无聚合物与生物可降解聚合物药物洗脱支架的对比研究

发布时间：2018-12-14 05:54

【摘要】：目的STEMI患者临床应用无聚合物涂层紫杉醇微孔载药支架(垠龙支架)与生物可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL支架)的安全性和有效性的比较。方法入选河北省唐山工人医院心内一科于2013年10月-2015年10月收住院并确诊为STEMI,成功行急诊PCI治疗并植入单一品牌支架的患者169例,按照随机分配的原则,根据植入的支架类型不同分为垠龙组86例(实际植入支架111枚)和EXCEL组83例(实际植入支架106枚)。观察比较两组一般临床情况,冠状动脉病变特点,基本介入技术指标以及围手术期情况等,于支架植入术后即刻开始,通过电话或者门诊方式对患者进行进行为期1年随访,观察的主要终点为主要不良心血管事件(Major adverse cardiac events,MACE)包括心源性死亡、非致命性心肌梗死、靶血管血运重建(Target lesion revascularization,TLR)(包括再次PCI和CABG治疗),次要终点为全因死亡、支架内血栓形成(Stent thrombosis,ST)、再入院率、出血事件等。所有临床及随访资料均用SPSS 17.0软件进行统计学分析,分类变量用百分比表示,连续变量用平均值±标准差(SD)表示,分类变量使用卡方检验或Fisher’s检验,连续变量使用Student’s t检验来分析两组之间的差异。P值0.05定义为差异有统计学意义。结果两组患者的一般情况如糖尿病、高血压、高脂血症、体重指数、冠心病家族史、吸烟史、性别、年龄等无显著统计学差异(P0.05)。垠龙组86例患者(实际植入支架111枚),平均植入支架数目为1.29±0.37枚,平均植入支架长度为22.10±4.55mm,平均植入支架直径为3.19±0.46mm。EXCEL组83例患者(实际植入支架106枚),平均植入支架数目为1.28±0.51枚,平均植入支架长度为23.28±5.70mm,平均植入支架直径为3.21±0.51mm。两组患者冠脉病变分布及支架植入情况无显著统计学差异(P0.05)。垠龙组1年临床事件随访,主要不良心血管事件5例(5.81%),其中心源性死亡1例(1.16%),非致命性心肌梗死2例(2.33%),靶血管血运重建3例(3.49%);全因死亡患者2例(2.33%);支架内血栓形成事件总数为1例(1.16%),肯定支架内血栓0例,可能支架内血栓1例(1.16%),不排除支架内血栓0例;再住院总数10例(11.63%),其中因冠心病再次入院的患者有6例(6.98%),非冠心病入院的有4例(4.65%);发生出血事件总数为9例(10.47%),其中轻微出血患者为8例(9.30%),严重出血患者为1例(1.16%)。EXCEL组1年临床事件随访,主要不良心血管事件4例(4.82%),其中心源性死亡1例(1.20%),非致命性心肌梗死1例(1.20%),靶血管血运重建2例(2.41%);全因死亡患者1例(1.20%);支架内血栓形成事件总数为1例(1.16%),肯定支架内血栓0例,可能支架内血栓0例,不排除支架内血栓1例(1.16%);再住院总数8例(9.64%),其中因冠心病再次入院的患者有5例(6.02%),非冠心病入院的有3例(3.61%);发生出血事件总数为7例(8.43%),其中轻微出血患者为7例(8.43%),严重出血患者为0例。但两组间临床事件的发生率无显著统计学差异(P0.05)。结论1 STEMI患者接受急诊PCI治疗中应用垠龙支架和EXCEL支架1年MACE事件、TVR、心源性死亡、非致命性心肌梗死无显著统计学差异。2与EXCEL支架相比,植入垠龙支架1年支架内血栓形成、再入院率、出血事件亦无显著统计学差异。3在此单中心、随机对照研究中,STEMI患者急诊PCI应用垠龙支架与EXCEL支架的近中期安全性和有效性是相当的,远期的临床疗效更有待进一步的临床随访。
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【学位授予单位】：华北理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R542.22

【参考文献】