利福昔明注入剂处方研究及检测方法的建立

发布时间：2021-01-07 05:03

　　奶牛用局部注入剂指应用于乳腺或子宫内、经乳管或配合导管经子宫注入的剂型,与全身给药相比较,疗效更好且组织残留更低。利福昔明注入剂产品的研制为治疗奶牛乳房炎和子宫内膜炎提供了有效防治手段。本文旨在建立利福昔明子宫注入剂含量测定HPLC法,同时研制稳定有效且在牛奶中分散度较好的利福昔明乳房注入剂并进行质量评价。本文建立的利福昔明子宫注入剂含量分析方法专属性强;10–320μg/mL浓度范围内线性关系良好,标准曲线回归方程为:Y=34600X-49100;定量限为0.6μg/mL,检测限为0.25μg/mL;准确度良好,利福昔明的回收率在98.29%-101.87%之间,RSD=1.24%;在考察范围即柱温35-45℃、流速1.2-1.6mLmin/、波长274-278nm、流动相比例变化±5%、流动相pH6.8-7.6及3根不同色谱柱之间,含量RSD分别为0.22%、0.29%、0.33%、0.48%、0.29%、0.52%,表明该方法可靠性高。对6批中试样品中利福昔明的含量为99.8%-102%。所建立的利福昔明乳房注入剂含量方法专属性强;在20–100μg/mL浓度范围内线性关系良好,... 

【文章来源】：中国农业科学院北京市

【文章页数】：89 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

牛奶产量年度数据统计

利福昔明的结构

中国农业科学院硕士学位论文第二章利福昔明子宫注入剂含量测定方法的建立14图2-1方法专属性试验色谱图（A）空白流动相；（B）空白辅料；（C）对照品溶液（40μg/mL）；（D）供试品溶液（40μg/mL）。Fig2-1Thechromatogramofspecificitytest（A）Blankmobilephase；（B）Blankexcipient；（C）Controlsolution(40μg/mL)；（D）Testsolution(40μg/mL.)ADCB

【参考文献】：
期刊论文
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博士论文
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硕士论文
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本文编号：2961965