临床试验和生物医学实验中人体受试者的保护问题和对策

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中国医学伦理 学 ２０ 年 ４ ０５ 月第 １ 卷第 ２ 总第 １０ ８ 期 ０ 期　
的人 员 对这 一 问 题不 是 很 清楚 。 可 见 中央 电视 台的 大

部分　 　 观 众 对 于治疗 性 的克隆 技 术研 究 还是 比较 宽容 的 。 　 总之 ， 个体 的 生 命 起 点 问 题 是 一 个 理 论 问 题 ， 时 也 是　 同
一

实 现 为标 志 。“ 社会 人 ” 只是 个 体 的 人 在其 生 命 中的 某 个 阶　 段 所 具有 的特征 ， “ 会 人 ” 成 其 一 生 的社 会 历 史 使命 ， 当 社 完 　 躺 在 医 院的病 榻 上 时 ， 以看 作 从 “ 会 人 ” “ 物人 ” 可 社 到 生 的一　
种必 然 回归 。 　 ６ 个体 生命 起 点研 究 对 于克 隆 技 术 乃至 对 整 个 生 命 科 学 发　 展 的影 响　

个 涉 及伦 理 、 律 和 社 会 的实 际 问题 。在 医 疗 实践 中 ， 法 个　

体 生命 起 点 问题 还 同人 工 流 产 的 合 法 性 问 题 联 系 在 一 起 。 　 以美 国 为 例 ，９３ 美 国最 高 裁 决 规 定 ， 娠 ３个月 前 实施　 １６ 年 妊 人工 流 产才 是 合 法 的 。孕 妇 的权 利 中有 一 部 分 是 属 于 保 护　 胎儿 所 具有 的 人 的 生 物 学 属 性 的。 母 体 中 的胎 儿 不 具 备有　
社会 属性 ， 只是 母体 的组 成部 分 。但 是 胎 儿一 旦 从 母体 中　 而 分离 出来 ， 具有 的社 会 属 性 ， 此 无 论 是 正 常 分娩 或 者是　 就 因

对于个体生命起点的不 同理解直接影响到 了对于克隆　
技术 的 看法 。２ ０ ０ ５年 ２月 １ ８日联 合 国大会 法 律 委 员会 经 过　 激烈 争论 ， 最终 以 ７ ｌ票 赞 成 、５票 反 对 、３票 弃 权 的表 决 结　 ３ ４ 果， 以决议 的形 式 通 过 一 项政 治 宣 言 ， 求 各 国禁 止 有 违 人　 要

类尊 严 的任 何形 式 的克隆 人 ， 中包 括 为 了 医学 研 究 而 进 行　 其 胚胎 细胞 克 隆 。　 们 可 以看 到 ， 明 的 通 过 除 了基 督 教 文　 ｜我 ３ 声 化 传统 的影 响 以外 ， 同各 个 国家 科 学 家 对 于个 体 生 命 的 不　 还
同理 解 密切 相关 。 中国 、 比利 时 、 国 、 典 、 英 瑞 日本 、 加 坡 等　 新 国家投 了反对 票 ， 国 、 国等 国家 投 了赞 成 票 。我 国 科 学　 美 德

采取 其 它任 何 办法 ， 如果 在 其 “ 出生 ” 程 中损 害 了新 生 儿 的　 过 生存 权 利 ， 会涉 及 伦 理和 法律 问题 。因此 开展 对 于 个 体 生　 都 命起 点 的研 究 与界 定 对 于 生命 伦 理 学 研 究 和生 命 科 学 的 发　 展都 具 有重 要 的 意义 。 　 ［ 参考 文 献 ］ 　 ［］ 张岩 波 ， 建 中， 洪 奇 ． １ 　 郑 王 医学 与人 文 ［ ． 京 ： Ｍ］北 当代 中 　
国 出 版 社 ．０ ４ ６ ． ２ ０ ．７　

家 大多 赞成 将 治疗 性 克 隆 技 术 与 生 殖 性 克 隆 技 术 区 别 对 待　 的做 法 ， 们 认 为 反 对 生 殖 性 克 隆 ， 是 应 该 允 许 开 展 治 疗　 我 但

性克隆技术 的研究。其认 识论基础是将个体 生命 的起 点理　 解 为人 的 大脑 机 能 的实 现 。 中 国科 学 院何 祚 庥 院 士 和 著 名　
遗 传学 家 卢 光磅 教 授 作 客 中央 电视 台新 闻会 客 厅 时 ， 到 了 谈 　 这 一 问题 。 以脑机 能 实 现 作 为 个 体 生 命 的起 点 与脑 死 亡 作　 为 个体 生命 的终 结 的死 亡标 准 具有 对 应 关 系 ， 并认 为治 疗 性　 克 隆研 究 应 该是 可 以允 许 的 。英 国 、 加 坡 、 国 、 本 等 国 新 法 日 　 家 投反 对票 也 是基 于大致 相 同的认 识 ， 国也 是 世 界上 第 一　 英 个 在治 疗性 克隆方 面立 法批 准 克 隆人 体胚 胎 的 国家 。 　 中央 电视 台 《 东方 时 空》 此做 了调 查 ， 们 对 于 开展 治　 据 人 疗 性克 隆研 究 持 宽 容态度 。对 于 “ 疗 性 克 隆 是 利 用克 隆 胚　 治 胎 获得 干 细胞 ， 并最 终 用 于 医疗 目的 。您 对 治 疗 性 克 隆 的看　 法 怎样 ” 样 的问题 ，７ ９名 参 与 者 的 回答 是 ：５ 的人 认 为　 这 ５４ ５％ 这 是人 类 医 学 上 的 一 大 进 步 ， 该 给 予 积 极 地 支 持 ； 有　 应 另 ３ ％的人 回答到 ， ９ 治疗 性 克 隆技 术 与 生 殖 性克 隆技 术 的 界 限　 难 以区分 ， 因此 对 于这 一 类技 术 的 支持 应 慎重 ； 另有 大约 ６ ％　

［］ 陆志 刚 ， ２　 胡盛麟 ， 玉唐 ． 康 医学 导论 ［ ． 京 ： 民卫 生 Ｍ］北 人 　
出版 社 ，９ ９ ４ ． １９ ．２　

［ ， ］ Ｃ ＴＶ一新 闻 ， 闻 会 客 厅 ， 央视 国际 ） 中 国投 了反　 ３５ Ｃ 新 （ “ 对 票 ” ［ ＢＯ Ｅ ／ Ｌ］．ｔ ：／ ｗ ｈｐ ／ｗ ｗ．ｃ ｔ．ｃｍ ｎｗ ／ｈｎ／ ｔ ｃｖ ｏ ／ｅ ｓ ｉａ　 ｃ
２ ０ ０ ２ ／ ０ ４ ８． ｈ ｍｌ ２ ０ ０ ５ ２ ５ １ ２ ２ ｓ ｔ ， ０ ５—０ ２—２ 　 ５．

［］ 麦 格 拉 思 ． 督 教 概 论 ［ ． 京 ： 京 大 学 出版 社 ， ４　 基 Ｍ］ 北 北 　
２０ ２ 　 ０ ３． ２．

［ 者简介］ 作 　
林 辉 （９ ５一） 女 ， 徽 人 ， 海 复 旦 大 学 哲 学 系 毕 业 ， １５ ， 安 上 　

东 南大 学 人 文学 院 副教 授 ， 主要从 事 医学 心 理 学 与 医学 伦 理　 学 的教 学 与研 究 工 作 。 　

［ 稿 日期 ］０５ ３ Ｏ　 收 ２ ０ —０ 一 １ ［ 责任 编辑 李恩 昌］ 　

临床试 验 和 生物 医学实验 中 　 人 体 受试 者 的保 护 问题 和 对 策　
李　 莹 　
（ 暨南 大学华 文学 院 预科 部 ， 广东 广州 ５０ １） １６０ 　

［ 摘

要 ］ 日益 注重 以人 为本 的时代 ， 在 如何 在 生物 医学和 临床 医学发展 与人 体 实验 受试 者之 间寻 求恰　

当的切合 点 ， 一个值得科 研人 员和社会公 众普遍 关注 的 问题 。作者 对 临床 试验 与 生物 医学 实验 管理 的发　 是
展 过 程 、 状 和 对 策 进 行 了 阐述 。 现 　

（ 关键 词 ］ 人体试 验 ； 受试者保 护 ； 医学伦理　
［ 图分类 号 ］ 一３　 中 Ｒ ３ ［ 献标 识 码 ］ 　 文 Ａ ［ 章编 号 ］０ １ ８６ （０５０ — ０６ ０　 文 １０ — ５５ ２０ ） ０４ — ２ ２ 价 ， 更多 的病 人 日后 真 正受 益 。尽 管 现代 科 学 技 术 能 提供　 使 与人 体器 官 功 能相 似 的动 物模 型 ， 竟 人 与 动 物 尚存 在极 大　 毕 差 异 ， 终应 用 于病 人 前必 须 经历 人 体 试 验 阶段 。临 床 试验　 最 和生物 医学实 验 可 能涉 及 医学 科 学 以外 的 伦 理 的 、 律 的 、 法 　

医 患关 系 中最 敏感 的 问 题是 用 人 体 进行 科 学 试 验 ， 也　 这

是最 容 易被 滥 用 并 产 生误 解 的 领 域 。新 药物 、 器 械 、 植　 新 新 入 物或 新 疗法 等都 要 通过 临 床试 验 才 能 被应 用 于 临 床 ， 主　 其 要 目的是对 新 药 、 疗 法 等 的安 全 性 和 有 效 性 进 行 客 观 评　 新

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中国医学伦 理学 ２ ０ ０５年 ４月第 １ 卷 第 ２ 总第 １０ ８ 期 ０ 期　
经 济 的 、 会 的等 方 面 的问题 。 社 　 １ 临床试 验 与 生物 医学 实验 管理 的 现 状　 　

一 ４ 一　 ７

受试 者 的难 度 。有 些受 试 者 因怀 疑 新 药 的疗 效 、 心 其 毒 副　 担

作用 或手 术 的安 全 性 而 拒 绝 参 加 实 验 ， 使 实 验 受 到 影 响 。 致 　 即使 在 这种 情 况下 ， 也要 充 分告 知 受试 者 。 　 ２２ 理 解 水平 较 低 和缺 乏 自由判 断 、 择 的 能 力影 响 知 情　 ． 选
同 意 的 实施 　

在 当今 的文 明社 会 ， 不道 德 的 人 体 实验 屡 见 不 鲜 。在 国　 外 公 开发 表 的 临床研 究 报 告 中有 １％不 符 合伦 理 要 求 ， 多　 ２ 许 人 在伦 理 认 识 上 不 能 把 符 合 伦 理 的 人 体 研 究 和 “ 人 做 实　 拿
验 ” 别开 来 。 区 　

有些 发 展 中 国家或 相对 落 后 的 地 区 ， 们 的教 育 水 平 不　 人
高， 理解 能 力不 强 ， 习惯 自己独 立 地 做 出决 定 ， 时 要 加 强　 不 这 社 区 的基 本 卫 生知识 的教 育 和推 广 ， 高受 试 者 保 护 自己的　 提

首先 ， 在许 多 医 院 中 ， 在 不 规 范 的临 床 试 验 及 试 验 性　 存 治疗 。未 经批 准 的药 物 或 医疗 器 械 随 意使 用 ， 治 疗 方 法 常　 新 缺乏 必要 的审查 和证 实 就 被确 认 为 常规 临 床 治 疗 方 法 ， 常　 通 未经 患 者 的认 可 ， 研究 报告 中也 普遍 不 指 出所 进 行 的 是 临床　 试 验 。例 如 ， 新 华社 １ 据 １月 ４ １ 道 ， 立 即停 止 脑 科 手术　 　 ３报 要 戒 毒 。原 因是 脑 科手 术 戒 毒原 是 作 为 临床 医学 研 究 立 项 的 。 　 在临 床 医学研 究 未取 得 有 效成 果 之前 ，， 能 把 脑 科 手 术戒 毒　 不 作为 临床 服 务项 目。 国 内脑科 手 术 戒 毒 已有 ５０例 左 右 ， 　 ０ 已 满足 科研 要求 ， 期看 手 术效 果 还 可 以 ， 其 有 效 性 、 全性　 短 但 安
及适 应症 要 通过 长期 的观 察 和验 证 ， 少需 要 ５年 的 时 间。 至 　 其次 ， 一些 发 达 国家 的研 究 人员 常将 未 获 批 准 的 临 床试　 验搬 到 发展 中 国家 去做 ， 有些 留学人 员 带 头 将 自己在 国 外实　

能力 。纽 菲 尔德 生命 伦 理 委员 会 颁 布 的《 与发 展 中 国家 医 疗　 服务 相关 的研 究 伦 理 》 中规 定 ： 究 的 资 助 者 应 当要 求 研 究　 研 者将 发展 当地 医学 技 术作 为研 究 协议 的不 可缺 少 的 一部 分 。 　
２ ３ 涉及 基 因信 息 的 实验 中的 保 密 问题　 ．

医学 研 究揭 示 了越 来越 多 的个 体 的 基 因 、 白质 和 酶 的　 蛋
特性 ， 而这 些特 性 中许 多 是 与其 家庭 和家 族 成 员 的特 性 相 同　

的 。在 克隆 实 验 、 管 婴 儿 、 物 遗 传 学 、 Ｎ 试 药 Ｄ Ａ库 、 型 筛 查　 大

程序等涉及基因信息的实验中， 受试 者个人 的知情 同意在伦　 理 上是 不 充分 的 ， 得 到 其 家人 、 族 乃 至 社 区 的集 体 知情　 要 家 同意 ， 要 对基 因 信息 严 格保 密 。将 数据 保 护 与 数 据 获 得 相　 并
结合 、 以充 分 的编 码 为基 础 的新 的 复合 模 式 能够 更 好 地 满 足　 受 试 者及 其 家 属 和 社 区 的 利 益 ， 这 种 模 式 有 待 完 善 和 评　 但 估。 　
２ ４ 告 知 受试 者 试 验 的详 细 情 况 ， 增 加 征 集 受 试 者 的 难　 ． 会
度　

验室 的研 究 成果 直 接应 用 到 国 内临 床 上来 。例 如 ， 位 公 开　 有 宣布 要进 行 人体 克 隆实 验 的美 国科学 家 声 称 ， 果 美 国政 府　 如 禁止 他 开展 该项 实 验 ， 就 到墨 西 哥去 做 。 他 　
第 三 ， 为发 展 中 国家 的 医疗 管 理 制 度 不 完 善 ， 一 些　 因 在 发展 中国家 ， 参与 临 床试 验成 为 接 触有 效 、 型 治 疗 的 途径 ， 新 　

且被 认 为是 获得 正 规健 康 保健 的唯 一 形式 。例 如 ， 洲 的某　 非 些地 区 是艾 滋病 的多发 区 ， 他 们 的经 济 能 力 无 法 承 受 高 昂　 但 的 医药 费 ， 达 国家 的一 些 医疗 机构 常 常将 未 经 临 床 试验 的　 发 新药 “ 助 ” 他 们 ， 这 些 贫 困地 区 的 患 者 被 迫 成 为 试 验　 援 给 使
品。 　

某 医院 眼科 有位 医生采 用 角 膜镜 片 治疗 眼 屈 光 不 正 ， 由　 于人 体 供体 难 于 寻 找 ， 便 采 用猴 和 海 鱼 作 为 供 体 ， 他 治疗 效　

果 很好 ， 实 验 时 并 没 有 告 知 受 试 者 供 体 是 谁 。但 笔 者 认　 但 为， 即使 在 治疗 效 果 会 很 好 的情 况 下 ， 应 该 让 受 试 者 知情　 也
同意 。 　

第四， 人体 实 验 中常 常没 有 采 取 “ 知情 同意 ” 的原 则 。除　 少数 大 药厂 外 ， 数 申办 单位 提 交 的受 试 者 知 情 同 意 书 不符　 多 合《 品临 床试 验 管理 规 范 （ 行 ） （ Ｃ ） 规定 。通 常 向受　 药 试 》Ｇ Ｐ的 试 者提 供 的信 息 不 明确 ， 只介 绍 受 益 情 况 ， 谈 受 试 者 预 期　 不 可能 承担 的风 险 、 便 和药 物 的 不 良反应 ； 谈 受 试 者 的义　 不 仅 务而 不谈 受 试者 的个人 权 利 和利 益 。 　 ２ 临床 试 验与 生物 医学 实验 中应 坚 决贯 彻 病 人 知情 同 意 的　
原则　

３ 进 行 临床 试 验与 生 物 医学 实 验 的 立法 及 完 善 相 应 的 审批　
制 度　

３ １ 进 行 临床 试验 与生 物 医学 实验 的 立 法　 、

１９ 年 我 国 颁 布 了 《 品 临 床 试 验 管 理 规 范 （ 行 ）　 ９８ 药 实 》 （ Ｃ ）对 药 品 的 临床 试 验 进 行 规 范 化 的管 理 。Ｇ Ｐ和被 广　 ＧＰ， Ｃ 泛 接受 的《 赫尔 辛 基 宣 言 》 医 学 界 从 事 人 体 实 验 研 究 的道　 是 德 守则 ， 不是 法 律 。道 德 守 则 不 具 有 约 束 性 ， 法 律 是 全　 但 而 社 会成 员 共 同制 定 和 实 施 的 。据 报 道 ，Ｏ １年 “ 会 ” 间 ， ２Ｏ 两 期 　 １ 名 全 国人 大 代表 联 名建 议 ， ３ 医生 的所 有 职 务行 为 都 应 该有　 法 可依 ， 善 医疗 服务 方 面 的立 法势 在 必行 。 完 　 ３ ２ 建 立 受试 者 的补偿 机 制　 ． 为保 证人 体 试验 的健康 发 展 ， 必须 建 立 客 观 公 允 的 受试　 者 补偿 机 制 ， 对 公平 地体 现 受 试 者 的 劳 动 贡献 。 科 学 和献　 相 身精 神是 选择 受 试 者 的首要 条 件 ， 理 补 偿 只是 为 了体 现对　 合 受 试 者人 身及 劳 动价 值 的 充 分 尊 重 。 用 于 补偿 的 资 金 可设　 立 专项 基 金 ， 由科研 项 目的经 费 中 划拨 ， 由成 果 转 化 、 疗创　 医
收中提 留 ， 接收 慈 善机 构 和个 人 的 捐 助等 。也 可 借 鉴 国 外先　 进 经验 ， 过引 入 风 险投 资 和利 用 风 险资 本 ， 步 建 立 、 全　 通 逐 健

尊 重病 人 的个人 权 利 是人 体 实验 的基 本 伦 理 原 则之 一 。 　
知情 同 意 （ ｆｒ ｅ　ｏｓｎ） 尊重 受 试 者个 人 权 利 和 仁爱 原　 ｉ ｏｍ ｄｃｎｅ ｔ是 ｎ

则 的集 中体 现 。有效 的 承 诺 必 须 是 受 试 者 在 充 分 了解 了可　 能影 响他 自身做 出 选 择 的所 有 因 素后 在 没 有 任 何 外 来 压 力 　 的基 础 上 ， 自愿 做 出 的 同 意 ， 同 意 必 须 知 情 。并 让 受 试 者　 即 知道有 权 不参 加 这 个 实 验 ， 即使 签署 了 知 情 同 意 书 ， 也 可　 他
在任何 时 候 收 回承 诺 。“ 情 同意 书 ” 内 容 包 括 受 试 者 同　 知 的

意参 加研 究 的声 明 、 研究 项 目的 知情 和拥 有 的权 利 等 。在　 对 ｆ 临床试 验 中违 反 常 规 和 患 者 不 知 情 是 导 致 医 疗 纠 纷 的两 个　 最主要 的原 因 ， 以 贯 彻 知 情 同 意 的 原 则 是 对 受 试 者 的尊　 所
重 ， 是对 研究 人 员 的保 护 。 也 　

社 会保 险 制度 ， 现人 体 实验 的风 险 转移 。补 偿 形 式 可 以灵　 实 活 多样 ， 采取 经 济补 偿 、 费 体 检和 疗 养 、 谢 与 嘉 奖 相结　 如 免 感 合 的方 式 。 　
３ ３ 完善相 应 的 审批 制度　 ．

有些 人体 实 验 中 ， 当面 临 一 些 高 度 危 险 、 能 致 受 试 者　 可
于死亡 或 伤残 的 情 况 时 ， 试 者 虽 然 已 经 知 情 同 意 ， 医生　 受 但

应 该适 时 干预 ， 要 时 中断 或 停 止 实 验 ， 受 试 者 的 利 益 放　 必 把 在 第 一位 ， 这是 伦理 道 德 的需 要 。 　
贯彻 知情 同意 的原 则 的过 程 中常 会遇 到一些 障碍 。 　 ２ １ 知情 同意 书术语 太 多， 辞含 糊　 ． 措 专 业 术 语 多 而 没有 详 细 注 释 的 知情 同意 书是 外 行 人 无　 法理 解 的 。在人 体 实 验 中 ， 露 的危 险 性 过 多 ， 增 加 征 集　 透 会

些人 对 技 术 盲 目追 求 ， 新 药 、 技 术 迅 速 而 不 加 限　 使 新 制地广为传播 ， 有时 会出现 未预料 到的消极 影响 和不 良后　 果 。因 此 ， 这些 药 品 和技 术进 行 权 威性 可 操 作 的评 估 是 必　 对
一

要 的 。２ 世纪 ８ 年 代 ， 国开始 引 入技 术 评估 的概念 ，０ ０ ｏ 我 ９ 年　 代 医学 技术 评 估 才 １益 受 到 人 们 的关 注 。我 国 目前 只 有 ４ ３ 　

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４ 一　 ８

中 国医学 伦理学 ２０ ０５年 ４月第 １ 卷 第 ２期总第 １０期　 ８ ０
目往 往需 要 多 学科 、 专业 团结 协作 。在 研 究 团体 中要 互 相　 多 尊 重 、 力合 作 、 势 互 补 。 通 优 　
［ 考文 献 ］ 参 　 ［ ］ 郑筱 萸 ． １ 药品 临床 试 验 管理 规 范 ［ ． 京 ： 国 医药科　 Ｍ］ 北 中
技 出版 社 ，０ ０ ８ ２０ ．４—８ ． ６　

家相关 医 学技 术 评 估 机构 ， 进 行 学 术 性 研 究 较 多 ， 且 实施 的　 科学 技 术评 估 尚 十分 有 限 。 　

按 照 国际规 定 ， 开展任 何 一 种 形 式 的人 体 实 验 的地 方　 在
都 必 须建 立 伦理 委 员 会 ， 对研 究 人 员 的 组 成 、 承诺 、 密 和 研　 保 究程 度 等进 行 审 查 。伦 理 审 查 委 员 会 是 为指 导 和 解决 发 生　 在卫 生保 健 机构 内的 伦理 难题 而 专 门 设 立 的组 织 ， 美 国 的　 如 ＩＢ和 西 欧 的 Ｒ Ｃ等 。伦 理 审 查 委 员 会 的组 成 应 该 是 多 学　 Ｒ Ｅ 科和 多部 门的 ， 涵 盖有 关 的 知 识 专 长 ， 中应 有 非 医 学 专　 要 其 业 人 员参 加 ， 注意 吸 收持有 不 同意见 的人参 加 。 并 　

［ ］ 陈元伦 ． 学与 伦 理 ［ ． 南 ： 东科 学技 术 出版 社 ， ２　 医 Ｍ］ 济 山 　
１ ８ １０一 ｌ ５． ９ ５． ｌ ２ 　

４ 加强 临床 医生 的道 德 修 养和 自律　 良好 的 道 德 意 识 和 道 德 行 为 是 保 证 科 研 活 动 顺 利 进 行　 的重 要条 件 和前 提 。 在现 阶段 相 关 的 法律 、 规 不 完 善 的情　 法 况下 ， ｌ 医 学工 作 者 在 提 高 科 研 能 力 的 同 时 ， 须加 强 个　 临床 必
人道 德修 养 ， 加强 自律 ， 立健 全 行业 监 督 机 制 。 建 　
４ １ 适 应需 求的 前提　 ．

［ ］ 王颢 ， ３ 吕卓 人 ， 卫 青 ． 现 代 临床 药理 试 验 之 伦 理 观　 原 论 ［］ 中 国 医学伦 理 学 ，９７ ９２ ： — ． Ｊ． １９ ，（）３ ４ 　 ［ ］ 王 小星 ． 院做“ 体 实验 ” Ｎ］ 市场 指 南报 ，９ １ ｌ ４　 医 人 ［ ． １９ 一ｌ 　
一

２ 　 ４．

［ ］ 侯 衡 广 ． 癌 病人 杀 医生 ［ ． 康 咨 询 报 ，０ １ ２— ５ 血 Ｎ］ 健 ２ ０ —１ 　
１（） ７３． 　

［ ］ 宗俊 姜 ， 江 ． ６　 朱 医疗公 证 搭 起 生 命 之 桥 ［ ］ 法 制 日报 ， Ｎ． 　
２ｏ ０ ｌ—ｏ ３—２ 　 ０．

ｌ 医学科 研 有 很 强 的应 用 性 ， 选 择 和确 立 课 题 时 ， 临床 在 　

［ ］ 王蕾 ， 刚 ， ７ 王 李廷 谦 ， 张瑞 明 ． 国外 药 品 临床 试 验 中的 伦　 理 学现 状 及 思 考 ［］ Ｊ ．中 国新 药 与 临 床 杂 志 ，０３ １： ２０ ，０　
６ ８—６ １　 ２ ３ ．

应 以提 高临 床科 学 技 术水 平 为 目标 ， 我 国经 济 背 景 和 科 研　 从 状况 出发 ， 根据 疾 病 谱 、 亡 谱 和 不 同 的 研 究 对 象 确 定 研 究　 死 内容 。例 如 ， 些 医生 片 面追 求 学 术 上 的 先 进 性 ， 有 开展 对 低　 于 ２ 周 的早 产 儿进 行抢 救 和 治疗 的研 究 。已 有 报 道 指 出 早　 ０ 产儿 患各 种 严重 先 天 性 疾 病 和 智 障 的 几 率 远 远 超 出 正 常 出　 生 的儿 童 。这一 类 周 龄 过 低 的早 产 儿 的 研 究 是 否遵 循 了 人　 道 主 义精 神 是值 得 探 讨 的。 　
４ ２ 实事求是 的原 则　 、

［ ］ 沈毅 ， ８ 吴殿 源 ， 黔 等 ． 立 临 床 受试 者补 偿 机 制 的 构　 陈 建 想［］ 中华 医院 管理 杂 志 ， ０ ，： ２ ４３ Ｊ． ２ ３７４ — ２ ． ０ ２ 　
［ ］ 韩玲 ， ９ 芮琳 ， 建 军 ． 挥 医 学伦 理委 员会 的作 用 ， 障　 黎 发 保

实事 求 是是 临 床 医 学 研 究 的 根 本 原 则 。在 研 究 中 必 须　 按 照实 验设 计 的 基 本 要 求 完 成 全部 实 验 步 骤 和 内 容。认 真　 收集 和处 理 实验 数 据 ， 能 隐 瞒 或 随 意 编 造 ， 验 失 败 时 要　 不 实 检查 失 败 原 因 ， 符 合 设 计 要 求 时 要 推 倒 重 做 。撰 写 论 文　 不 时 ， 维 护成 果 的 真 实 性 ， 禁 杜 撰 、 瞒 和 剽 窃 的 现 象 发　 要 严 隐
生。 　

受试 者权 益 ［］ 中国 医学伦 理 学 ， ９ ，：７ ８ Ｊ． １ ９５４ —４ ． ９ 　 ［０ 解放 日报 ． 科 手 术 戒 毒 是 科 研 ， 获 有 效 成 果 前 不 １］ 脑 未 　 能 临床 ［ Ｂ Ｏ ］ ｈ ｐ ／ｔ ｈ ｔ ｔｍ． Ｅ ／ Ｌ ．ｔ ：／ ｃ ． ｍ．ｏ 　 ｔ ｅ ｏ ［ １ 李黔 ， 鹏 飞 ， １］ 李 张鹏 等 ．Ａ Ｓ的 临床 和 治疗进 展 ［］北　 ＳＲ Ｊ． 京 大 学学报 （ 医学版 ）２ ０ ， ： １ 一ｌ７　 ，０ ３ ５ ｌ３ ｌ ．
［ ２ 许敏 ， 卫平 ， １］ 蔡 贾卫 东 ． 同方案 治疗 传 染性 非 典 型 肺　 不 炎疗 效观 察 ［ ］ 中 国 实 用 内科 杂 志 ， ０ ３ １ ： ２ 　 Ｊ、 ２ ０ ， ２ ７ ２—
７ ４． ２ 　

４ ３ 献 身科 学的 精神　 ．

［３ 司 茜 ． １］ 　 论加 强 医学科 研 中的 道 德 修 养 ［］ 中 国疗 养 医 Ｊ． 　 学 ，０ ４ ３ １６—１７． ２０ ， ：３ ３　 ［４　 国 际 医学 科 学组 织委 员会 ２０ １］ ０２年 ８月 修 订 ， 卜芩 燕 　 译、 人体 生物 医学研 究 国 际道 德 指 南［ ］ 中国 临 床 药　 Ｊ．
理 学与 治 疗 学 ，０ ３ ｌ １７一ｌＯ　 ２０ ， ：０ ｌ． ［５ Ｔ． ． ． １］ Ｆ 陈 日本 人 的 死 亡 制造 厂 与 美 国人 的 包庇 ［ ］ 剑　 Ｊ．

ｌ 医学科 研 是 一项 特 殊 而艰 苦 的探 索 活 动 ， 仅 需 要　 临床 不 高度 的热 情 ， 还需 要 面对 困难 时 不 屈 不 挠 的精 神 。美 国生 物　 学 家 卡 尔 ? 密特 被 毒 蛇咬 伤 ， 命 弥 留 之 际 ， 坚 持 将 自身　 施 生 仍

的 中毒反 应 记 录下 来 ， 后人 留 下 重 要 数 据 ， 为 其敬 业 和 献 身　 精神 可 歌 可泣 。 　 ４ ４ 尊 重人 格 的观 念　 ． ｌ 临床试 验 往往 会 对受 试 者造 成 某 些 伤 害 和潜 在 的危 险 ， 　 研究 者要 把 受试 者 的 利益 放 在科 学 利 益之 上 ， 重 受 试 者 的　 尊
人格 和 自由选择 是 否 参加 实 验 的权 利 。 　
４５ 团结协作 的品格　 ．

桥 医疗 卫 生服 务伦 理 学 季刊 ， ９ ，：４ — ４ ． １ ７６２０ ２２ ９ 　
［ 作者 简 介 ］ 　 李莹 （９ ６一） 女 ， 学 硕 士 ， 读 博 士 ， 南 大 学 预 科　 １７ ， 理 在 暨
部教 师 。 　

现代 科 学研 究 中 ， 学 科 互 相 交叉 和 渗 透 ， 个 科 研 项　 各 一

［ 收稿 日期 １０ ５ ０ —２　 ２０ — ２ ７ ［ 责任 编辑 李恩 昌］ 　

中 英澳 暑期 哲 学 学院 第 十 期 （ 命 伦 理 学 ） 生　 生 招
中英 澳 暑期 哲 学 学院 ２０ ０ ５年 第 ｌ 将 在位 于 湖北 武汉 的华 中 科技 大 学 举 行 ， ０期 由华 中科 技 大 学 哲 学 系 承 办 ， 已 开 始 招　 现
生。 　

２０ 第 ｌ 期 招 收 正式 学 员 ４ 名 。学 员须 阅 读 英 文原 版 教材 ， 外 国教 师 授 课 ， 英语 参 加 讨 论 ， 英 文撰 写 结 业 论　 ０５年 ０ ０ 听 用 用 文 。因此 学 员必 须 具 备一 定 的英 语 听说 读 写 能力 。详 细 内 容请按 以下方 法 咨 询 。 　 通讯 地 址 ： 湖北 省 武汉 市华 中科技 大 学哲 学 系　 陈刚　 邮政 编 码 ：３ ０ ４ ４０ ７ 　 电话 ： ７ ７４８２０　 ０ —８５１４（ ） ２ 电子信箱 ： ｇｈｎ００ ｏ ａ ． ｍ ｍ ｃｅ２０ ＠ｈｔ ｉ ｔ 　 ｍ ｌｏ



  本文关键词：临床试验和生物医学实验中人体受试者的保护问题和对策，由笔耕文化传播整理发布。