丹参类注射剂治疗急性心肌梗死合并房颤疗效系统评价

发布时间：2020-07-23 11:14

【摘要】：研究背景丹参是活血化瘀的代表药物,是治疗心脑血管疾病血瘀证的要药。丹参类注射液是丹参的精提物,常用于缺血性心脑血管疾病如心肌梗死、脑梗死以及心脉瘀阻型心律失常等的治疗。临床上心房颤动常与急性心肌梗死合并发生,其发生率约为10%~20%。急性心肌梗死与房颤合并发生与许多危险因素有关,如年龄、心功能等,故在老年人群中两者合并出现更是多见。急性心肌梗死合并心房颤动使心肌缺血加重、梗死面积扩大、短期和长期病死率增加。因此积极治疗并了解相关危险因素显得尤为重要。基于上述的现状,本研究应用Meta分析方法,系统评价丹参类注射液联合西医常规用药治疗急性心肌梗死合并心房颤动的有效性和安全性,并对疗效指标与年龄的相关性作出分析,促进其安全合理用药。方法1.1文献研究查阅研究丹参及丹参类活血化瘀功效机制的文献,对文献中各品种丹参类注射剂及其有效成分对抗心肌梗死心肌损伤、对抗房颤发生及维持的药理学机制进行总结。查阅相关文献并总结心肌梗死以及房颤的危险因素,尤其是增龄对房颤发生和维持的影响。查阅系统评价/Meta分析相关现状的文献,为后续系统评价选择适当的方法。1.2系统评价研究检索丹参类注射剂联合西药类抗心律失常药物对比单用西药类抗心律失常药物治疗急性心肌梗死合并心房颤动的临床随机对照试验(Randomized Controlled Tests,RCTs)相关文献。使用Stata/MP 14.0软件对单个干预措施对比的研究进行经典的Meta分析,二分类变量指标选用比值比(Odd Ratio,OR)或相对危险度比(Risk Ratio,RR),连续变量指标选用均数差(Mean Difference,MD)或标准化均数差(Standardized Mean Difference,SMD)或均数比(Ratio of mean,Rom),计算其95%置信区间(Confidence Interval,CI),通过采用χ~2检验分析各研究间的异质性,并以I~2来评价异质性的大小,当P0.1且I~250%时,采用固定效应模型(MantelHaenszel法),进行Meta分析,否则在排除异质性来源的情况下用随机效应模型(采用Der SimonianLaird法,异质性估计采用MantelHaenszel法)进行分析。接着对疗效指标进行与年龄相关性的回归分析,探讨增龄是否是影响丹参类注射剂联合使用方案治疗急性心肌梗死合并房颤疗效的因素。结果共纳入文献9篇,共计患者870名,其中实验组443名,对照组427名。报告了的结局指标主要有房颤转复成功率、房颤复发率、心力衰竭发生率、住院期间病死率、治疗前后血清CRP水平变化、疗程中不同时点心室率。其中6篇文献报告了房颤转复成功率,共计病例562例,Meta分析显示研究间异质性较小;6篇文献报告了房颤复发率,共计病例582例,研究间异质性小;6篇文献报告了心力衰竭发生率,共计病例582例,研究间异质性小;5篇文献报告了住院期间病死率,共计病例484例,研究间异质性小;2篇文献报告了治疗前后血清C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的变化,采用两篇文献提供的血清C反应蛋白水平计算SMD进行Meta分析,结果显示研究间异质性较大,对异质性来源做了亚组分析以及Meta回归分析,仍有部分一致性;3篇文献报告了治疗前后心室率(Ventricular Heart Rate,VHR)变化,采用三篇文献不同时点的心室率计算SMD进行Meta分析,结果显示研究间异质性小;2篇文献报告了治疗中不良反应率,共计病例204例,文献提供的为二分类数据变量,使用RR作为效应量进行Meta分析,结果显示研究间异质性较小。另有1篇文献额外报告了血浆NT-proBNP(N-terminal pro b-type natriuretic peptide,N端前体脑钠肽蛋白)、BNP(b-type natriuretic peptide,脑钠肽)、CA199(carcino-embryonic antigen-199,癌胚抗原-199)、AFP(alpha fetoprotein,甲胎蛋白)、LVEF(left ventricular ejection fraction,左室射血分数)、CO(Cardiac Output,心输出量)、LVEDD(left ventricular end-diastolic diameter,左室舒张末期内径)、LVESD(left ventricular end-systolic diameter,左室舒张末期内径)等指标。综上,Meta分析纳入的9篇文献结果显示,与单用西药类抗心律失常药物相比,联合使用丹参类注射剂治疗急性心肌梗塞合并房颤,可明显提高房颤转复成功率、降低房颤复发率、降低心力衰竭发生率、降低住院期间病死率、降低治疗过程中不良反应率,显著控制治疗过程中不同时点的心室率,实验组与对照组组间差异有统计学意义。在降低血清C反应蛋白方面,联合用药方案更具优势,但Meta分析显示确认其优势还需要更多高质量的研究和更多病例。结论1.在西药类抗心律失常药物治疗的基础上,联用丹参类注射剂可以提高心肌梗死合并房颤的临床治疗效果,回归分析显示反映疗效结局指标中的房颤早期复发率与年龄正相关。2.据相关文献,丹参类注射剂安全性不一,Meta分析结果也显示丹参类注射剂联合西药类抗心律失常药物治疗急性心肌梗塞合并房颤的治疗方案的安全性需更多高质量研究进一步探讨。这也提示临床使用时需谨慎,并给予监护。3.在中医理论的指导下,联合使用丹参类注射剂和以胺碘酮为代表的西药类抗心律失常药物,为急性心肌梗死合并心房颤动的临床治疗提供了有利的方案。
【学位授予单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R542.22;R541.75
【图文】：

丹参类注射剂治疗急性心梗合并房颤疗效系统评价及年龄相关性分析具体筛选过程见（图 1 筛选过程）排除研究（n=495）重共纳入 681 篇数据库检索得到文献 681 篇：CNKI(n=110) VIP(n=71) 万方(n=477) SinoMed(n=9) PubMed(n=7)Cochrane(n=5) Embase(n=2)其他资源途径得 到 的 文 献(n=0)

湖北中医药大学 2019 届硕士学位论文2.4 Meta 分析结果2.4.1 房颤转复有效率6 篇文献【100、101、102、104、105、107】报告了房颤转复成功率，共计病例 562例，这里使用相对危险度比（RR）作为效应量，异质性检验结果χ2=2.74，P=0.740 >0.1，I2=0.0％，提示异质性很小，故使用固定效应模型进行 Meta 分析。分析结果[RR=1.265, 95％CI (1.155, 1.384)]显示与单用胺碘酮相比，丹参类注射剂联合胺碘酮治疗急性心肌梗塞合并房颤可提高房颤转复成功率，实验组与对照组组间差异有统计学意义。分析结果森林图见(图 2.1 房颤转复成功率)。

心力衰竭发生率

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本文编号：2767251