疫苗新产品项目精益生产流程研究

发布时间：2017-04-25 11:10

  本文关键词：疫苗新产品项目精益生产流程研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：精益生产是一种通过一系列消除浪费的措施,以最大限度地减少企业生产所占用的资源和降低企业管理及运营成本为主要目标的生产方式,在流程制造行业被广泛应用,并且体现出良好的经济效益性。本世纪初生物制药行业才开始引入精益思想以提高企业生产运营效率。我国生物制药业起步较晚,精益生产在生物制药业的实际应用成果较少,理论研究不足。 本研究通过对国内、外精益生产理论研究及其在生物制药行业应用情况进行分析,探索精益生产理论在我国生物制药企业应用的可行性,明确我国生物制药企业新产品项目在进行产业化生产的概念设计过程中生产流程设计改进的方向。本研究以疫苗新产品项目为例,以制药行业基础法律法规为依据,以精益生产理论为指导方法,提高疫苗新产品项目在进行产业化生产的概念设计过程中生产流程设计质量。通过对疫苗新产品生产流程各环节进行分析,采用决策树法对新产品产能进行设计规划,以精益生产理论中“U型生产单元”布局理念设计生产车间平面布局及产品生产流程,以失效模式与影响分析方法(FMEA, failure model and effectiveness analysis)进行生产车间操作间功能设计。有效提高资源利用率、避免生产过程中的各种浪费,降低生产运营成本,最终达到新产品研究开发与后期产业化阶段精益生产无缝对接的目的,进一步推动了精益生产在生物制药行业的实际应用。 疫苗新产品项目作为一个典型的生物制药新产品开发项目,其构建精益生产流程的方法对于其他生物制药企业以精益生产的思想指导项目实施有良好的借鉴作用。本研究也将弥补我国在使用精益生产理论进行生物制药新产品项目进行产业化生产的概念设计过程中理论研究的不足。
【关键词】：生物制药 精益生产 生产流程 疫苗 新产品项目
【学位授予单位】：中国科学院大学（工程管理与信息技术学院）
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R392;F426.72
【目录】：

• 摘要5-6
• Abstract6-9
• 第一章 绪论9-15
• 1.1 研究背景与意义9-11
• 1.1.1 研究背景9-10
• 1.1.2 研究意义10-11
• 1.2 本研究的研究进展11
• 1.3 研究内容与技术路线11-14
• 1.3.1 研究内容与组织结构11-12
• 1.3.2 研究方法与技术路线12-14
• 1.4 本章小结14-15
• 第二章 文献综述及相关理论概述15-27
• 2.1 精益生产理论15-21
• 2.1.1 精益生产管理研究15-18
• 2.1.2 生产过程中的七种浪费18
• 2.1.3 实行精益生产的条件与保证18-21
• 2.2 生产流程研究21-23
• 2.3 生物制药新产品研究23-25
• 2.4 本章小结25-27
• 第三章 疫苗新产品项目分析27-41
• 3.1 公司现状27
• 3.2 立项原因27-30
• 3.2.1 现有产品品种分析28-29
• 3.2.2 生产效率分析29
• 3.2.3 厂房效率分析29-30
• 3.3 项目现状及分析30-36
• 3.3.1 市场需求分析30-31
• 3.3.2 生物安全及GMP控制要求31-32
• 3.3.3 疫苗新产品生产工艺特点32-33
• 3.3.4 疫苗新产品生产流程分析33-34
• 3.3.5 项目精益生产流程设计必要性34-36
• 3.4 疫苗新产品项目产能设计36-39
• 3.4.1 决策树分析法36-37
• 3.4.2 疫苗新产品市场需求量37
• 3.4.3 疫苗新产品供应产能设计37-39
• 3.4.4 疫苗新产品生产线产能设计39
• 3.5 项目WBS及进度计划39-40
• 3.6 本章小结40-41
• 第四章 疫苗新产品项目精益生产流程构建41-55
• 4.1 生产流程类型确定41-42
• 4.2 产品精益生产平面流程设计42-47
• 4.2.1 疫苗新产品项目GMP及生物安全要求分析42-44
• 4.2.2 疫苗新产品精益生产流程平面设计44-47
• 4.4 精益生产车间操作间功能设计47-52
• 4.4.1 失效模式和影响分析方法(FMEA)47-49
• 4.4.2 FMEA法的风险优先等级49-50
• 4.4.3 操作间功能设计风险评估50-52
• 4.4.4 操作间功能设计结果52
• 4.5 精益生产流程设计52-54
• 4.6 本章小结54-55
• 第五章 疫苗新产品项目精益生产流程测试55-67
• 5.1 专家打分法55-56
• 5.2 合规性测试56-60
• 5.2.1 生物安全合规性测试56-57
• 5.2.2 GMP要求合规性测试57-59
• 5.2.3 生产流程合规性测试59-60
• 5.3 精益性测试60-65
• 5.3.1 专家选择及邀请60-61
• 5.3.2 评分指标及标准的确定61-62
• 5.3.3 生产流程精益性测试62-64
• 5.3.4 生产流程精益性测试结果64-65
• 5.4 本章小结65-67
• 第六章 结论与展望67-69
• 参考文献69-73
• 致谢73-75
• 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果75

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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本文编号：326203