重组结核杆菌融合蛋白（EC）临床应用专家共识

发布时间：2021-09-05 15:47

　　中国是结核病高负担国家之一,结核病发病例数与潜伏性结核感染（latent tuberculosis infection,LTBI）人数庞大,给我国结核病防控工作带来了巨大的挑战。有效识别结核病和LTBI对控制结核病疫情有重要意义。菌阴肺结核和LTBI的诊断依赖于结核感染的免疫学诊断方法;现行结核感染免疫学检测方法主要是结核菌素皮肤试验（tuberculin skin test,TST）、γ干扰素释放试验（interferon gamma release assays,IGRA）和抗原抗体检测。在现行的三类方法基础上,研发出了敏感度高、特异度强、试验操作简单、可用于LTBI和结核病诊断的新产品和新技术——重组结核杆菌融合蛋白（EC）[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,"EC"为重组融合蛋白"结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6（ESAT-6）和培养滤液蛋白10（CFP-10）"]（简称"EC"）。目前,已完成EC的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。其中Ⅲ期临床试验中对1559名健康人群的筛查中发现,EC与IGRA的检测结果具有较高的特异度,且两者之间具有较高的一致性（88.77%）;对79... 

【文章来源】：中国防痨杂志. 2020,42(08)CSCD

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

预防结核病的人群分类及干预方法

【参考文献】：
期刊论文
[1]儿童结核分枝杆菌潜伏感染筛查和预防性治疗专家共识[J].   中华结核和呼吸杂志. 2020(04)
[2]现阶段结核抗体检测在我国临床应用的专家共识[J].   中国防痨杂志. 2018 (01)
[3]潜伏性结核感染诊断抗原研究进展[J]. 蒋明娟,刘思静,汪川.  现代预防医学. 2017(20)
[4]结核分枝杆菌潜伏性感染及预防性治疗研究进展的系统评价[J]. 刘二勇,周林,成诗明.  中国防痨杂志. 2013(04)
[5]结核潜伏性感染诊断研究进展[J]. 施雯慧,成诗明,陈伟.  疾病监测. 2012(03)
[6]菌阴肺结核患者的临床特征[J]. 唐神结.  中华结核和呼吸杂志. 2005(10)
[7]2000年全国结核病流行病学抽样调查报告[J]. 全国结核病流行病学抽样调查技术指导组.  中国防痨杂志. 2002(02)
[8]结核菌素试验复强反应发生率及机理的探讨[J]. 葛广秀,彭义利,邱美玲,叶德普,伍学强,胡天勇,王国斌,刘桂兰,黄桂玲,汤金琴.  中国防痨杂志. 1995(04)
[9]全国第二次结核病流行病学抽样调查综合简报[J]. 全国结核病流行病学抽样调查领导小组.  中华医学杂志. 1990 (05)



本文编号：3385629