保肝护肾脱霉素的安全性评价

发布时间：2023-03-04 00:33

　　保肝护肾脱霉素产品源于临床中兽医验方,由黄芪、黄芩、五味子、泽泻、柴胡组成。该药在临床上主要用于霉菌毒素引起的畜禽肝肾及免疫损伤,提高畜禽免疫,修复肝损伤。为了全面的评价保肝护肾脱霉素的安全性,对保肝护肾脱霉素进行了急性毒性、亚慢性毒性和Ames试验。1.急性毒性试验。清洁级ICR小鼠20只,雌雄各半,采用最大给药剂量法,灌胃剂量为40ml/kg-bw,连续观察14天有无毒性反应。结果显示,小鼠无一死亡,保肝护肾脱霉素经口给药无急性毒性。2.亚慢性毒性试验。将80只SD大鼠随机均分为4组,每组20只。每组分别以0 g/kgbw(I组)、2 g/kg-bw(II组)、6 g/kgbw(III组)、10g/kg·bw (Ⅳ组)剂量组灌胃,每天一次,连续30d。观察应用保肝护肾脱霉素10d、20d、30d和停药后14天大鼠的生理状态及血液生化指标,并进行病理解剖及病理组织学检查。对大鼠血常规的影响：在试验的观测时间点,大鼠血液各项指标均在正常范围。对大鼠血液生化指标的影响：各试验组大鼠的血液生化指标差异不显著(P>0.05),大鼠的脏器系数与对照组相比差异不显著(P>0.05)。...

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【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
中英文缩写
第一章 综述
    1 保肝护肾脱霉素的组方
        1.1 黄芪
        1.2 黄芩
        1.3 五味子
        1.4 泽泻
        1.5 柴胡
    2 畜禽的霉菌毒素中毒
    3 霉菌毒素脱毒剂
        3.1 常用脱毒剂
        3.2 中草药在霉菌毒素中毒中的应用
    4 保肝护肾脱霉素药理作用
        4.1 抗菌抗病毒
        4.2 增强免疫力
        4.3 保肝护肾
    5 药物安全性评价
        5.1 引言
        5.2 我国兽药安全性评价
        5.3 安全性评价的内容
            5.3.1 单剂量毒性试验阶段
            5.3.2 亚慢性毒性试验阶段
            5.3.3 致突变试验阶段
            5.3.4 繁殖与致畸胎试验阶段
            5.3.5 慢性毒性试验阶段
        5.4 安全性评价的目的与意义
    6 本试验的目的和意义
第二章 急性毒性试验
    1 材料与方法
        1.1 受试物
        1.2 实验器材
        1.3 实验内容及方法
            1.3.1 小鼠LD₅₀的测定
            1.3.2 最大给药量测定
    2 结果
        2.1 小鼠LD₅₀的测定
        2.2 最大给药量测定
    3 讨论
第三章 亚慢性毒性试验
    1 材料与方法
        1.1 受试物及仪器
        1.2 实验动物
        1.3 剂量分组及方法
        1.4 检测指标
        1.5 病理检查
            1.5.1 大体解剖及脏器称重
            1.5.2 组织病理学检查
        1.6 数据处理
    2 结果与分析
        2.1 临床表现
        2.2 脏器系数
        2.3 血常规
        2.4 血清生化指标
        2.5 病理学变化
    3 讨论
        3.1 大鼠增重和脏器系数的影响
        3.2 血常规
        3.3 血清生化指标
        3.4 病理组织切片
    4 小结
第四章 AMES试验
    1 材料及方法
        1.1 受试物
        1.2 试剂及仪器
        1.3 试验方法
    2 试验前准备
        2.1 实验菌株生物学特性鉴定
        2.2 大鼠肝微粒体酶(S9)的诱导及制备
    3 剂量设计
    4 数据统计
    5 结果
    6 讨论
第五章 结论
参考文献
致谢



本文编号：3753395