不同双抗策略在高龄患者冠脉支架植入术后的有效性及安全性研究

发布时间：2020-09-30 01:36

　　 目的:本研究的目的是探讨低剂量替格瑞洛联合阿司匹林与氯吡格雷联合阿司匹林两种不同的双联抗血小板(Dual Antiplatelet Threrapy,DAPT)策略在75岁及以上高龄冠心病患者冠脉支架植入术后的有效性及安全性,为高龄冠心病患者冠脉支架植入术后的抗血小板治疗提供新的临床证据。方法:本研究为前瞻性单中心随机对照(1:1)研究,纳入2017年1月至2018年2月四川省人民医院老年心血管科首次行经皮冠状动脉支架植入术的高龄患者(≥75岁),按1:1随机分为低剂量替格瑞洛组(试验组)和氯吡格雷组(对照组)。所有患者入组后均给予口服阿司匹林肠溶片(冠脉支架植入术前300mg负荷,术后100mg/d维持至少1年)。氯吡格雷组患者给与口服氯吡格雷(冠脉支架植入术前300mg负荷,术后75mg/d维持至少1年)。低剂量替格瑞洛组患者给与口服替格瑞洛(冠脉支架植入术前180mg负荷,术后67.5mg/bid维持至少1年)。所有患者均给予他汀类、β-受体阻滞剂等常规治疗。分别观察记录试验组和对照组患者冠脉支架植入术后12个月随访期间的主要心脑血管不良事件(Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events,MACCE)发生情况、支架内内膜增生程度、支架内再狭窄发生情况、生活质量改善程度、轻微或严重出血事件和患者呼吸困难发生情况。结果:1.本研究共纳入98例患者。低剂量替格瑞洛组48例,氯吡格雷组50例。两组患者在基础临床特征、冠脉造影特征和介入治疗特征等基线资料均无显著差异。2.随访12个月,低剂量替格瑞洛组患者发生总的MACCE概率显著低于氯吡格雷组患者(10.6%vs 28%,P=0.031)。3.冠脉支架植入术后12个月,复查两组患者冠脉造影,造影结果显示试验组和对照组患者的支架内再狭窄发生率无显著性差异(2.1%vs 4.0%,P=1.000)。但低剂量替格瑞洛组患者支架内狭窄≥30%所占比例明显小于氯吡格雷组患者(12.8%vs30%,P=0.039)。4.氯吡格雷组患者冠脉支架植入术后12个月复查冠脉造影时的SF-36简易生活质量评分(分)明显高于术前(46 vs 34,P0.05),差别具有统计学意义。低剂量替格瑞洛组患者冠脉支架植入术后12个月SF-36简易生活质量评分(分)较术前同样有明显升高(43.77 vs 33.26,P0.05),差别具有统计学意义。但两组患者冠脉支架植入术后12个月SF-36简易生活质量评分(分)改善程度比较无显著性差异(9 vs 11,P=0.052)。5.随访12个月,氯吡格雷组患者共发生出血事件13例(26%)(大出血2例(4%)、轻微出血11例(22%));低剂量替格瑞洛组患者共发生出血事件17例(35.4%)(大出血1例(2.1%)、轻微出血1 6例(33.3%))。对照组和实验组患者大出血(4%vs 2.1%,P=1.0)和轻微出血(22%vs 33.3%,P=0.209)事件的发生率均无显著性差异。6.冠脉支架植入术后12个月内,氯吡格雷组患者无呼吸困难发生,低剂量替格瑞洛组发生呼吸困难6例(12.5%)。两组比较,替格瑞洛组患者发生呼吸困难的概率明显高于氯吡格雷组患者(12.5%vs 0%,P=0.012)。但没有发生严重呼吸困难的患者,没有因为呼吸困难改变既定抗血小板策略的患者。结论:与氯吡格雷联合阿司匹林抗血小板相比,高龄(≥75岁)患者冠脉支架植入术后应用低剂量替格瑞洛(67.5mg)联合阿司匹林的抗血小板治疗策略更能降低患者的MACCE发生率和减少支架内内膜增生程度;两种抗血小板策略改善患者生活质量的程度相似;低剂量替格瑞洛(67.5mg)组患者发生呼吸困难的概率明显高于氯吡格雷组患者,但症状轻微;两种抗血小板治疗策略导致的出血事件发生率无显著性差异。
【学位单位】：遵义医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R541.4
【部分图文】：

遵义医科大学硕士学位论文 朱德志表 3 两组患者心脑血管不良事件（ MACCE ）发生率的比较指标（例（%）） 氯吡格雷组（n=50） 低剂量替格瑞洛组（n=47） P 值心源性死亡 1（2） 0（0） 1.000非致死心肌梗死 0（0） 0（0） 1.000卒中 1（2） 0（0） 1.000再次血运重建 2（4） 1（2.1） 1.000不稳定性心绞痛 10（20） 4（8.5） 0.187总的 MACCE 14（28） 5（10.6） 0.031备注：P<0.05 表示两组差异有统计学意义；两组患者心源性死亡、非致死性心肌梗死和卒中发生率采用 Fisher确切概率法比较；MACCE：主要心脑血管不良事件P=0.031

者均于老年心血管科住院复查冠状动脉造影，其中氯吡格雷组患者共发生支架内再狭窄 2 例（4.0%），低剂量替格瑞洛组患者共发生支架内再狭窄 1 例（2.1%），两组患者的支架内再狭窄发生率无显著性差异（4.0% vs 2.1%，P =1.000）。同时记录两组患者不同狭窄程度的病例数，其中氯吡格雷组支架内狭窄≥30%的患者 15 例（30%），低剂量替格瑞洛组支架内狭窄≥30%的患者 6 例（12.8%），低剂量替格瑞洛组患者支架内狭窄≥30%所占比例明显小于氯吡格雷组（12.8% vs 30%，P=0.039），差别具有统计学意义。统计数据见表 4、图 2、图 3：表 4：两组患者复查冠脉造影结果和复查的 LDL-c 水平的比较指标 氯吡格雷组（n=50） 低剂量替格瑞洛组（n=47） P 值支架内再狭窄（例（%）） 2（4.0） 1（2.1） 1.000支架内狭窄≥30%（例（%）） 15（30） 6（12.8） 0.039LDL-C（mmol/L） 1.63±0.53 1.44±0.48 0.080备注：P<0.05 表示两组差异有统计学意义；LDL-C：低密度脂蛋白。

图 3.两组患者冠脉支架植入术后 12 个月支架内狭窄程度比较备注：P<0.05 表示两组差异有统计学意义。2）两组患者生活质量比较随访 12 个月，对每一例完成随访的患者使用 SF-36 生活质量简表进行生活估，其中氯吡格雷组患者冠脉支架植入术后 12 个月复查冠脉造影时的 SF-36 活质量评分较冠脉支架植入术前显著升高（46 vs 34，P＜0.05），差别具有意义。低剂量替格瑞洛组患者冠脉支架植入术后 12 个月 SF-36 简易生活质量术前同样有明显升高（43.77 vs 33.26，P＜0.05），差别具有统计学意义。验组和对照组患者术后 12 个月再次入院时的 SF-36 简易生活质量评分改善程无显著性差异（9 vs 11，P=0.052）。统计结果详见表 5、图 4、图 5 和表 6、图

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本文编号：2830556