盾叶冠心宁片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床研究

发布时间：2020-07-19 23:41

【摘要】：目的:观察用盾叶冠心宁片治疗稳定型心绞痛(气滞血瘀型)患者的临床疗效及安全性,同时监测该药对患者血脂及同型半胱氨酸水平的影响。研究方法:选取江苏省中医院心内科门诊20例稳定型心绞痛患者,病人符合研究纳入标准且未服用中药或中成药(服用中药或中成药的患者,设置14天药物洗脱期),在其西医标准化治疗保持不变的基础上加用盾叶冠心宁片2片,3/日,疗程3个月。加药治疗前进行1次基础访视,检查患者的一般情况和基线水平,在加药治疗第1个月结束及第3个月结束分别进行1次随访,进行疗效和安全性评价。本研究主要观察加用盾叶冠心宁片治疗前后患者的心绞痛症状、心电图改变、硝酸甘油使用率及中医症状积分变化情况,同时监测患者同型半胱氨酸水平及血脂水平的变化,并进行统计分析。结果:1.本研究共有17例患者完成了研究随访。2.入组患者经加药治疗1个月及3个月后,心绞痛症状疗效总有效率分别为52.94%、76.47%,硝酸甘油停减率分别为88.23%、100%,心电图改变有效率分别为47.06%、64.71%。前后数据间比较均无统计学意义,P值均0.05,但有改善趋势。3.患者加药治疗1个月后中医症状总积分与加药前比较有显著统计学差异,加药治疗3个月后中医症状总积分与加药前比较有显著统计学差异,加药治疗3个月后中医症状总积分与加药治疗1个月后比较有显著统计学差异,P值均0.01。4.患者加药治疗1个月及3个月后,总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及同型半胱氨酸水平与加药治疗前对比,P值均0.05,差异无统计学意义,但均有下降趋势。5.对入组的患者加药治疗前及加药治疗3个月后各检查1次血尿常规、肝肾功能,前后结果对比,未发现明显异常变化。随访中17例患者服药后未出现与药物明显相关的不良事件。结论:1.盾叶冠心宁片能够改善气滞血瘀型稳定型心绞痛患者的中医症状积分,对冠心病患者心绞痛症状、心电图改变和硝酸甘油停减率有改善趋势。2.盾叶冠心宁片对稳定型心绞痛(气滞血瘀证)患者的血脂及同型半胱氨酸水平稍有降低作用。3.盾叶冠心宁片治疗稳定型心绞痛(气滞血瘀证)具有良好的临床安全性。总之,在当前研究样本量下,盾叶冠心宁片可以改善稳定型心绞痛患者临床症状,且安全性良好。但限于研究观察时间,样本量偏小、周期短,得出的结果可能说服力不强,未来值得扩大样本进一步研究。
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R541.4

【参考文献】

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本文编号：2763130