三种白油用于油乳剂灭活疫苗的安全性和有效性研究

发布时间：2021-01-22 08:38

　　为了研究三种国产白油用于油乳剂灭活疫苗时的安全性和有效性,试验对三种不同工艺生产的国产白油（004、006、009）及进口白油（Marcol 52）进行了检测,分别制备鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联油乳剂灭活疫苗,将四种疫苗以0.5 mL/只剂量经颈背部皮下免疫7日龄SPF鸡,分别于免疫后第14,21,28天剖检观察注射部位,并对注射部位进行组织病理学观察。四种疫苗以0.3 mL/只剂量经颈背部皮下免疫7日龄SPF鸡,分别于免疫后第14,28,60天采血测定鸡新城疫病毒和H9亚型禽流感病毒HI抗体效价。结果表明:006白油中C16～C20含量最高,009白油最低。四种疫苗均未引起免疫鸡出现精神及食欲下降等全身反应以及硬结、脓肿、溃烂等注射局部的不良反应,但C16～C20含量最高的006白油制备的疫苗吸收速度更快,在免疫后第14,21天注射部位疫苗残留最少。组织病理学观察可见,在免疫后第14～21天时,注射部位均有未吸收疫苗形成的空泡,空泡周围有炎性细胞浸润,但在免疫后第21天006白油制备的疫苗注射部位疫苗残留形成的空泡明显少于其他三种白油制备的疫苗。C16～C20含量最高的006白... 

【文章来源】：黑龙江畜牧兽医. 2020,(14)北大核心

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

四种疫苗免疫后NDV HI抗体监测结果

图4 四种疫苗免疫后NDV HI抗体监测结果由图4、图5可知,不同白油制备的疫苗免疫SPF鸡后,NDV和H9 AIV抗体效价均随着时间逐渐上升(除免疫后第60天H9 AIV HI抗体效价)。对各组抗体效价进行分析发现,含006白油疫苗免疫鸡从免疫后第14～60天,除免疫后第28天的NDV HI抗体效价稍低于含004白油疫苗外,其他时间点含006白油疫苗免疫鸡的NDV 和H9 AIV的抗体效价均高于其他白油疫苗。

基于以上原因,笔者优化了白油的分子组成及碳数分布,严格控制组分中C16以下含量,调整组分中C16～C20含量,同时通过控制分子结构,筛选出三种白油:004、006和009白油,并与国内兽用生物制品企业普遍使用的Marcol 52白油进行了比较,结果表明,在理化特性方面,四种白油无明显差异,且均符合《中华人民共和国兽药典》(二〇一五年版 三部)的要求;在碳数分布上,006白油C16～C20的含量占比显著高于其他三种白油。安全性和有效性研究结果表明,006白油的吸收速度最快,对注射局部的刺激性最小,且抗体产生速度、抗体高峰值和高峰持续时间也更长。因此,以上研究结果表明,白油中C16～C20的含量与白油的安全性和佐剂活性呈正相关。C16～C20馏分含量越高,则白油的安全性越高,佐剂活性也越好。以上研究为兽用生物制品企业选择合适的疫苗佐剂用白油提供了参考。图2 四种疫苗免疫SPF鸡后第21天注射局部病理观察结果(H.E.染色,100×)

【参考文献】：
期刊论文
[1]疫苗油佐剂在鸡蛋和组织中的残留代谢分析[J]. 张静,周倩,唐梦君,张小燕,赵敏,杨星星,万玉,高玉时.  畜牧兽医学报. 2017(03)
[2]影响注射用白油佐剂免疫效果的因素分析[J]. 武桂梅,刘纯德,王振辉,慈洪波,刘军.  中国兽药杂志. 2014(08)
[3]新型国产白油佐剂与进口Marcol-52白油佐剂配制疫苗的比较试验[J]. 尹秀凤,丁美娟,黄显明,张小飞,薛家宾,徐文龙,张笑意.  中国畜牧兽医. 2014(03)

硕士论文
[1]鸭坦布苏病毒病发病模型的建立及免疫抗体持续期的测定[D]. 周晓波.南京农业大学 2012



本文编号：2992919