高敏肌钙蛋白Ⅰ浓度及变化对于判断急性心肌梗死的中国人群临床应用研究—预试验

发布时间：2020-11-06 02:23

　　 目的在中国人群中按照2015年欧洲心脏病学会(ESC)非ST抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)管理指南中高敏肌钙蛋白(hs-Tn)的1小时诊断流程和3小时诊断流程,确定疑似急性冠脉综合征(ACS)患者最终诊断的可行性及准确性,并在中国人群中推算1小时流程及3小时流程诊断和排除急性心肌梗死的界值,为探索适合中国人群的hs-TnI临床运用流程打下基础。方法纳入北京阜外心血管病医院自2017年1月至2019年1月急诊就诊的怀疑冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)或ACS且签署知情同意书的患者。将就诊时、1小时、3小时的ARCHITECT hs-TnI检测结果严格按照2015 ESC NSTE-ACS指南中推荐的1小时和3小时流程进行急性心肌梗死的判定,此为检验判定;由未参与课题设计且不知ARCHITECT hs-TnI检测结果的心脏科专家按照急诊常规诊断流程,结合完整的临床资料进行急性心肌梗死临床判断,并作为最终诊断,即金标准,此为临床判定。将1小时流程和3小时流程检验判定结果与金标准临床判定结果进行对比分析,计算准确性指标并推算出hs-Tn最佳诊断和排除界值。结果本研究共纳入800例患者,因关键信息缺失等因素排除52例,最终纳入分析为748例。中位年龄62(年龄范围28-92)岁,其中男性466例(62.3%)。常见的既往史中高血压468例(62.6%)、糖尿病225例(30.1%)、高血脂459例(61.4%)、冠心病354例(47.3%)及心肌梗死113例(15.1%)。临床判定结果中急性心肌梗死206例(27.5%),其中男性占71.8%(148例)。1小时流程判定结果、3小时流程总体判定结果和3小时流程性别特异判定结果中急性心肌梗死分别为219例(29.3%)、199例(26.8%)及194例(26.1%)。1小时流程判定结果与临床判定结果的一致率为94.8%,3小时流程总体及性别特异判定结果与临床判定结果的一致率分别为95.6%和94.9%,1+3小时流程判定结果与临床判定结果的一致率为95.0%。1小时流程判定结果的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100%,91.4%,88.1%,100%。3小时总体流程判定结果的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为90.7%,97.4%,93.0%,96.5%。3小时流程性别特异流程判定结果的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为88.2%,97.4%,92.8%,95.6%。1+3小时流程判定结果的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为95.1%,95.0%,87.9%,98.1%。在中国人群中,按照 2015 ESC ARCHITECT hs-TnI 1小时流程排除心肌梗死的界值A为0.002ng/ml,B为0.006ng/ml,C为0.006ng/ml,诊断心肌梗死的界值D为0.043ng/ml,E为0.007ng/ml,与西方人群接近。ARCHITECT hs-TnI 3小时流程诊断心肌梗死的变化百分比界值为Δ change50%,与西方人群一致。结论本研究显示2015 ESC NSTE-ACS指南中推荐的ARCHITECT hs-TnI 1小时诊断流程和ARCHITECT hs-TnI 3小时诊断流程在中国大型医院中可行性强且准确性较高,在中国人群中推算1小时流程及3小时流程诊断和排除急性心肌梗死的界值与西方人群接近。
【学位单位】：北京协和医学院
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R542.22
【文章目录】：
引言
中文摘要
英文摘要
一、研究背景和前期工作
二、资料与方法
三、结果
四、讨论
五、本研究的实际意义
六、局限性
七、结论
参考文献
附录1: 临床判定小组工作规程
附录2: 判定结果CRF表（临床判定）
附录3: 研究检测方法判定流程
附录4: 判定结果CRF表（检验判定）
附录5: 产品介绍及样品采集流程
附录6: 知情同意书
附录7: 缩略语表
个人简历
致谢

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本文编号：2872528