永久、可降解、无聚合物涂层支架在UPLM治疗中的安全性及有效性研究

发布时间：2020-05-07 08:42

【摘要】：背景与目的:可降解聚合物涂层和无聚合物涂层支架是新一代药物洗脱支架,旨在降低永久性聚合物涂层支架因聚合物长期残留带来的不良影响,进一步改善介入治疗的临床预后。目前已有研究初步验证了两种新型支架的安全性及有效性,但在无保护左主干病变介入治疗中的相关研究较少。本研究通过比较无保护左主干病变患者接受永久性、可降解、无聚合物涂层支架植入术后的临床疗效,以评估可降解聚合物涂层支架和无聚合物涂层支架在无保护左主干病变介入治疗中的安全性及有效性。资料与方法:本研究回顾性纳入2013年1月至2017年6月于陆军军医大学(第三军医大学)第二附属医院心血管内科经冠状动脉造影诊断为无保护左主干病变并行介入治疗的患者,根据左主干植入支架类型的不同分为永久性聚合物涂层组、可降解聚合物涂层组和无聚合物涂层组,通过查阅住院、门诊病历或电话随访的方式,记录并比较3组患者术后12个月内靶血管失败(包括靶血管相关性心肌梗死、靶血管再次血运重建)和主要心血管不良事件(包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建)的发生率。结果:1.本研究共纳入患者259例,其中永久性聚合物涂层组153例、可降解聚合物涂层组54例、无聚合物涂层组52例,所有患者均完成随访。2.三组患者在基线资料水平如性别构成比、年龄、合并高危因素等方面的差异均无统计学意义(p0.05),基线同质性较好;三组患者在介入数据如冠脉病变特征、支架术式等方面的差异无统计学意义(p0.05)。3.随访至术后第12个月,共有13例发生靶血管失败,其中永久性聚合物涂层组11例、可降解聚合物涂层组1例、无聚合物涂层组1例,差异无统计学意义(7.2%vs1.9%vs 2.0%,p=0.227)。共有37例发生主要心血管不良事件,其中永久性聚合物涂层组27例、可降解聚合物涂层组5例、无聚合物涂层组5例,差异无统计学意义(17.6%vs 9.3%vs 9.6%,p=0.210)。Kaplan-Meier分析3组患者在术后12个月内的靶血管失败(log-rank p=0.079)和主要心血管不良事件(log-rank p=0.098)累积发生率的差异无统计学意义。结论:可降解聚合物涂层支架和无聚合物涂层支架在无保护左主干病变介入治疗中的安全性及有效性与永久性聚合物涂层支架相当。
【图文】：

图 1 研究流程UPLM：无保护左主干病变；CABG：冠状动脉旁路移植术；LM：左主干；PP-DES：永久性聚合物涂层支架；BP-DES：可降解聚合物涂层支架；PF-DES：无聚合物涂层支架2.2.5 定义（1）糖尿病：按照《2017 年版中国 2 型糖尿病防治指南》诊断标准执行：空腹血浆葡萄糖>7.0mmol/l 或糖负荷后 2 小时血浆葡萄糖>11.1mmol/l 或糖化血红蛋白>6.5%，或既往糖尿病史。（2）高血压：按照《2010 版中国高血压防治指南》诊断标准执行：收缩压〉140mmHg 和（或）舒张压>90mmHg，，或既往高血压史。（3）高脂血症：按照《2016 版中国成人血脂异常防治指南》诊断标准执行：总胆固醇>6.2mmol/l 或甘油三酯>2.3mmol/l 或低密度脂蛋白胆固醇>4.1mmol/l，或既往高脂血症史。（4）心源性死亡:无明确非心脏原因引起的死亡，视为心源性死亡。

各组研究对象术后12个月内靶血管失败Kaplan-Meier分析
【学位授予单位】：中国人民解放军陆军军医大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R541.4

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本文编号：2652719