我国现行兽药GMP与药品GMP的比较

发布时间：2018-01-22 10:55

  本文关键词： 兽药 药品 GMP 差异比较　出处：《畜牧与兽医》2017年12期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：现行兽药GMP实施多年来,其技术标准已逐渐不能满足当前管理工作的需要。通过对我国现行兽药GMP与药品GMP(2010年修订)的框架结构、人员、洁净级别设置、质量管理、文件管理等主要方面进行差异比较,并在此基础上提出了对我国兽药GMP的改进建议。
[Abstract]:Since the implementation of the current veterinary drug GMP for many years, its technical standard has been unable to meet the needs of the current management work. Through the framework structure of the current veterinary drug GMP and drug GMP (revised in 2010). The differences in personnel, cleanliness level setting, quality management, file management and so on were compared, and suggestions for improving GMP of veterinary drugs in China were put forward.
【作者单位】： 中国兽医药品监察所;
【分类号】：S851.66
【正文快照】： 现行的《兽药生产质量管理规范》(2002年版)[1](以下简称兽药GMP)实施已有十余年,随着制药技术的不断改进,兽药GMP标准已不能适应新形势下兽药生产管理和质量可控的要求,亟待修订。《药品生产质量管理规范》历经了3次修订,目前正在执行的是2010年新修订的版本(以下简称新版药

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本文编号：1454469