生物陶瓷镀膜封堵器治疗先天性心脏病的中远期随访研究

发布时间：2021-03-14 22:28

　　背景在过去的十多年中,由于镍钛合金具有超弹性形状记忆、良好的生物相容性、抗疲劳性能、良好的耐腐蚀等优点,镍钛合金封堵器在先天性心脏病的介入治疗中广泛应用,主要包括动脉导管未闭、肌部和膜周部室间隔缺损、房间隔缺损、卵圆孔未闭的介入治疗。但是,镍化合物对人体有过敏反应和致癌的潜在风险,而镍钛合金中镍的含量超过了50%。虽然由于镍钛合金封堵器植入后引起的镍过敏反应不良事件的发生率较低,但临床上仍有多例镍钛合金封堵器植入术后镍离子过敏的报导,因此镍钛合金封堵器作为永久植入物其潜在的毒副作用依然一直受到广泛关注。生物陶瓷膜封堵器是在原镍钛合金封堵器表面包裹一层厚约0.9-1μm的氮化钛生物陶瓷膜,这种陶瓷镀膜经体外的实验研究表明,封堵器的耐腐蚀性及生物组织和血液相容性都有明显的提高,血栓源性要远低于镍钛合金本身。2008年10月开始在全国11家“三甲”医院开展多中心、随机、平行对照的临床试验,共入组病例464例,其中广东省心血管病研究所共入组103例,并于2009年10月完成了所有入组病例术后6个月的随访,临床试验结果表明两种不同的封堵器在操作成功率、封堵成功率、残余分流发生率、并发症发生率等临... 

【文章来源】：南方医科大学广东省

【文章页数】：73 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
第一章 前言
第二章 资料和方法
    1. 研究对象
        1.1 病例入选及排除标准
        1.2 分组
    2. 方法
        2.1 封堵器械
        2.2 封堵器的选择和植入方法
        2.3 用药情况
        2.4 随访
        2.5 生长发育指标参数及评估
        2.6 呼吸道感染次数统计
        2.7 血镍离子检测
第三章 结果
    1. 基本人口学资料
    2. 术前与术后各时间点超声心动图指标的比较
        2.1 VSD患者超声心动图指标比较
        2.2 ASD患者超声心动图指标比较
        2.3 PDA患者超声心动图指标比较
        2.4 超声心动图指标变化趋势
    3. 超声心动图术前与术后各随访点内瓣膜返流的比较
        3.1 试验组术前与术后各时间点瓣膜返流的比较
        3.2 对照组术前与术后各时间点瓣膜返流的比较
        3.3 试验组与对照组术前及术后各时间点瓣膜返流情况的比较
    4. 残余分流发生的比较
        4.1 术后即刻残余分流发生情况
        4.2 术后1年残余分流发生情况
        4.3 术后2年残余分流发生情况
        4.4 术后3年残余分流发生情况
        4.5 术后4年残余分流发生情况
        4.6 术后5年残余分流发生情况
    5. 术前与术后各时间点心律失常并发症的比较
        5.1 试验组术前与术后各时间点心律失常并发症的分析
        5.2 对照组术前与术后各时间点心律失常并发症的分析
        5.3 试验组与对照组术前及术后各随访点心律失常并发症的比较
    6. 术后并发症的比较
    7. 试验组及对照组生长发育指标参数及评估
        7.1 试验组及对照组术前生长发育指标
        7.2 试验组与对照组术后4年生长发育指标
        7.3 试验组与对照组术前及术后4年生长发育指标评估
    8. 呼吸道感染次数评估
    9. 血镍测定结果
第四章 讨论
第五章 结论
参考文献
附图
攻读学位期间成果
主要英文缩略词表
致谢
统计学证明


【参考文献】：
期刊论文
[1]应用偏心型和对称型封堵器介入治疗小儿膜周部室间隔缺损的对比研究[J]. 李俊杰,张智伟,钱明阳,李渝芬,王树水.  中国介入心脏病学杂志. 2009(06)
[2]房间隔缺损介入前后病儿血镍的变化[J]. 杨超,曾国洪,王慧深,张智伟,王树水,梁旭霞.  岭南心血管病杂志. 2008(05)
[3]国产室间隔缺损封堵器与Amplatzer封堵器的疗效比较[J]. 王威,曾国洪,张智伟,李渝芬,石继军,李俊杰,谢育梅.  心脏杂志. 2008(01)
[4]国产双盘封堵器封堵儿童继发孔房间隔缺损与外科手术的对照研究[J]. 谢育梅,张智伟,曾国洪,庄建,陈欣欣,钱明阳,石继军,李俊杰.  心脏杂志. 2007(04)
[5]经导管Amplatzer封堵器治疗小儿动脉导管未闭的随访结果[J]. 李俊杰,李渝芬,张智伟,钱明阳,王慧深.  中华儿科杂志. 2005(08)
[6]室间隔缺损介入治疗后并发三尖瓣返流原因的探讨[J]. 张玉顺,代政学,李寰,李军,张军,王晓燕.  心脏杂志. 2005(02)
[7]国产膜周部室间隔缺损封堵器的研制及临床应用[J]. 张智伟,曾国洪,林曙光,范瑞新,李渝芬,王树水,谢育梅,石继军,李俊杰.  中华心血管病杂志. 2005(03)
[8]国产动脉导管未闭封堵器的临床应用及疗效评价[J]. 石继军,曾国洪,张智伟,王慧深,钱明阳,李渝芬.  中华放射学杂志. 2003(08)
[9]经导管封堵动脉导管未闭术后溶血（附6例分析）[J]. 杨向太,李国业,陆骊工,张智伟,李渝芬.  中国医学影像学杂志. 2001(03)



本文编号：3083064