益心通脉汤联合小剂量双联抗血小板药物对于冠心病气虚血瘀、痰浊阻滞证PCI术后1年临床研究

发布时间：2017-06-26 00:00

  本文关键词：益心通脉汤联合小剂量双联抗血小板药物对于冠心病气虚血瘀、痰浊阻滞证PCI术后1年临床研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的通过观察益心通脉汤联合小剂量双联抗血小板药物方案对于冠心病气虚血瘀、痰浊阻滞证型患者支架植入术后1年的临床随机对照研究,对益心通脉汤联合小剂量双联抗血小板药物方案的有效性和安全性做出评价。方法选择我院心血管科2013-2014年冠心病且行冠脉内支架植入术后住院病例共104例随机分为试验组(益心通脉汤联合小剂量的双联抗血小板西药规范治疗组,52例)和常规对照组(西药规范治疗组,52例),疗程均定为1年。观察在治疗组和常规对照组在冠脉内PCI术后1年支架内再狭窄(In-stent restenosis,ISR)的发生率,MACE事件(包括死亡、非致死性急性心肌梗死、再次血运重建术、复发的心绞痛),以及用药前、用药后第1周、1月、3月、6月、1年的中医证候单症状、中医证候量表的变化,同时对不良反应(其中包括过敏反应、胃肠道不良反应等)进行观察。结果1、疗效性评价a、共104例病例纳入本次临床研究,其中完成临床试验共104例,研究结果示：再狭窄率评定疗效,试验组52例,再狭窄率5.77%,对照组52例,再狭窄率7.70%,两组差异没有统计学意义(P0.05)。试验组MACE事件率15.38%,常规对照组MACE事件率21.15%,P0.05,两组比较差异无统计学意义。b、按照中医证候疗效标准评价,试验组总有效率84.62%,常规对照组总有效率50.00%,两组差异有统计学意义(PO.05)。对于胸痛或胸闷、面色紫黯症状,差异无统计学意义(P=0.1480.05)；对于心悸气短或喘促、痰多、神倦乏力、身体困重等症状,差异有统计学意义(PO.05)2、安全性评价：试验组及常规对照组患者治疗前后一般体格检查、实验室检查均未见明显异常。两组大便隐血试验结果：试验组大便隐血阳性率9.62%,常规对照组大便隐血阳性率36.54%,P0.01,两组比较有显著差异,差异有统计学意义。两组均无消化道大出血发生。安全性为1-2级。结果说明试验组用药(益心通脉汤)有很好的安全性。结论益心通脉汤联合小剂量的双联抗血小板药物方案对于冠心病支架术后的MACE事件、支架内再狭窄率与足量双联抗血小板方案相比较,没有差异,但是益心通脉汤联合小剂量的双联抗血小板药物方案对于冠心病(胸痹心痛)冠脉支架植入术后患者的症状有明显改善,提高患者的生活质量,大大减少因抗血小板药物导致的消化道不良反应特别是消化道出血事件。益心通脉汤联合小剂量的双联抗血小板方案治疗冠心病支架术后在临床上具有良好的有效性和安全性。
【关键词】：冠心病 经皮冠脉介入 支架内再狭窄 抗血小板 益心通脉汤 气虚血瘀 痰浊阻滞
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R541.4
【目录】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-7
• 英文缩略词表7-8
• 前言8-10
• 1 研究目的10
• 2 研究方法10-17
• 2.1 试验设计10
• 2.2 病例选择10-14
• 2.3 病例分组14
• 2.4 治疗方法14-15
• 2.5 评价指标15-17
• 3 评价标准17-20
• 3.1 主要疗效指标评价标准17
• 3.2 次要疗效指标评价标准17-19
• 3.3 安全性评价19-20
• 4 受试者依从性的保障方法20-21
• 5 统计分析21-22
• 5.1 统计分析软件、内容与指标21
• 5.2 统计分析方法21-22
• 6 结果22-34
• 6.1 病例完成情况22
• 6.2 入组时两组受试者基本资料的可比性分析22-27
• 6.3 疗效评价27-33
• 6.4 安全性评价33-34
• 7 讨论34-45
• 7.1 冠心病支架植入术后抗血小板治疗的中、西医认识及问题34-40
• 7.2 立方依据与组方分析40-41
• 7.3 现代药理学研究41-43
• 7.4 评价标准及结果分析43-45
• 结论45-46
• 问题与展望46-47
• 致谢47-48
• 参考文献48-54
• 附件一 综述54-61
• 参考文献58-61
• 附件2：在读期间公开发表的学术文、专著及科研成果61-62

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