抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体免疫球蛋白M诊断试剂区分急慢性乙型肝炎患者方法的初步探讨
本文关键词： 抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体免疫球蛋白M 临界值 最大似然法 急性乙型肝炎 出处：《中国疫苗和免疫》2015年02期 论文类型：期刊论文
【摘要】：目的调整抗乙型肝炎(乙肝)病毒核心抗原抗体免疫球蛋白M(Immunoglobulin M Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen,Anti-HBc-Ig M)诊断试剂临界值,使该指标能够区分急性乙肝(Acute Hepatitis B,AHB)和慢性乙肝(Chronic Hepatitis B,CHB)急性期患者。方法选择A公司国产和美国雅培(Abbott)公司Anti-HBc-Ig M检测试剂,平行检测2658份疑似AHB患者血清标本。利用R语言程序软件(R Programming Software,R)的VGAM程序包,通过最大似然法求得各自的分布参数和估计的阳性率,采用最大似然法、最大准确率法和固定特异度法,以及试剂说明书提供方法求得两种检测试剂的临界值、估计阳性率、灵敏度及特异度指标进行比较。结果采用最大似然法确定临界值,临界值调整前后A公司试剂阳性率为51.58%、12.23%,雅培试剂为28.37%、10.27%。两种试剂受试者工作特征曲线(Receiver Operating Characteristics Curve,ROC)的曲线下面积(Area Under Curve,AUC)均接近于1,都有较高的灵敏度和特异度。最大似然法、最大准确率法和固定特异度法与试剂说明书参考值比较,前三种方法得到的阳性率较为接近,灵敏度、特异度较高,试剂说明书参考值法,灵敏度均较低,假阳性率过高。结论本研究中调整Anti-HBc-Ig M检测试剂临界值的方法,可以使Anti-HBc-Ig M区分AHB和CHB急性期患者的能力更可靠。
[Abstract]:Objective to adjust the anti-hepatitis B virus core antigen antibody immunoglobulin M1. Immunoglobulin M Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen. The critical value of Anti-HBc-Ig M diagnostic reagent makes it possible to distinguish acute Hepatitis B from acute hepatitis B. And chronic hepatitis B Hepatitis B. Methods A company made in China and Abbott Abbott Company in USA were selected for Anti-HBc-Ig M test. 2658 serum samples of suspected AHB patients were detected in parallel. The VGAM package of R Programming software was used. The distribution parameters and the estimated positive rate were obtained by the maximum likelihood method. The critical values of the two detection reagents were obtained by the maximum likelihood method, the maximum accuracy method, the fixed specificity method and the reagent specification method. Results the critical value was determined by the maximum likelihood method. The positive rate of A company reagent before and after the critical value adjustment was 51.58% and 12.23%. Abbott reagent is 28.37%. The receiver Operating Characteristics Curve. The area of area Under CurveAUC is close to 1, and has high sensitivity and specificity, maximum likelihood method. Compared with the reference value of reagent specification, the positive rate of the first three methods was close, the sensitivity and specificity were higher, and the sensitivity of reagent specification reference value method was lower. Conclusion the method of adjusting the critical value of Anti-HBc-Ig M detection reagent in this study is too high. The ability of Anti-HBc-Ig M to distinguish between AHB and CHB patients in acute stage is more reliable.
【作者单位】： 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所卫生部医学病毒学和病毒病重点实验室;固阳县卫生监督所;Department
【基金】：国家十二五科学技术艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治重大专项—乙型病毒性肝炎免疫预防新策略的研究课题乙型肝炎疫苗免疫和肝细胞癌发病研究子课题五(编号:2012ZX10002001005)
【分类号】：R512.62
【正文快照】： 抗乙型肝炎(乙肝)病毒核心抗原抗体免疫球蛋白M[Immunoglobulin M Antibody to Hepatitis BVirus(HBV)Core Antigen,Anti-HBc-Ig M]是感染HBV后最早产生的抗体,常作为区分HBV现行感染和既往感染的重要指标。然而研究发现,采用检测试剂提供的参考临界(Cut-off)值判定结果,可在
【参考文献】
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【二级参考文献】
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