复方盐酸林可大观霉素注射液的研制

发布时间：2022-02-20 15:35

　　本研究将盐酸林可霉素和盐酸大观霉素配伍,通过正交试验,优化处方制备了复方盐酸林可大观霉素注射液,并对其制备工艺、质量标准、稳定性、体外抑菌活性及安全性进行考察,为该注射剂的临床应用提供理论依据。1.制备及质量控制通过预实验,确定复方盐酸林可大观霉素注射液的配方组成,采用L₉（3³）正交试验运用极差法来进行因素水平分析,从而确定最佳处方,作为制备该注射液的处方:5 g盐酸林可霉素,10 g盐酸大观霉素,0.01 g乙二胺四乙酸二钠,15 mL聚乙二醇-400和0.2 g焦亚硫酸钠,用注射用水定容至100 mL。根据质量控制标准要求,对该注射液进行澄明度和酸碱度检查,符合规定。2.含量分析方法的建立及稳定性试验利用高效液相色谱法,在波长为203 nm处测定该复方注射液中盐酸林可霉素的含量,其在0.2 mg/mL³.0 mg/mL范围内有良好的线性关系。利用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法,测定该复方注射液中盐酸大观霉素的含量,其在浓度为0.1 mg/mL⁰.8mg/mL范围内有良好的线性关系。该方法重复... 

【文章来源】：西北农林科技大学陕西省211工程院校985工程院校教育部直属院校

【文章页数】：56 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
文献综述
    第一章 盐酸林可霉素和盐酸大观霉素的研究进展
        1.1 林可霉素研究进展
            1.1.1 理化性质
            1.1.2 作用机理
            1.1.3 抗菌活性
            1.1.4 药动学特征
            1.1.5 不良反应
            1.1.6 临床应用
        1.2 盐酸大观霉素研究进展
            1.2.1 理化性质
            1.2.2 作用机理
            1.2.3 抗菌活性
            1.2.4 药动学特征
            1.2.5 不良反应
            1.2.6 临床应用
        1.3 注射剂研究进展
            1.3.1 新型注射剂的分类
            1.3.2 新型注射剂的临床应用
        1.4 研究的目的和意义
试验研究
    第二章 复方盐酸林可大观霉素注射液的研制
        2.1 试验材料
            2.1.1 药品和试剂
            2.1.2 试验器材
        2.2 试验方法
            2.2.1 复方盐酸林可大观霉素注射液处方的筛选
            2.2.2 制备工艺
            2.2.3 质量控制
        2.3 试验结果
            2.3.1 复方盐酸林可大观霉素注射液处方的筛选结果
            2.3.2 制备工艺结果
            2.3.3 质量控制结果
        2.4 讨论
        2.5 小结
    第三章 复方盐酸林可大观霉素注射液含量分析方法的建立及其稳定性试验
        3.1 试验材料
            3.1.1 药品与试剂
            3.1.2 试验器材
        3.2 试验方法
            3.2.1 盐酸林可霉素含量测定的方法建立
            3.2.2 盐酸大观霉素含量测定的方法建立
            3.2.3 复方盐酸林可大观霉素注射液的稳定性考察
        3.3 试验结果
            3.3.1 盐酸林可霉素含量测定结果
            3.3.2 盐酸大观霉素含量测定
            3.3.3 复方盐酸林可大观霉素注射液的稳定性考察结果
        3.4 讨论
        3.5 小结
    第四章 复方盐酸林可大观霉素注射液的体外抑菌试验
        4.1 试验材料
            4.1.1 药品与试剂
            4.1.2 菌株
            4.1.3 仪器
        4.2 试验方法
            4.2.1 培养基的制备
            4.2.2 抗菌药液的制备
            4.2.3 细菌悬液的制备
            4.2.4 最小抑菌浓度(MIC)的测定
            4.2.5 最小杀菌浓度(MBC)的测定
            4.2.6 盐酸林可霉素和盐酸大观霉素的联合药敏试验
        4.3 试验结果
            4.3.1 盐酸林可霉素和盐酸大观霉素的MIC和 MBC结果
            4.3.2 盐酸林可霉素和盐酸大观霉素的联合药敏试验结果
        4.4 讨论
        4.5 小结
    第五章 复方盐酸林可大观霉素注射液安全性评价
        5.1 试验材料
            5.1.1 试验药品及试剂
            5.1.2 试验动物
        5.2 试验方法
            5.2.1 急性毒性试验
            5.2.2 肌肉刺激性试验
            5.2.3 热原检查试验
        5.3 试验结果
            5.3.1 急性毒性试验结果
            5.3.2 肌肉刺激性试验结果
            5.3.3 热原检查试验结果
        5.4 讨论
        5.5 小结
结论
参考文献
致谢
个人简历


【参考文献】：
期刊论文
[1]A Concise Review of Gold Nanoparticles-Based Photo-Responsive Liposomes for Controlled Drug Delivery[J]. Malathi Mathiyazhakan,Christian Wiraja,Chenjie Xu.  Nano-Micro Letters. 2018(01)
[2]环糊精与聚合物包合物的制备、性能及应用[J]. 周瑜芳,李亚,甄卫军.  塑料科技. 2016(08)
[3]盐酸林可霉素-硫酸大观霉素混悬注射液在猪体内的药动学研究[J]. 范惠敏,王忠,王立琦,叶严锋,黄显会,曾振灵.  华南农业大学学报. 2012(02)
[4]国外上市新型注射剂的研究进展[J]. 王晓琳,栾瀚森,杨莉,王浩.  中国医药工业杂志. 2012(01)
[5]林可霉素不良反应分析[J]. 姚宏,徐磊.  延安大学学报(医学科学版). 2010(04)
[6]新型注射剂研究进展[J]. 刘胜男,赵志刚.  药品评价. 2010(20)
[7]盐酸大观霉素 盐酸林可霉素注射液对仔猪保健及治疗断奶仔猪腹泻的临床效果观察[J]. 田玲,刘澜,杜继红,冯华兵,庞加春,文波,杨秀玉.  中国兽医杂志. 2010(09)
[8]盐酸林可霉素和硫酸庆大霉素对猪链球菌体外联合抗菌试验[J]. 徐刚,李晓云,王敏,李艳华.  中国兽医杂志. 2010(07)
[9]复方盐酸林可霉素对猪气喘病的疗效试验[J]. 何在启,张安启,赵发亮,张则云,柳俊琴.  山东畜牧兽医. 2009(03)
[10]盐酸林可霉素-硫酸大观霉素预混剂治疗猪霉形体和猪大肠杆菌混合感染的临床试验[J]. 罗超应,胡振英,张新国,罗永江,梁纪兰,郑继方,史彦斌,尚若峰.  黑龙江畜牧兽医. 2005(01)

博士论文
[1]盐酸大观霉素溶析结晶过程研究[D]. 鲍颖.天津大学 2003

硕士论文
[1]林可霉素生物合成的调控与改造研究[D]. 杜磊.天津大学 2012
[2]大观霉素分析检测方法的比较与壮观链霉菌原生质体的制备[D]. 金燕华.浙江工业大学 2008
[3]优化大观霉素提取工艺[D]. 王怀伟.山东大学 2006



本文编号：3635346