替诺福韦对乙型肝炎病毒感染孕妇母婴阻断疗效及安全性评价

发布时间：2020-04-08 20:23

【摘要】：目的探讨乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染孕妇孕期使用替诺福韦(Tenofovir disoproxil fumarate,TDF)阻断母婴传播的疗效及安全性,为孕期抗病毒治疗预防乙肝母婴传播提供更多的数据支持。方法采用回顾性分析的研究方法,选择2015年1月1日至2017年8月31日在郑州大学第一附属医院肝病科门诊及住院部收治的150例乙肝孕妇为临床研究对象。孕前未抗HBV治疗,且HBV DNA2×10~6IU/ml、HBeAg阳性的孕妇共113例,根据孕24~28周时是否使用TDF抗病毒治疗分为治疗A组和对照组。余37例孕前已开始应用恩替卡韦抗病毒治疗,备孕后将抗病毒药物调整为TDF的孕妇分为治疗B组。所有新生儿出生后均接受了标准联合免疫预防,即出生后12小时内给予乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)0.5 mL(100 IU),出生后24 h、1个月和6个月给予重组酵母乙型肝炎疫苗0.5mL(10μg)。观察各组孕妇血清谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)、肌酐及HBV DNA含量变化,检测所有婴儿7月龄时的HBsAg阳性率,记录三组新生儿的身长、体重、头围及新生儿有无先天性异常、孕妇用药后不良反应情况以及胎儿的分娩方式及性别。结果(1)三组孕妇入组时的年龄、ALT水平、肌酐水平以及分娩时的孕周相比较,差异均无统计学意义(P0.0165)。治疗A组孕妇分娩前的ALT水平较入组时明显下降,差异具有统计学意义(P0.05),而治疗B组和对照组的ALT水平前后变化不明显(P0.05)。分娩前血清肌酐水平与入组时相比,三组均无统计学意义(P0.05)。(2)治疗A组与对照组的HBV DNA基线水平无明显差异。分娩前治疗A组孕妇的HBV DNA含量较对照组明显下降,治疗A组HBV DNA转阴率为60.66%,而对照组HBV DNA转阴率为0%,差异具有统计学意义(60.66%vs.0%,χ~2=46.896,P0.05)。(3)婴儿7月龄时检测血清HBsAg,治疗A组与治疗B组孕妇所生婴儿HBsAg均阴性,母婴传播率0%,对照组中有7例婴儿HBsAg阳性(7/52),母婴传播率13.46%,治疗A组的母婴传播率与对照组相比明显降低,差异具有统计学意义(0%vs.13.46%,χ~2=113.000,P=0.000)。(4)治疗A组孕妇所生婴儿中有1例患有低血糖症,治疗B组有1例患有先天性角膜白斑,其余婴儿未发现先天性异常。各组新生儿出生时身长、体重、头围相比较差异无统计学意义(P0.0165)。治疗A组孕妇服用替诺福韦后2例患者出现轻度的恶心、呕吐,1例患者出现乏力、头晕,治疗B组孕妇中,有5例在孕早期出现剧烈的恶心、呕吐,考虑与早孕反应有关,均可耐受,未停药,孕期无其他严重不良反应。(5)对照组中经阴道分娩和剖宫产分娩的婴儿7月龄时HBsAg阳性率分别为9.52%和16.13%,两者相比差异无统计学意义(P=0.787)。对照组中男性婴儿HBsAg阳性率为15.63%,女性婴儿HBsAg阳性率为10.00%,两者相比差异不显著(P=0.872)。结论1.高病毒载量HBV感染孕妇,孕期使用TDF可有效快速的降低HBV DNA水平,进而降低母婴传播率。2.TDF在妊娠期使用安全性高,即使在妊娠早期开始使用也未对孕妇及胎儿产生明显的不利影响。
【图文】：

HBVDNA含量,孕妇,对照组,婴儿

图 3.1 治疗 A 组与对照组孕妇 HBV DNA 含量比较母婴阻断效果分析察婴儿 7 月龄时静脉血清 HBsAg 阳性情况，治疗 A 组孕妇所g 均阴性（0/61），阻断率 100%；对照组孕妇所生婴儿中有 7 例 HB/52），，免疫预防阻断率约 86.54%。治疗 A 组母亲所生婴儿 HBsAg 照组明显降低，差异具有统计学意义（0% vs. 13.46%，χ2=11300），见表 3.5。治疗 B 组孕妇所生婴儿 HBsAg 均阴性（0/37），阻断率表 3.5 三组婴儿一般情况比较治疗 A 组治疗 B 组对照组身长 50.33±1.025 50.49±0.929 50.31±0.体重 3.28±0.493 3.31±0.428 3.25±0.4头围 34.31±0.942 34.39±0.920 34.28±0.娩率 42.62%（26/61） 40.54%（15/37） 40.38%（21
【学位授予单位】：郑州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R714.251

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