康妇炎胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病有效性和安全性的系统评价和Meta分析

发布时间：2020-03-21 17:41

【摘要】：目的:通过文献检索与筛选、数据提取、文献偏倚风险评估、Meta分析等方法,系统、全面的了解康妇炎胶囊联合抗生素与单用抗生素治疗PID相比较,治疗盆腔炎性疾病的有效性和安全性。方法:1.文献检索及筛选根据Cochrane系统评价手册标准,通过计算机检索中文科技期刊全文数据库(VIP)、中文生物医学期刊文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方全文数据库(WAN-FANG DATA)、Corchrane Library、Embase、pubmed等英文数据库,同时手工检索教科书、重要的学术会议论文中有关康妇炎胶囊治疗盆腔炎性疾病的临床研究文献,以及已发布的标准化文件和出版的相关专著。检索时间均从建库截止至2018年1月1日。2.数据提取两位研究者独立评价文献研究质量并提取资料,如纳入文献的基本信息、研究方法设计、研究对象、干预对照措施、结局指标和结果。必要时联系原始研究者以获取补充信息。3.文献偏倚风险评估采用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具进行文献质量评价,包括随机分配方案产生、分配方案隐藏、对研究对象和研究人员采用盲法、对结果评价者采用盲法、结果数据完整性、选择性报告结果、其他偏倚等7个方面。用“低风险”、“高风险”、“不清楚风险”表达判断,并备注判断依据。如遇分歧则讨论解决,或者交由第三方协助裁定。4.Meta分析采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件,对治疗组与对照组的不同结局指标如临床愈显率、疼痛变化情况、体征变化、盆腔炎性包块变化等分别进行Meta分析。如异质性大则行亚组分析及敏感性分析,对纳入文献篇数≥10篇的研究采用漏斗图进行发表偏倚评估。结果:1.纳入20篇随机对照试验进行研究,共2540例患者。2.对文献进行质量评价,纳入文献均偏倚风险较高。3.康妇炎胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病较单用抗生素可提高临床愈显率(RR 1.33,95%CI 1.19~1.48,1338例患者,20个研究),同时在缓解盆腔疼痛(OR 2.59,95%CI 1.57~4.27,246例患者,3个研究),减小炎性包块结局(OR6.18,95%CI=2.65~14.43,237例患者,5个研究)上优于单用抗生素。在改善体征疗效结局上,康妇炎胶囊联合抗生素与单用抗生素疗效相当(OR 3.19,95%CI 0.84~12.13)。4.本研究有3篇研究报告了不良反应,仅1篇报告提及治疗过程中发生不良反应,且不良反应率低,药物安全性较好。5.排除权重较大的研究后进行敏感性分析,与删除前对比无明显影响。6.漏斗图两侧不对称,考虑存在发表偏倚。结论:(1)康妇炎胶囊联合抗生素对比单用抗生素在提高临床愈显率、改善疼痛症状、减小盆腔炎性包块、治疗安全性等方面疗效优于抗生素,但在改善体征方面与抗生素的疗效无明显差异。(2)康妇炎胶囊治疗盆腔炎性疾病的临床研究规范化水平有待进一步提高;期待更多设计严谨的多中心、大样本随机临床研究以进一步证实其有效性和安全性。
【图文】：

漏斗图,偏倚,总结表,风险

成都中医药大学硕士学位论文1.2.5.6 选择性报道（报告偏倚）3[13][16][22]个研究报告了疼痛改善情况，，3[22][19][13]个研究报告了妇科体征的改善情况，4[11][18][20][26]个研究报告了盆腔包块减小， 2 个研究[19][29]报告了不良反应，2[16][19]个研究报告了复发率，1[27]个研究报告了生活质量改善情况。因为纳入研究个数≥10 个，使用漏斗图检验发表偏倚。1.2.5.7 其他潜在的偏倚来源因为缺乏充分的信息，所以不能.判断.纳入.研究.是.否.存在其他的重要偏倚风险。综上所述，纳入的 20[11-30]个研究质量较低，考虑存在风险偏倚较高，对待本研究结果及结论需要谨慎评价。本研究偏倚风险如下图 6-7

随机效应模型,森林图,临床疗效,敏感性分析

成都中医药大学硕士学位论文结论一致，未对结果产生明显影响，表明本研究评价结果相对稳定。且分别用随机效应模型与固定模型分析后，结果显示评价结果较稳定，如图 17-18 所示。图 17 临床疗效的敏感性分析固定效应模型森林图
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R711.33

【参考文献】