高血压患者报告的临床结局PRO量表研制及评价

发布时间：2017-09-11 07:16

  本文关键词：高血压患者报告的临床结局PRO量表研制及评价

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【摘要】：目的：按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程,在经典测量理论的指导下,从患者角度出发,编制出基于高血压患者报告的临床结局评价量表(PRO量表),并通过大样本的临床调查,修订并考核该量表的信度、效度及反应度,使得高血压的疗效评价方法得到量化,帮助医生了解病人受疾病影响最严重的方面提供参考评价,以便更好地制定治疗方案和指导临床用药。研究方法：遵循国际量表研制的程序规范,结合高血压的理论知识,通过查阅大量文献,同时借鉴国内外相关量表,形成量表领域结构及访谈提纲,通过对高血压患者的访谈情况及小组讨论的结果形成条目池,由多位专业专家对形成的条目池进行语言调试,再通过预调查进行条目再改造,形成初量表。在医院和社区开展现场调查获得样本,对数据采用多种统计方法进行条目筛选,形成终量表。并对终量表的信度、效度、反应度等指标进行评价。结果：1、设计的高血压患者PRO量表包含了4个维度65个条目,在经典理论的指导下共筛选出由4个维度10个小方面组成的包含44个条目的终量表,其中生理领域共16个条目,包括躯体症状、独立性和认知功能三个方面；心理领域共9个条目,包括焦虑、抑郁和敌对三个方面；社会领域共8个条目,包括社会支持和支持利用度两个方面；治疗领域共11个条目,包括依从性和满意度两个方面。2、对583份有效问卷的数据进行分析,结果显示该量表评价高血压患者具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性。信度方面,量表各领域重测相关系数在0.957-0.983之间(P=0.000),总量表的相关系数为0.983,重测信度较好；量表的分半信度系数为0.88,除社会维度的分半信度较低(0.66)外,其余维度的分半信度均较为理想；量表总的Cronbach'α系数为0.925,生理维度、心理维度、社会维度和治疗维度的Cronbach'α系数分别为0.910,0.925,0.715和0.882,说明该量表具有较好的内部一致性。因子分析提取7个公因子,累计方差贡献率为70.76%,各因子与量表本身的内在结构存在明显的逻辑关系,归纳分析后公因子归属领域与预想结构基本吻合,可认为量表的结构与理论构想的基本符合；维度相关性方面,各条目与其所属维度之间相关性较强(r均在0.50以上,除经济负担方面为0.407),各条目得分与其所在领域得分之间的相关性最大,与其他领域之间的相关性较低,终量表所有条目与所属领域间的相关系数均有统计学意义(P0.05),说明量表结构效度较好。治疗前后的配对t检验中,除了社会领域(P=0.091)外,其余各领域和量表总分均有统计学差异(P0.05),该量表基本能反映出患者治疗前后生命质量的变化情况,可认为高血压PRO量表有较好的反应度。结论：高血压患者PRO量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,量表可以作为高血压患者临床疗效评价研究的工具。
【关键词】：高血压 患者报告的临床结局(PRO) 条目筛选 信度 效度 反应度
【学位授予单位】：昆明医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R544.1
【目录】：

• 摘要7-9
• ABSTRACT9-11
• 1 研究背景11-16
• 1.1 高血压流行现状11-13
• 1.2 PRO相关概念13-14
• 1.3 国内外研究现状14-15
• 1.4 存在的主要问题15-16
• 1.5 研究目的及意义16
• 1.5.1 研究目的16
• 1.5.2 研究意义16
• 2 资料与方法16-29
• 2.1 高血压PRO量表的研制方法16-25
• 2.1.1 研究对象16-17
• 2.1.2 设立研究工作组17
• 2.1.3 定义及分解测定概念,提出理论框架17-18
• 2.1.4 条目池的形成18-22
• 2.1.4.1 患者访谈情况18-20
• 2.1.4.2 患者小组讨论20
• 2.1.4.3 条目池的形成20-22
• 2.1.4.4 专家咨询22
• 2.1.5 条目的分析与初筛22-23
• 2.1.6 预调查23-24
• 2.1.7 确定回答选项和计分方法24-25
• 2.1.8 测试版量表的形成25
• 2.1.9 量表的测量学特征考评25
• 2.2 现场调查25-26
• 2.3 质量控制26
• 2.3.1 调查过程中的质量控制26
• 2.3.2 数据录入中的质量控制26
• 2.4 流程图与技术路线26-29
• 3 结果29-50
• 3.1 现场调查的问卷回收与基本情况29-30
• 3.2 条目的筛选30-39
• 3.2.1 条目分布考察法31
• 3.2.2 离散趋势法31-32
• 3.2.3 因子分析法32-37
• 3.2.4 相关系数法37
• 3.2.5 克朗巴赫α系数(Cronbach's α)法37-39
• 3.3 终量表的确定39-41
• 3.4 量表评价41-50
• 3.4.1 信度41-43
• 3.4.1.1 重测信度41-42
• 3.4.1.2 分半信度42
• 3.4.1.3 内在一致性信度42-43
• 3.4.2 效度43-48
• 3.4.2.1 内容效度43-44
• 3.4.2.2 结构效度44-48
• 3.4.3 反应度48-49
• 3.4.4 可行性49-50
• 3.4.4.1 量表的接受率49
• 3.4.4.2 量表完成率49
• 3.4.4.3 完成量表的时间49-50
• 4 讨论50-54
• 4.1 量表研制的思想50
• 4.2 条目的提出方式50-51
• 4.3 条目的筛选51
• 4.4 量表的考评51-54
• 4.4.1 关于信度的考评51-52
• 4.4.2 关于效度的考评52-53
• 4.4.3 关于反应度的考评53
• 4.4.4 关于可行性的考评53-54
• 4.5 本研究的局限性以及下一步的工作54
• 5 结论54-55
• 参考文献55-58
• 附录158-62
• 附录262-66
• 综述66-88
• 参考文献82-88
• 研究生期间发表论文88-89
• 致谢89

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前2条

1 金香兰;张允岭;韩振蕴;陈宝鑫;高芳;刘保延;;关于引入PRO理念评价中医药治疗轻度痴呆疗效的思考[J];天津中医药;2008年01期

2 刘凤斌,方积乾,王建华;中医药临床疗效评价的探讨[J];中药新药与临床药理;2004年04期

中国硕士学位论文全文数据库 前1条

1 郭丽;重症肌无力患者PRO量表的研制与考核[D];广州中医药大学;2007年

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本文编号：829343