两种不同血栓抽吸装置在经皮冠状动脉介入治疗中临床效果对照研究

发布时间：2020-10-26 07:07

　　 目的:本研究是埃普特公司生产的血栓抽吸装置(以下简称埃普特抽吸装置)和美敦力的一次性使用血管内抽吸导管(Export AP)对特别是罪犯病变富含血栓、支架内急性血栓、静脉桥血管血栓负荷较重的急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者血栓抽吸作用的对比研究,评价两种血栓抽吸导管在急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的临床有效性、操作性和安全性,为冠状动脉介入治疗提供指导依据。方法:本研究选取符合入选标准的2015年12月至2016年9月之间在吉林大学中日联谊医院心内科使用血栓抽吸导管治疗的ACS患者171例,根据应用血栓抽吸导管的种类分为两组,将应用埃普特抽吸装置设为试验组,将应用Export AP设为对照组。收集两组患者的临床基本资料、冠脉造影及介入治疗情况资料进行基线资料比较。在PCI术中,评估抽吸导管治疗第一支靶血管时的表现,并记录即刻手术效果、操作时间、X线透视时间及显示效果、操作性能评价、并发症以及与抽吸导管的相关性。结果:1.在基线分析结果方面,试验组与对照组受试者在年龄、性别、既往病史、吸烟史、入院诊断、术前抗血小板比较、术前血小板计数、术前凝血指标、术前危险积分(GRACE、TIMI、Killip)、血栓抽吸导管治疗的第一根靶血管病变、靶血管血栓类型、靶病变血栓负荷、球囊预扩张、支架放置、球囊后扩张、术中肝素用量、术中造影剂用量、术后TIMI血流等指标上无统计学差异。2.在疗效分析结果方面,即刻手术成功率试验组非劣于对照组;在操作性能方面,两组在抽吸导管操作时间、抽吸导管X线透视时间及显示效果、抽吸导管的操作性能(推送性能、管身的优劣性能、头端表现、撤出体外的完整性和有无粘附血栓、送入病变部位的稳定性和对血管的损伤性、头端对血管的刺激性、与指引导管的摩擦力、与导丝的摩擦力、撤出的顺利程度)、抽吸导管各链接处的密闭性能、抽吸导管的总体性能评分均无统计学差异。3.在安全性分析结果方面,在整个试验期间,试验组共发生27例次不良事件(其中含严重不良事件7例次);对照组共发生33例次不良事件(其中含严重不良事件8例次)。两组的不良事件总数(含严重不良事件)、严重不良事件数均无统计学差异。所有不良事件均与受试产品相关性为肯定无关。两组的不良事件(含严重不良事件)与受试产品、受试产品之外的介入器械、手术操作、疾病的相关性等方面,两组间无统计学差异。结论:在确诊为急性冠脉综合征并接受血栓抽吸的患者中,埃普特血栓抽吸装置在有效性方面非劣于美敦力的一次性使用血管内抽吸导管,并且两者在操作性能和安全性方面无显著差异,适用于经皮冠状动脉介入治疗术。
【学位单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R541.4
【文章目录】：
中文摘要
abstract
中英文缩略词表
第1章 前言
第2章 综述
    2.1 人工血栓抽吸装置简介
    2.2 血栓抽吸的应用及研究进展
        2.2.1 早期研究结果对血栓抽吸的肯定
        2.2.2 近期研究试验对血栓抽吸的质疑
        2.2.3 血栓抽吸是否仍有剩余潜力
        2.2.4 指南对血栓抽吸的建议
    2.3 血栓抽吸联合新型抗血小板药物治疗
    2.4 小结
第3章 临床资料与方法
    3.1 研究对象
    3.2 研究对象入选标准
    3.3 研究对象排除标准
    3.4 试验方法
    3.5 统计学方法及评价方法
第4章 研究结果
    4.1 临床基本资料的对比
    4.2 冠脉造影及介入治疗情况资料对比
    4.3 主要疗效评价
    4.4 操作性能评价
    4.5 安全性评价
第5章 讨论
第6章 结论
参考文献
作者简介及在学期间所取得的科研成果
    个人概况
    教育及工作经历
    导师简介
致谢

【参考文献】

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本文编号：2856675