GC法测定马香苓口服液中百秋李醇含量研究

发布时间：2023-03-24 03:47

　　试验旨在建立测定马香苓口服液中百秋李醇含量的研究方法。本研究采用气相色谱法,其色谱条件是使用色谱柱HP-5毛细管柱;柱温采用程序升温(初始温度150℃,保持18 min,以50℃/min速率升至280℃,保持5 min);进样口温度为280℃;载气:高纯氮气;流速1 mL/min;进样量1μL,分流比20∶1;检测器为氢火焰离子化检测器,温度为280℃;氢气流速40 mL/min,空气流速370 mL/min;分别进行系统适用性试验、专属性试验、线性范围考察、检测限和定量限的确定、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收率试验、耐用性试验,并对10批样品进行了含量测定。结果显示,专属性溶液中的溶剂峰、药液的杂质峰与主成分峰能达到有效分离且分离度符合要求(R≥1.5),表明该方法系统适用性良好;阴性对照溶液未检出色谱峰,表明样品中其他成分不干扰测定;百秋李醇定量限和检测限分别为2.842和0.812μg/mL;百秋李醇检测质量浓度在15.86～1 015μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(y=0.869x-10.45,R²=0.999,n=7)。精密...

【文章页数】：13 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 主要仪器与试剂
    1.2 色谱条件
    1.3 溶液的制备
    1.4 系统适用性试验和专属性试验
    1.5 线性关系考察
    1.6 定量限与检测限
    1.7 精密度试验
    1.8 稳定性试验
    1.9 重复性试验
    1.10 加样回收率试验
    1.11 耐用性试验
    1.12 10批样品百秋李醇含量测定
    1.13 数据统计方法
2 结 果
    2.1 系统适用性试验和专属性试验
    2.2 线性关系结果
    2.3 定量限与检测限
    2.4 精密度试验
    2.5 稳定性试验
    2.6 重复性试验
    2.7 加样回收率试验
    2.8 耐用性试验
    2.9 10批样品含量测定
3 讨 论
    3.1 色谱柱选择
    3.2 检测器选择
    3.3 色谱条件优化
    3.4 分析方法确定
    3.5 溶剂选择
    3.6 供试液处理
4 结 论



本文编号：3769380