芬苯达唑混悬剂的制备及其质量控制

发布时间：2023-05-13 08:50

　　本试验以芬苯达唑为主药，选择合适的助悬剂、润湿剂等辅料制备混悬剂，并建立该混悬剂的质量控制方法。试验采用单因素试验和正交设计试验筛选处方并优化处方；芬苯达唑混悬剂的药剂学特性检查包括物理性状的检查、再分散性试验、沉降体积比的测定和药物有效含量的测定；采用紫外-可见分光光度法对芬苯达唑的有效含量进行考察并进行回收率试验和精密度试验。最优处方为，每25mL混悬剂中分别含芬苯达唑、羧甲基纤维素钠、吐温-80、柠檬酸、苯甲酸钠分别为：1.250g、0.250g、0.025mL、0.250g和0.025g。芬苯达唑混悬剂的药剂学特性检查结果符合中国兽药典对混悬剂的质量要求；紫外-可见分光光度法的测定结果表明，芬苯达唑的回收率高，精密度好。本试验制备的芬苯达唑混悬剂符合混悬剂的质量要求，且制备工艺简单，可以扩大生产广泛应用于兽医临床。

【文章页数】：26 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
第一章 研究的背景及目的
    1.1 芬苯达唑概述
        1.1.1 芬苯达唑理化性质
        1.1.2 芬苯达唑药动学特征
        1.1.3 芬苯达唑的药理作用
        1.1.4 芬苯达唑的临床应用
        1.1.5 芬苯达唑的应用注意事项
        1.1.6 芬苯达唑的残留检测
    1.2 混悬剂概述
        1.2.1 概念及特点
        1.2.2 混悬剂对药物的要求
        1.2.3 混悬剂的质量要求
        1.2.4 混悬剂的物理稳定性评定
        1.2.5 混悬剂研究中的难题
    1.3 研究目的与意义
第二章 芬苯达唑混悬剂的制备及其质量控制
    2.1 材料
        2.1.1 仪器设备
        2.1.2 试剂与药品
    2.2 方法
        2.2.1 处方筛选
        2.2.2 制备方法
        2.2.3 质量检查方法
        2.2.4 芬苯达唑含量测定方法的建立
    2.3 结果与分析
        2.3.1 处方设计结果
        2.3.2 质量检查结果
        2.3.3 芬苯达唑含量测定方法的建立
    2.4 讨论
        2.4.1 芬苯达唑混悬剂的处方设计
        2.4.2 质量评定与稳定性考察
        2.4.3 芬苯达唑测定方法
    2.5 结论
参考文献
致谢
作者简介



本文编号：3815614