加米霉素注射液对猪安全性与治疗细菌性SRD临床疗效研究

发布时间：2020-04-10 04:38

【摘要】：目的:猪呼吸道疾病是一类常发且对养猪业危害严重的疾病,中国作为养猪大国迫切需要研发生产新兽药用于治疗猪呼吸道疾病。加米霉素为第二代半合成大环内酯类动物专用抗生素,可以迅速分布到靶器官肺,而且对呼吸道致病菌猪传染性胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌和多杀性巴氏杆菌等有很好的抗菌活性,美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已批准加米霉素注射液用于治疗上述病原菌引起的猪呼吸道疾病,中国尚未批准该药用于兽医临床。本研究通过靶动物安全试验、II期和III期临床试验科学客观的评价了保定冀中生物科技有限公司研发的加米霉素注射液对靶动物猪的安全性和有效性,目的是为加米霉素注射液申报新兽药和临床应用提供理论依据。方法:(1)按照中国农业部《VICH兽药靶动物安全性研究指导原则概述》选取24头70日龄健康二元杂交猪,随机分为4组,分别以推荐剂量6 mg/kg BW的1、3、5倍于试验第0 d、5 d、10 d对猪进行肌肉注射加米霉素注射液,空白对照组注射生理盐水。观察猪的临床表现、增重情况,测定其血液常规生理指标和生化指标,于第15 d剖杀,采集心、肝、脾等组织器官制作病理切片,观察组织病理变化;(2)从临床采集的猪鼻拭子中分离猪传染性胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、猪链球菌进行体外药敏试验,测定加米霉素注射液对上述细菌的最小抑菌浓度;(3)按照中国农业部《抗菌药物II、III期临床药效评价试验指导原则》要求,筛选120头自然感染呼吸道疾病的病猪,随机分为3 mg/kg、6 mg/kg、12 mg/kg加米霉素治疗组和2.5 mg/kg泰拉霉素对照治疗组,根据临床症状的评分对不同剂量加米霉素的治疗效果进行评估;(4)按照中国农业部《抗菌药物II、III期临床药效评价试验指导原则》要求,筛选120头自然感染呼吸道疾病的猪,随机分为6 mg/kg加米霉素推荐剂量治疗组和2.5 mg/kg泰拉霉素对照治疗组,根据临床症状的评分对推荐治疗剂量加米霉素的治疗效果进行评估。结果:在靶动物安全性试验中,加米霉素注射液1、3、5倍推荐剂量组的各项指标与空白对照组相比无显著性差异(P0.05);在体外药敏试验中,加米霉素注射液对猪传染性胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌、多杀性把氏杆菌和猪链球菌的MIC90分别为2μg/mL、0.5μg/mL、4μg/mL和8μg/mL;在II期临床试验中,3 mg/kg、6 mg/kg、12 mg/kg加米霉素治疗组和泰拉菌素对照治疗组的治愈率分别为63.33%、80.00%、80.00%和80.00%,6 mg/kg、12 mg/kg加米霉素治疗组对猪细菌性呼吸道疾病的疗效和泰拉菌素对照治疗组之间无显著性差异(P0.05);在III期临床试验中,6 mg/kg加米霉素治疗组和泰拉菌素对照治疗组的治愈率分别为80.00%和81.67%,二者对猪细菌性呼吸道疾病的疗效无显著性差异(P0.05)。结论:由保定冀中生物科技有限公司研发的加米霉素注射液对靶动物猪没有明显的不良反应,对猪传染性胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪链球菌引起的猪呼吸道疾病有效,推荐治疗剂量为6 mg/kg BW,肌肉注射给药一次。
【图文】：

加米霉素化学结构式Fig.1-1Chemicalstructuralformulaofgamithromycin

图 3-1 空白对照组猪解剖照片ig.3-1 Anatomy photo of blank control group图 3-2 5×推荐剂量组猪解剖照片Fig.3-2 Anatomy photo of 5×recommenddose group
【学位授予单位】：东北农业大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：S858.28

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本文编号：2621762