腹腔镜结直肠癌外科数据统计与分析系统的建立及应用

发布时间：2016-11-19 05:33

  本文关键词：腹腔镜结直肠癌外科数据统计与分析系统的建立及应用，由笔耕文化传播整理发布。

《南方医科大学》 2010年

腹腔镜结直肠癌外科数据统计与分析系统的建立及应用

梁耀泽  

【摘要】： 目的：整合优势科研资源,搭建良好的科研平台,开展单中心和多中心临床试验,以国人的临床数据科学地评价腹腔镜结直肠癌手术目前仍存在争议的问题。 方法：以我院自主开发的一款专门以腹腔镜结直肠癌手术为数据架构,同时适合于回顾性和前瞻性临床研究,既能科学管理和深度分析临床数据,又能满足多单位合作需要的数据挖掘系统软件(腹腔镜结直肠癌外科数据统计与分析系统)为数据平台,建立腹腔镜结直肠癌手术评估体系,开展单中心和多中心腹腔镜结直肠癌手术研究。 结果：2009年7月,腹腔镜结直肠癌外科数据统计与分析系统(v1.0)公测完毕并正式发布。我院使用该软件系统按照标准回顾性录入1200余例结直肠癌病例临床资料,并集中进行临床随访,构建了我院腹腔镜结直肠癌手术评估体系。同时该软件系统作为“中国南方腹腔镜结直肠外科研究组(SCLCSG)"的数据平台,已在第1期临床研究项目“腹腔镜与开腹结直肠癌手术的回顾性多中心对比研究”中成功运用。为实践检验该评估体系,以我院数据举例“腹腔镜与同期开腹直肠癌根治术后肿瘤学结果对比研究”的数据挖掘过程,结果证实该评估体系设计科学、合理,便捷。 结论：实践证明,本评估体系和临床数据挖掘软件设计达到预定目标,在腹腔镜结直肠癌手术领域具有广泛的应用前景和网络化升级扩展的潜能,值得推广。 目的：评价腹腔镜和同期开腹直肠癌根治术在肿瘤学结果方面的差异。 临床资料与方法：2003年1月至2008年12月同期所有结直肠癌病例根据患者意愿和医生决策实施腹腔镜或开腹手术,病例信息录入自主开发的“腹腔镜结直肠癌外科数据管理与分析系统(V1.0)”,从该数据库系统中选取病理证实的原发性直肠腺癌、TNM分期为I-Ⅲ期、完成根治性切除手术且临床病理资料完整的病例,排除术前有远处转移、行姑息性切除、既往或同时合并其它脏器恶性肿瘤、多原发大肠癌及合并急性肠梗阻、穿孔或消化道大出血行急诊手术的病例。共520例病例进入本研究,其中腹腔镜手术组186例,传统开腹手术组334例,统一进行随访分析。对两手术组术后复发、生存等肿瘤学结果指标进行比较研究。 结果：①腹腔镜组和开腹组的基本临床病理特征及辅助治疗情况差异无统计学意义,两组具有均衡可比性。②两组平均随访30.3个月。腹腔镜组与开腹组比较：3年累积总生存率为83%比80%(u=0.600,P=0.549)；远处转移率为12.5%比15.6%(x2=0.811,P=0.368)；戳孔/切口癌转移率为0.6%比0(x2=1.724,P=0.189),差异均无统计学意义。局部复发率为4.8%比10.7%(x2=4.842,P=0.028)；3年累积无病生存率为81%比68%(u=2.600,P=0.009),差异具有统计学意义。③生存分析显示,累积总生存率两组差异无统计学意义(x2=2.157,P=0.142),而累积无病生存率腹腔镜组则高于开腹组(x2=6.575,P=0.010)。④亚组分析显示：两组Ⅰ、Ⅱ期病例的局部复发率(Ⅰ期：0比1.9%,x2=0.720,P=0.396；Ⅱ期：5.6%比7.1%,x2=0.168,P=0.682)、远处转移率(Ⅰ期：2.7%比1.9%,x2=0.060,P=0.807；Ⅱ期：12.5%比14.2%,x2=0.104,P=0.748)、累积总生存率(Ⅰ期:x2=0.210,P=0.647；Ⅱ期：x2=3.174,P=0.075)、累积无病生存率(Ⅰ期：x2=0.210,P=0.647；Ⅱ期：x2=1.741,P=0.187)差异均无统计学意义。两组Ⅲ期病例远处转移率(18.6%比22.6%,x2=0.369,P=0.543)、累积总生存率(x2=0.032,P=0.858)差异亦无统计学意义,但腹腔镜组局部复发率低于开腹组(6.8%比17.7%,x2=3.941,P=0.047),累积无病生存率(x2=4.010,P=0.045)则高于开腹组。 结论：腹腔镜直肠癌根治术的远期复发和生存不比开腹手术差,可以达到甚至优于开腹手术的肿瘤学结果。但该结论有待扩大样本或进行前瞻性随机对照研究来进一步论证。 目的：评价腹腔镜直肠癌根治术治疗合并常见慢性病的60岁以上老年人直肠癌的技术可行性、手术安全性及疗效。 临床资料与方法：2003年1月至2008年12月同期所有结直肠癌病例根据患者意愿和医生决策实施腹腔镜或开腹手术,病例信息录入自主开发的“腹腔镜结直肠癌外科数据管理与分析系统(V 1.0)”,从该数据库系统中选取年龄≥60岁、合并1种及1种以上常见慢性病、病理证实的原发性直肠腺癌、TNM分期为Ⅰ-Ⅲ期、完成根治性切除手术且临床病理资料完整的病例,排除术前和术中证实远处转移、行姑息性切除手术、既往或同时合并其它脏器恶性肿瘤、多原发大肠癌及合并急性肠梗阻、穿孔或消化道大出血行急诊手术的病例。共192例进入本研究,其中腹腔镜组91例,开腹组101例,统一进行随访分析。对比评估两组的手术学指标、术后恢复指标和疗效。 结果：①两组基本临床病理特征及常见慢性病种类构成比较,差异无统计学意义。②腹腔镜组与开腹组比较,保肛率为85.7%比85.1%(x2=0.012,P=0.912)；手术时间为(194±61)min比(187±58)min(t=0.874,P=0.383)：术后住院天数均为(14±8)d(t=-0.265,P=0.791)；术后并发症发生率为24.2%比28.7%(x2=0.505,P=0.477),差异均无统计学意义；术中出血量为(108±78)m1比(270±600)ml(t=-2.650,P=0.009)；术后肠功能恢复时间为(3±1)d比(4±1)d(t=-4.545,P=0.000)；下床活动时间为(3±1)d比(5±1)d(t=-13.31,P=-0.000)；进食流质时间为(4±1)d比(5±2)d(t=-4.587,P=0.000),差异均具有统计学意义。③在切除标本长度、清扫淋巴结数量方面两组差异无统计学意义,所有标本远切缘病理学检查均为阴性,而腹腔镜组肠管远切缘长度显著长于开腹组[(3.8±1.5)cm比(3.1±1.5)cm,P=0.003]。④腹腔镜组与开腹组比较,3年累积总生存率为76%比82%(u=0.867,P=0.195)；总复发率为12.1%比14.9%(x2=0.312,P=0.576)；局部复发率为2.2%比6.9%(x2=2.400,P=0.121)；远处转移率为9.9%比7.9%(x2=0.230,P=0.631),差异均无统计学意义；生存分析显示,累积总生存率两组差异无统计学意义(P=-0.672)；Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期病例累积总生存率两组差异亦无统计学意义(P=0.551、0.059和0.092)。 结论：腹腔镜手术治疗合并常见慢性病的60岁以上老年人直肠癌是安全可行的,在术后恢复方面显示出明显的微创价值。

【关键词】：
【学位授予单位】：南方医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2010
【分类号】：R735.3
【目录】：

摘要3-7

ABSTRACT7-13

前言13-15

第一部分 基于临床数据挖掘技术的腹腔镜结直肠癌手术评估体系的构建及应用15-28

1 材料与方法16-22

2 结果22-25

3 讨论25-27

参考文献27-28

第二部分 腹腔镜与同期开腹直肠癌根治术后肿瘤学结果对比研究28-39

1 临床资料与方法28-30

2 结果30-34

3 讨论34-36

参考文献36-39

第三部分 腹腔镜与开腹手术治疗合并常见慢性病的60岁以上老年人直肠癌的同期临床对照研究39-49

1 资料与方法39-42

2 结果42-45

3 讨论45-47

参考文献47-49

综述 腹腔镜结直肠癌手术的应用与评价49-60

成果60-61

致谢61-64

统计学证明64

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【引证文献】

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