5%盐酸沙拉沙星溶液的稳定性、最小抑菌值测定及在鸡组织内的消除研究

发布时间：2018-04-03 15:10

  本文选题：喹诺酮类药物　切入点：盐酸沙拉沙星溶液　出处：《西北农林科技大学》2015年硕士论文

【摘要】：盐酸沙拉沙星属于喹诺酮类第三代氟喹诺酮类药物,为一类动物专用的兽药产品。国产盐酸沙拉沙星药物在动物临床上应用日趋广泛,随着药物的使用随之出现了药物耐药性、动物组织残留等问题。本论文以兽药生产企业中试样品5%盐酸沙拉沙星溶液为研究对象,检测该药物在加速条件下的药物稳定性、最小抑菌值及在鸡可食性组织中的残留消除规律进行研究,取得以下结果。本论文将中试样品5%盐酸沙拉沙星溶液按市售包装放入加速试验箱,在温度40±2℃,相对湿度70%±2%的条件下放置5个月,每月取样1次。通过HPLC测定其中的药物浓度。流动相:0.05 mol/L枸橼酸-0.05 mol/L醋酸铵-乙腈(80:10:18),以高氯酸调节pH值至2.4;检测波长为274 nm,采用Agilent 5TC-C18(2)4.6×250 mm,5μm色谱柱。经测得该中试样品与加速前的结果比较,前三个月药物含量变化不大,含量测定结果分别为99.8%、99.2%、100.2%,后两个月药品含量稍有降解但变化范围不大,含量结果分别为97.9%、94.5%。后两个月药物含量略微降低,但在色谱图中未发现有分(降)解产物。研究该中试样品5%盐酸沙拉沙星溶液的体外抗菌作用,比较6中喹诺酮类药物对大肠埃希菌质控菌株、大肠埃希菌临床分离菌株、沙门氏菌临床分离菌株的最小抑菌浓度。药物均稀释到1280μg/mL,加菌液采用96孔板梯度稀释,依次进行倍比稀释到第9个孔,第10个孔加100μL药物原液作为药物对照,第11个孔加100μLMH肉汤作为阴性对照管,第12个孔加100μL菌液作为阳性对照管。结果显示5%盐酸沙拉沙星溶液对三种菌株均有较强的抗菌活性,在大肠埃希菌质控菌株和大肠埃希菌临床分离菌株中抑菌活性较强,在沙门氏菌临床分离菌株中相比同类其他药品对细菌的敏感性相对较弱。药品中沙拉沙星残留消除试验研究,给肉鸡灌服推荐的使用剂量10 mg/kg,检测其肝脏、肾脏、肌肉组织中的药物的残留浓度。流动相:V(0.02M、pH3.5磷酸二氢钠):V(乙腈)=82:25;流速1 mL/min,检测波长:274 nm,色谱柱为Agilent 5TC-C18(2)4.6×250 mm,5μm。鸡组织中肝脏、肾脏沙拉沙星含量在停药24h后药物残留低于国家规定最高残留量(MRLs),肌肉组织在48h残留量高于MRLs。综上所述,兽药5%盐酸沙拉沙星溶液稳定性较好,最小抑菌值较低,在鸡肝脏、肾脏组织中消除较快,肌肉组织中较慢。
[Abstract]:Salafloxacin hydrochloride belongs to the third generation fluoroquinolones of quinolones and is a kind of animal-specific veterinary drugs.The domestic salafloxacin hydrochloride has been widely used in animal clinic. With the use of the drug, drug resistance, animal tissue residues and other problems have emerged.In this paper, the 5% salafloxacin hydrochloride solution in the pilot scale of veterinary drug production enterprises was used as the research object, and the stability, minimal inhibitory value and residual elimination rule of the drug in edible chicken tissue were determined under accelerated conditions.The following results are obtained.In this paper, the 5% salafloxacin hydrochloride solution was packed in the accelerated test box and stored at 40 卤2 鈩，

本文编号：1705731