华法林与阿司匹林预防非瓣膜性心房颤动患者血栓栓塞的随机对照研究
本文关键词：华法林与阿司匹林预防非瓣膜性心房颤动患者血栓栓塞的随机对照研究
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【摘要】：目的通过前瞻性、随机、多中心研究比较阿司匹林与调整剂量华法林预防非瓣膜性心房颤动(房颤)患者发生血栓栓塞的有效性和安全性。方法在18个中心,根据入选标准将非瓣膜性房颤患者随机分配至阿司匹林组(150~160mg/d)和调整剂量华法林组(初始剂量2mg/d),目标国际标准化比值(INR)为2·0~3·0(年龄≥75岁者的INR为1·6~2·5)。常规门诊随访,调整华法林剂量并记录两组患者的终点事件和不良反应发生情况。主要终点事件为缺血性脑卒中和死亡,次要终点事件包括短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死、外周动脉栓塞、急性心肌梗死和严重出血。结果共704例患者进入分析,阿司匹林组369例,华法林组335例。男性420例(59·7%),平均年龄(63·3±9·9)岁,两组患者基线特征(包括合并疾病和伴随用药)差异无统计学意义。随访时间中位数19个月(2~24个月)。与阿司匹林比较,调整剂量华法林明显降低主要终点事件发生率[2·7%比6·0%,P=0·03,OR0·44,95%可信区间(CI)为0·198~0·960],相对危险下降54%;缺血性脑卒中的相对危险下降62%(1·8%比4·6%,P=0·04,OR0·38,95%CI为0·147~0·977);总血栓栓塞事件相对危险下降52%(10·6%比5·4%,P=0·01,OR0·48,95%CI为0·269~0·858)。次要终点事件两组间差异无统计学意义。华法林组轻微出血和严重出血发生率均高于阿司匹林组(P0·05)。华法林组总死亡率低于阿司匹林组[4例(1·2%)比8例(2·2%)],但差异无统计学意义(P0·05);包括主要和次要终点的联合终点事件华法林组低于阿司匹林组(8·4%比13·0%,P=0·047)。结论与阿司匹林相比,华法林可明显降低国人非瓣膜性房颤患者脑卒中的发生率,华法林组出血的发生率高于阿司匹林组,但多数出血并发症发生在INR3·0。严密监测(INR2·0~3·0)下的调整剂量华法林安全有效。
【作者单位】：
【基金】：卫生部科技专项心房颤动的抗栓研究项目基金(WKZ-2001-1-18)
【分类号】：R541.75
【正文快照】： 心房颤动(房颤)是临床上最常见的心律失常,并且有很高的致残率和致死率。非瓣膜性房颤患者缺血性脑卒中的发生率增加5~6倍。近年来,国际上多项关于房颤抗栓治疗的大规模随机临床试验对比了华法林和不同剂量阿司匹林的抗栓效果,证实华法林抗栓效果明显优于阿司匹林[1]。房颤并
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1 王s，
本文编号：1302714
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