索菲布韦联合利巴韦林治疗肝移植后HCV基因1型肝炎患者的Meta分析

发布时间：2020-08-15 10:30

【摘要】：目的:通过系统评价和Meta分析来评估以索菲布韦(sofosbuvir,SOF)为基础的直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAAs)在治疗肝移植后丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)基因1型(genotype 1,GT1)肝炎患者时,联合利巴韦林(ribavirin,RBV)患者能否获益。方法:我们对Pub Med、Web of Science、Cochrane Library、EMBASE、CBM、CNKI和万方数据库进行了系统的检索。由两位独立的研究员对文献进行了筛选、质量评价和资料提取,纳入了将肝移植后HCV-GT1肝炎患分为SOF-based DAAs+RBV和SOF-based DAAs两组进行治疗比较的原始临床研究。我们对治疗结束后12周持续病毒学应答(sustained virological response 12 weeks,SVR12)的发生率进行了评估,并通过R3.4.3和Rev Man5.3软件对数据进行分析。结果:依据制定好的纳入排除标准,对文献进行筛选,最终有6项研究共包括445名肝移植后HCV-GT1肝炎患者被纳入分析。对SOF-based DAAs联合或不联合RBV(SOF-based DAAs±RBV)的SVR12发生率进行合成,得到SOF治疗方案总的SVR12发生率为90%(95%CI:87%~92%)。SOF-based DAAs+RBV与SOF-based DAAs两组间的SVR12发生率无统计学差异(RR=0.96,95%CI:0.89~1.04,P=0.28),然而+RBV组的贫血发生率明显增高(RR=6.69,95%CI:3.89~11.50,P0.01)。SOF-based DAAs+RBV与SOF-based DAAs两组间乏力(RR=0.93,95%CI:0.51~1.70,P=0.81)、头痛(RR=1.57,95%CI:0.91~2.69,P=0.11)、恶心/呕吐(RR=1.30,95%CI:0.68~2.48,P=0.42)和瘙痒/皮疹(RR=1.74,95%CI:0.46~6.68,P=0.42)的发生率无统计学差异。SOF-based DAAs±RBV治疗方案对肝移植后HCV-GT1a和HCV-GT1b两个亚型同样有效,两基因亚型间疗效无统计学差异(RR=0.95,95%CI:0.86~1.05,P=0.33);对肝移植后HCV-GT1肝炎合并肝硬化与未合并肝硬化患者的疗效之间无显著的统计学差异(RR=1.07,95%CI:0.99~1.16,P=0.10);对肝移植后HCV-GT1肝炎初治与经治患者的疗效之间无显著的统计学差异(RR=1.00,95%CI:0.92~1.10,P=0.93);将肝移植后HCV-GT1肝炎患者的疗程从12周延长至24周SVR12的发生率没有明显的统计学改变(RR=1.00,95%CI:0.91~1.10,P=0.95)。结论:采用SOF-based DAAs方案治疗肝移植后HCV-GT1肝炎患者时,联合RBV不仅不能提高病毒的清除率,反而增加了患者发生贫血的风险,患者不能从中获益。所以用SOF-based DAAs方案治疗肝移植后HCV-GT1肝炎患者时不建议联合RBV。
【学位授予单位】：兰州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R512.63;R657.3
【图文】：

兰州大学硕士学位论文 索菲布韦联合利巴韦林治疗肝移植后HCV 基因 1 型肝炎患者的 Meta 分析第二章 材料与方法2.1技术路线图该系统评价进行的具体流程如图 2-1 所示：

兰州大学硕士学位论文 索菲布韦联合利巴韦林治疗肝移植后HCV 基因 1 型肝炎患者的 Meta 分析2.2.3 检索数据库根据确定的检索词和检索式，由两名研究员分别对 CBM、CNKI、Wan FangData、 PubMed、 Web of Science、 Cochrane Library 及 EMBASE 数据库进行了系统的检索（图 2-2），检索时间范围：从各数据库建库到 2018 年 10 月。同时对相关文献中与研究主题有关的参考文献进行追踪以防漏检。

HCV 基因 1 型肝炎患者的 Meta 分析第三章 结果3.1 文献检索及筛选根据 PICO 原则并采用主题词联合自由词的方式对以下数据库进行了检索，检索的结果为 CBM：5 篇、 CNKI：23 篇、 Wan Fang Data：7 篇、 PubMed：230 篇、 Web of Science：777 篇、 Cochrane Library：66 篇及 EMBASE：1087篇，总共检索到 2195 篇文献。去重后剩余 1366 篇，阅读题目和摘要初筛排除1306 篇，通过阅读全文对剩下的 60 篇进行复筛，其中排除 HIV 共感染 6 篇；非中、英文 1 篇；无法获取全文 1 篇；非 HCV-GT1 型 6 篇；重复或连续发表 2 篇；无所需结局指标的文献 30 篇；一个队列中样本量<20 人的 8 篇。最终有 6 项研究[26-31]被纳入（图 3-1）。

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