比伐卢定与肝素加替罗非班在STEMI患者直接PCI中的有效性与安全性的比较

发布时间：2017-08-12 09:32

  本文关键词：比伐卢定与肝素加替罗非班在STEMI患者直接PCI中的有效性与安全性的比较

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【摘要】：目的:1)对比伐卢定与肝素用于急性STEMI患者直接经皮冠状动脉介入术的疗效荟萃分析进一步探讨卢定在ST抬高急性心肌梗死患者行直接PCI过程中安全性和有效性;2)对比比伐卢定与肝素加替罗非班在急性ST段抬高心肌梗死患者行急诊PCI过程中对P-选择素水平的影响及其对血小板的影响以及P-选择素这种变化和急诊PGI患者出血和血栓是否相关;3)根据荟萃分析结果,进一步比较比伐卢定与肝素加替罗非班在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的安全性和有效性。方法:1)计算机检索Pub Med、MEDLINE、Embase、Elsevier、Cochrane图书馆数据库及中国万方、中国知网(CNKI)数据库,收集比伐卢定与肝素用于STEMI患者PCI的随机对照试验(RCT),由两名研究者独立检索和评价相关文献,利用Rev Man 5.3软件进行数据统计学处理。观察短期(住院期间至30d)的主要不良心血管事件(MACEs,包括死亡、再次心肌梗死、再次血运重建)及术后出血并发症、急性与亚急性支架血栓;2)用ELISA法测定血浆s Ps水平,随机对照、开放标签实验,选2013年10月8日至2015年5月26日在新疆医科大学第一附属医院入院因急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)拟行急诊PCI的患者260例。随机分为比伐芦定组(129例),肝素+替罗非班组(131例)。比伐芦定组首剂静脉推注0.75mg/kg,以1.75mg.kg-1.h-1)持续静脉滴注至PCI手术完毕,术后均按照1.75mg.kg-1.h-1静脉滴注,持续平均时间为190min。两组分别在术前(用药之前)术中(用药约20min左右)术后(手术结束)分别静脉采取血样,用ELISA法检测血清P-选择素水平,并在两组间进行对比;术后随访30d,主要效应指标为30d内出血、获得性血小板减少症和支架内血栓。3)根据荟萃分析的结果进一步研究比较比伐卢定与肝素加替罗非班在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的安全性和有效性。结果:1)荟萃分析共纳入5项研究,10088例患者,结果显示,比伐卢定与肝素无论单用或者联用血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂,两组全因死亡(RR=0.92,95%CI:0.73~1.16,P=0.47)心肌梗死(RR=1.46,95%CI:0.94~2.27,P=0.10)30 d支架内血栓(RR=1.64,95%CI:0.89~3.02,P=0.11)亚急性支架血栓(24 h~30 d)(RR=0.88,95%CI:0.54~1.42,P=0.60)再次血运重建(RR=1.46,95%CI:1.10~1.94,P=0.009)发生率差异均无统计学意义;而比伐卢定组短期出血风险较肝素组显著降低(RR=0.61,95%CI:0.44~1.00,P=0.05),比伐卢定组24 h内急性支架内血栓的发生率高于肝素组(RR=3.76,95%CI:2.12~6.66,P0.00001)。2)共有259例患者完成了30天的随访(99.6%),肝素组患者术中(用药后20min左右)与术前(用药前)相比较,术后(手术结束)与术前(用药前)比较,P-选择素水平升高,差异均有统计学意义(P值0.05)。比伐卢定组患者术中与术前相比,术后与术前相比均下降,且差异具有统计学意义(P值0.05),并且比伐卢定组与肝素组相对比,术中-术前的差值,比伐卢定组比肝素组P-选择素低,差异具有统计学意义(P值0.05)。30天净临床不良事件在比伐卢定组中有14例(10.9%),肝素+替罗非班组患者中有32例(24.4%),(相对风险[RR],0.45;95%CI,0.19~0.75;P=0.004)。两组主要不良心脑血管事件(比伐卢定组5.4%,肝素+替罗非班组9.2%;P=0.25)支架内血栓(1.6%vs 3.1%;P=0.42)获得性血小板较少症(0.8%vs 0;P=0.32)和急性支架内血栓(0 vs 0.8%;P=0.25)的发生率差异均无统计学意义。比伐卢定组与肝素+替罗非班组30天出血事件的发生率(5.4%vs 15.3%;P=0.009),差异具有统计学意义。结论:在直接PCI治疗的STEMI患者中,与肝素联用替罗非班治疗相比,比伐卢定(包括术后仍按1.75mg.kg-1.h-1持续应用平均190min)可以降低30天净临床不良事件的发生率。主要原因是比伐卢定降低出血事件发生率,同时不增加主要不良心血管事件和支架内血栓的发生。
【关键词】：比伐卢定 肝素 ST段抬高急性心肌梗死 经皮冠状动脉血管成形术 荟萃分析 P-选择素
【学位授予单位】：新疆医科大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R542.22
【目录】：

• 中英文缩略词对照表5-8
• 摘要8-10
• Abstract10-13
• 前言13-25
• 第一部分 比伐卢定与肝素用于STEMI患者经皮冠状动脉介入术的疗效与安全性荟萃分析25-41
• 1 资料与方法26-28
• 1.1 纳入与排除标准26-27
• 1.2 检索策略27
• 1.3 文献筛选和资料提取27
• 1.4 方法学质量评价27-28
• 1.5 统计学方法28
• 2 结果28-32
• 3 讨论32-40
• 4 小结40-41
• 第二部分 比伐芦定与肝素加替罗非班在STEMI直接PCI围术期对P-选择素的影响41-53
• 1 研究内容与方法42-45
• 1.1 临床资料42
• 1.2 入选标准42-43
• 1.3 研究方法43-44
• 1.4 检测指标及检验方法44
• 1.5 技术路线图44-45
• 1.6 统计学分析45
• 2 结果45-49
• 3 讨论49-52
• 4 小结52-53
• 第三部分 比伐卢定与肝素加替罗非班在STEMI患者直接PCI中的有效性与安全性的比较53-74
• 1 内容与方法56-59
• 1.1 研究对象56
• 1.2 资料收集及研究方法56-58
• 1.2.1 资料收集56-57
• 1.2.2 分组方法及用药方法57
• 1.2.3 终点定义57-58
• 1.3 技术路线图58
• 1.4 样本量计算和统计分析58-59
• 2 结果59-64
• 3 讨论64-73
• 4 小结73-74
• 结论74-75
• 致谢75-76
• 参考文献76-86
• 综述 比伐卢定在急性冠脉综合征患者PCI中的应用进展86-94
• 参考文献90-94
• 攻读博士学位期间获得的学术成果94-95
• 个人简历95-96
• 导师评阅表96

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前3条

1 潘莹;周碧蓉;翟志敏;;血小板P-选择素与动脉粥样硬化研究进展[J];安徽医科大学学报;2012年10期

2 孟晓军;王晓燕;;急性冠脉综合症合并糖尿病患者冠脉病变严重程度与P选择素水平变化的临床观察研究[J];中国慢性病预防与控制;2011年03期

3 李金怀;韩斌;杨文东;;冠心病患者血清脂联素和P-选择素水平变化及其检测价值[J];临床医学;2011年04期

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本文编号：660922