互联网上销售的HIV抗体快速检测试剂物理性能和灵敏度调查

发布时间：2021-01-26 12:18

　　目的了解互联网上销售艾滋病病毒（HIV）抗体快速检测试剂的现状,评价试剂的物理性能和分析灵敏度,分析用于自我检测时可能存在的问题。方法通过比较互联网上购买HIV抗体快速检测试剂的包装、预期用途、样本类型等,评价其物理性能;通过检测最低检出限样本,评价其分析灵敏度。结果 32种互联网上销售的HIV抗体快速检测试剂包装中9种有图片式说明材料（9/32）,31种有样本采集装置（31/32）。说明书中2种的预期用途为无偿献血现场初筛（2/32）,5种为自愿咨询检测（5/32）,1种为消费者自检（1/32）;25种结果解释中没有后续处理方法（25/32）;13种互联网销售的HIV抗体血液快速检测剂没有指尖血采集步骤（13/18）,1种只能检测血清和血浆（1/18）。29种互联网上销售HIV抗体快速检测试剂检测最低检出限样本均为反应性结果（29/29）。结论专业实验室使用的试剂用于自我检测时存在的问题:HIV血液抗体快速检测试剂没有配备采血针、没有指尖血采集步骤;没有图片式说明材料;结果解释中没有介绍后续处理方法等。 

【文章来源】：中国艾滋病性病. 2020,26(03)北大核心

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

14种互联网上销售HIV血液快速检测试剂的分析灵敏度GOD值

用13种互联网上销售的HIV OMT快速检测试剂检测最低检出限样本，所有13种均为反应性结果，GOD值结果均值为0.91，标准差为0.71，详见图2。2.2.3 互联网上销售HIV尿液快速检测试剂分析灵敏度

【参考文献】：
期刊论文
[1]HIV抗体快速诊断试剂评估[J]. 金晓媚,杨晓娟,陈会超,戴洁,董莉娟,杨朝军,杨莉,陈敏,马艳玲.  皮肤病与性病. 2019(04)
[2]尿液HIV抗体胶体金检测方法性能评价[J]. 王月华,程焕义,王继宝,陈凯,赫晓霞,段星,叶润华,段松,蒋岩.  中国艾滋病性病. 2019(07)
[3]HIV 1/2抗体快速诊断试剂分析灵敏度评价[J]. 石林飞,马韶辉,裴丽健,陈兵,常浩,马仲慧,邢文革.  中国艾滋病性病. 2017(11)
[4]尿液HIV-1抗体检测技术进展[J]. 田雨,沈长新,蒋岩.  中国艾滋病性病. 2016(07)
[5]HIV-1/2抗体唾液快速检测试剂在贵阳市MSM人群中的应用及评价[J]. 马黎婷,袁飞,周健,佘敏,石作宏,洪峰.  贵州医药. 2016(02)

硕士论文
[1]用于自我检测的HIV口腔黏膜渗出液快速检测试剂的方法学评价[D]. 马仲慧.中国疾病预防控制中心 2018



本文编号：3001099