卵巢储备功能减退的中医证候分布特点及中医辨证治疗的Meta分析

发布时间：2020-08-24 16:40

【摘要】：[目的]:运用潜类别模型分析卵巢储备功能减退患者的中医证候学分布特点,并运用循证学分析方法评价中医辨证治疗卵巢储备功能减退的临床疗效,通过了解目前卵巢储备功能减退的临床分型及循证学角度探讨临床治疗的疗效特点,为今后的临床研究和中医药治疗提供参考。[方法]:本论文的研究思路及实验设计共分为三个部分:第一部分总结中西医治疗卵巢储备功能减退的研究进展;第二部分是基于潜类别分析卵巢储备功能减退中医证候分布特点,为临床进一步研究治疗做前期准备;第三部分运用Meta分析方法评价中医辨证治疗卵巢储备功能减退的临床疗效。1.临床研究:本研究以160例中西医诊断符合卵巢储备功能减退患者为研究对象展开临床证候学问卷调查,运用潜类别分析法对其中医证候分布特点进行研究,结合文献回顾性调查、横断面调查两种调查方式,运用SAS软件的Proc LCA模块,借助潜变量类别分析技术,总结出卵巢储备功能减退中医证候分布特点。2.Meta分析:根据国际循证医学中心/Cochrane协作网工作手册标准,运用循证医学的方法,全面检索从建库至今发表的国内文献库(中国知网、维普数据库、万方数据库)及国外文献库(Pubmed、Cochrane library、World Health Organization)关于中医药治疗卵巢储备功能减退的临床研究文献,纳入内服中药及外治法治疗卵巢储备功能减退的临床随机对照试验及半随机对照试验。使用偏倚风险测量工具对纳入文献的质量进行评价。应用Review Manager5.1统计软件对纳入文献的结局指标进行Meta分析。[结果]:1.临床研究:160例卵巢储备功能减退患者的中医证候分布为肾虚肝郁证117例(73.1%)、肾阳虚证35例(21.9%)、肝肾阴虚证8例(5%)。2.Meta分析:针对不同数据库分别制定检索策略,共检索出中英文文献740篇,查重排除68篇文献,通过阅读题目、摘要,排除明显不符合要求的文献82篇,剩余506篇文献下载全文阅读进一步筛选,排除未标有“随机对照”、“半随机对照”或不符合本系统评价诊断、纳入及排除标准的文献488篇,最终纳入的18篇文献可分为中药对照西药激素及中药联合西药激素对照西药激素组治疗卵巢储备功能减退的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT),同时根据不同证型进行亚组分析;然后进行资料提取及文献质量评价。偏倚风险评估显示本研究纳入文献的方法学质量及报告质量普遍偏低,具有较高的偏倚风险。通过对纳入文献进行Meta分析,得出以下结果:(1)促卵泡生成激素(FSH):中药对于改善促卵泡生成激素的效果优于西医激素类药物,其结果具有统计学意义;中药联合西药激素在改善促卵泡生成激素方面效果优于西药激素,且具有统计学意义。(2)雌二醇(E2):中药在改善雌二醇方面效果优于西医激素药物,且具有统计学差异;中药联合西药激素在改善E2方面:肾虚证MD=16.75,95%C1(10.43,23.07),P0.00001,表明肾虚证的中西医结合在改善E2方面效果优于西药激素,且具有统计学差异;肝肾阴虚证MD=-4.72,95%C1(-14.72,5.28),P=0.36,表明肝肾阴虚证中中药结合西药激素与西医激素在改善E2方面的效果无统计学差异;气血虚弱证MD=-6.08,95%C1(-8.18,-3.98),P=0.20,表明气血虚证的中药结合西药激素与西医激素在改善E2方面的效果无统计学差异。(3)FSH/LH:中药对照西药激素对FSH/LH作用:肾虚血瘀证中1项研究显示中药在改善FSH/LH方面效果优于西药激素,且有统计学意义[MD=-0.16,95%C1(-0.30,-0.02)];1项研究显示在改善FSH/LH方面中药与西药激素的效果无统计学意义[MD=0.19,95%C1(-0.13,0.51)]。肾虚肝郁证中,1项研究显示在改善FSH/LH方面西药激素与中药的效果无统计学意义[MD=0.59,95%C1(-0.39,1.57)];1项研究显示西药激素在改善FSH/LH方面效果优于中药组,且有统计学意义[MD=0.27,95%C1(0.01,0.53)];1项研究显示在改善FSH/LH方面西药激素与中药的效果无统计学意义[MD=-0.24,95%Cl(-0.50,0.02)];1项研究显示在改善FSH/LH方面中药与西药激素的效果无统计学意义[MD=-0.27,95%C1(-0.69,0.15)];1项研究显示在改善FSH/LH方面中药与西药激素的效果无统计学意义[MD=-0.40,95%C1(-0.93,0.13)]。肾虚证显示在改善FSH/LH方面中药与西药激素的效果无统计学意义[MD=-0.10,95%C1(-1.24,1.04),P=0.86]。(4)抗苗勒管激素(AMH):中药对照西药激素对AMH作用:1项研究显示在改善AMH方面中药与西药激素的效果无统计学意义[MD=0.40,95%C1(-0.36,1.16)];1项研究显示中药在改善AMH方面优于西药激素,且具有统计学意义[MD=1.04,95%Cl(0.57,1.51)];1项研究显示在改善AMH方面中药与西药激素的效果无统计学意义[MD=-0.11,95%Cl(-0.87,0.65)]。中药联合激素类西药对照西药激素对AMH作用:纳入1项研究显示中药合并西药激素在改善AMH方面效果优于单纯西药激素,且有统计学意义。(5)中医证候疗效:中药对照西药激素的中医证候疗效,6个研究进行了中医证候疗效的评定:中药对照西药激素类在中医证候疗效方面无统计学意义[RR=1.05,95%CI(0.95,1.17),Z=0.94(P=0.35)]。中药联合西药激素类对照西药激素类:中药联合西药激素类在改善中医证候疗效方面优于单纯运用西药激素,且有统计学意义[RR=1.53,95%CI(1.14,2.04),2=2.85(P=0.004)]。安全性评价显示:13项试验报告了不良事件的相关信息:3项试验报告未发生不良事件;其余研究均报告不同程度不良反应。并且存在发表性偏倚。[结论]:1.卵巢储备功能减退中医证候的潜类别变量模型,均与肾、肝的关系密切,尤以肝郁肾虚型占比最多,这一研究结论,与既往关于中医对卵巢储备功能减退认识的研究结论相一致。2.通过Meta分析结果显示中药(联合西药激素)在改善卵巢储备功能减退方面具有一定的疗效。辨证论治进行中医药疗法在改善卵巢储备功能方面疗效较好,但其长期服用的安全性问题有待进一步研究。当然,本研究纳入文献的质量较低,因此,需要大量高质量的随机对照试验予以验证,提高其科学性及客观性。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R711.75

【参考文献】