽,罗颖婉,林佩佩,周歆平,马丽亚,梅琛,徐伟来,韦菊英,蒋慧芳,张立明,曾惠,佟红艳.  中华血液学杂志. 2017 (04)
[5]地西他滨联合减量CTG方案治疗中高危骨髓增生异常综合征和急性髓细胞白血病的临床应用[J]. 李章坤,赖应昌,李坤,何继祥,揭小梅,姜义荣.  中国肿瘤临床与康复. 2016(09)
[6]小剂量地西他滨联合阿糖胞苷治疗骨髓增生异常综合征临床观察[J]. 黄达永,付丽,魏娜,王晶石,沈晶,吴林,王旖旎,崔华,王昭.  白血病·淋巴瘤. 2016 (07)
[7]超小剂量地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的近期疗效和不良反应观察[J]. 李萨萨,陶千山,蒲莲芳,李迎伟,翟志敏.  安徽医药. 2016(06)
[8]定清片联合化疗治疗急性髓系白血病临床观察[J]. 郑丹丹,孙伟玲,周永明.  陕西中医. 2016(06)
[9]低剂量地西他滨治疗中高危骨髓增生异常综合征患者38例疗效观察[J]. 陈亚丽,郭荣,李英梅,马丽君,姜中兴.  中华实用诊断与治疗杂志. 2016(06)
[10]地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及P15甲基化变化研究[J]. 邓程新,吴萍,翁建宇,王玉春,耿素霞,陆泽生,廖鹏军,邹小立,杜欣.  中国实用内科杂志. 2015(06)

硕士论文
[1]成人骨髓增生异常综合征和再生障碍性贫血的发病率和预后研究[D]. 王蔚.复旦大学 2010



本文编号：3287047