冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗中延时应用比伐卢定的效果评价

发布时间：2017-10-03 21:37

  本文关键词：冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗中延时应用比伐卢定的效果评价

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【摘要】：目的冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)是最常见的心血管疾病之一,无论手术治疗还是药物治疗,抗凝治疗起着非常重要的作用,与抗血小板治疗一样,临床中常用的抗凝药物有普通肝素(UFH)、低分子肝素(LMWH)、新一代凝血因子直接抑制剂比伐卢定等。本研究旨在探讨经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后延时应用比伐卢定的安全性及有效性,为比伐卢定延长用药时间、延长标准及与肝素等其他抗凝药物对比的优劣提供理论依据。方法1顺序入选在北京煤炭总医院心脏中心住院患者中(2015.3-2016.3)行冠状动脉造影符合PCI条件的冠心病患者94例,平均年龄为68.15±10.39(18-85岁),其男性67例(71.3%),女性27例(28.7%)。全部入选患者根据用药情况分为普通肝素组(44例,A组),比伐卢定常规组(30例,B组),比伐卢定延时组(20例,C组)。2三组研究对象在PCI术中及术后按照规定用药方法给药(肝素组冠脉造影术前静脉注射肝素钠3000U,PCI术前补充剂量至100U/kg,若手术时间大于1小时,则每小时追加肝素钠1000U;肝素组术者根据情况可选择联合应用替罗非班(GPIIb/IIIa受体拮抗剂);比伐卢定常规组于冠脉造影前给予比伐卢定0.75mg/kg以静脉注射方式作为负荷剂量,术中静脉滴注1.75mg/(kg·h)至手术结束2小时内滴注完毕;比伐卢定延时组术中负荷剂量及维持剂量与比伐卢定常规组相同,PCI术后继续以1.75mg/(kg·h)维持至少2小时,根据患者冠脉介入治疗情况由术者决定停药时间),所有患者术前及术后均采用冠心病介入治疗常规用药。3比伐卢定常规组、比伐卢定延时组、普通肝素组均在术后多次监测ACT(术后即刻、术后(停药后)30分钟、1小时和2小时)定量评价抗凝作用。4住院期间观察和记录出血事件(根据BARC出血分级标准)和主要心脏不良事件(major adverse cardiac events,MACE,死亡、非致死性急性心肌梗死、严重心衰、恶性心律失常、急性靶血管重建等),出院后进行一次随访(术后30天),记录术后30天出血事件和MACE。结果1三组间基线资料包括性别(男性75.0%vs70.0%vs65.0%,P=0.70)、身高(P=0.78)、体重(P=0.43)、收缩压(P=0.21)、舒张压(P=0.42)心率(P=0.35)、既往高血压(P=0.41)、高脂血症(P=0.96)、冠心病(P=0.28)、PCI治疗史(P=0.28)、糖尿病(P=0.47)、脑梗塞(P=0.29)、下肢动脉硬化(P=0.86)、吸烟史(P=0.62)、家族遗传病(P=0.72)及冠心病分型(UA:77.3%vs66.7%vs60.0%,NSTEMI:11.4%vs30.0%vs25.0%,STEMI:11.4%vs3.3%vs15.0%,P=0.19)等无明显统计学差异。三组间年龄有统计学差异(62.20±8.54vs73.40±8.89vs73.35±9.47,P=0.00),B组及C组年龄高于A组;临床化验指标包括血小板计数(P=0.28)、红细胞压积(P=0.02)、红细胞计数(P=0.01)、血红蛋白(P=0.04)、肌钙蛋白I(P=0.17)、肌红蛋白(P=0.11)、肌酸激酶同工酶(P=0.27)、NT-pro BNP(P=0.05)、肌酐(P=0.44)、D-二聚体(P=0.01)、甘油三酯(P=0.94)、总胆固醇(P=0.69)、低密度脂蛋白(P=0.48)、高密度脂蛋白(P=0.84)、载脂蛋白A(P=0.11)、空腹血糖(P=0.55)、活化全血凝酶时间(P=0.45)、左室舒张末径(P=0.44)、左房内径(P=0.56)、室间隔径(P=2.35)、心功能EF值(P=0.87)等,其中除红细胞压积(P=0.02)、红细胞计数(P=0.01)、血红蛋白(P=0.04)及D-二聚体(P=0.01)外其他指标均无统计学差异。A组红细胞压积、红细胞计数及血红蛋白明显高于B组和C组,A组D-二聚体明显低于B组和C组。2三组间药物治疗情况及造影情况比较:入院前后及出院后应用的药物阿司匹林(100.0%vs93.3%vs100.0%,P=0.11)、硫酸氯比格雷(86.4%vs93.4%vs100.0%,P=0.18)、他汀类(100.0%vs100.0%vs100.0%)、ACEI或ARB(36.4%vs53.3%vs35.0%,P=0.28)、β-受体阻滞剂(45.5%vs70.0%vs50.0%,P=0.11)等药物未见明显统计学差异;冠心病罪犯血管(左主干:2.3%vs0.0%vs0.0%,左前降支:38.6%vs46.7%vs40.0%,左回旋支:20.5%vs36.8%25.0%,右冠脉:30.0%vs20.0%vs25%,双支病变:11.4%vs3.3%vs10.0%,P=0.87),植入支架数量(植入支架1枚:74.4%vs66.7%vs75.0%,植入枚2支架:25.6%vs33.3%vs25.0%,P=0.73)未见明显统计学差异,PCI术后TIMI血流3级的比例(100%vs100%vs100%)亦未见明显统计学差异。3比伐卢定应用时间比较:比伐卢定常规组总用药时间中位数为125分、PCI术后用药时间中位数为65分,比伐卢定延时组总用药时间中位数为190分、PCI术后用药时间中位数为145分。4三组间安全性比较:术后总出血事件(根据BARC分级标准)(31.8%vs16.7%vs5.0%,P=0.039)有统计学差异,B组和C组出血事件发生率较A组明显降低,术后2-5型出血事件(11.4%vs6.7%vs0.0%,P=0.27)、术后3-5型出血事件(4.5%vs0.0%vs0.0%,P=0.31)、主要心脏不良事件(major adverse cardiac events,MACE)(4.5%vs0.0%vs0.0%,P=0.31)、血小板减少症(0.0%vs0.0%vs0.0%)、急性支架内血栓(0.0%vs3.3%vs0.0%,P=0.34)等未见明显统计学差异,A组有1例消化道大出血死亡和1例MACE事件(死亡),B组和C组则无。B组有1例急性支架内血栓形成经抢救成功存活,A组和C组则无。GRACE评分危险分层有统计学差异(中高危患者所占百分比52.3%vs86.7%vs90.0%,P=0.001),B组和C组中高危患者所占比例明显高于A组。5三组患者不同危险程度亚组总不良临床出血事件发生率的比较:低危亚组出血事件无明显统计学差异(2.3%vs5.0%vs0.0%,P=0.58),中高危亚组出血事件的发生率(29.5%vs13.3%vs5.0%,P=0.043)存在明显统计学差异,B组和C组中高危患者出血事件较A组明显降低(出血依据BARC出血标准)。6三组间术后多次检测ACT:术后(停药后)1小时ACT数值(171.29±47.13vs184.41±31.846vs192.67±29.39,P=0.13)未见明显统计学差异,术后即刻(198.18±43.86vs272.33±70.53vs304.00±118.26,P=0.00)、术后(停药后)30分钟(178.73±32.75vs210.59±48.78vs226.00±46.27,P=0.00)及2小时ACT数值(148.00±34.15vs166.56±23.89vs167.42±18.15,P=0.02)有统计学差异,B组和C组ACT数值均高于A组,且B组和C组ACT下降幅度明显大于A组。结论1在行经皮冠状动脉介入治疗的患者中,单独应用国产比伐卢定与肝素相比,PCI治疗效果及安全性相当,单独应用比伐卢定可显著减少术后30天内的出血事件,主要降低中高危患者出血事件的发生。2延时应用比伐卢定与常规应用比伐卢定或肝素相比安全有效,出血风险并不随用药时间的增加而增加。3比伐卢定可以应用于包括急性ST段抬高型心肌梗死在内的各种ACS患者,但具体使用方案有待进一步考证。
【关键词】：比伐卢定 肝素 冠状动脉疾病 经皮冠状动脉介入治疗 研究进展
【学位授予单位】：华北理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R541.4
【目录】：

• 摘要4-7
• Abstract7-12
• 英文缩略表12-13
• 引言13-18
• 第1章 实验研究18-24
• 1.1 研究对象与方法18-21
• 1.1.1 研究目标18
• 1.1.2 研究内容18
• 1.1.3 研究对象18-19
• 1.1.4 研究方法19-21
• 1.1.5 技术路线21
• 1.1.6 统计方法21
• 1.2 结果与分析21-23
• 1.2.1 基线资料比较21-22
• 1.2.2 比伐卢定应用时间比较22
• 1.2.3 药物治疗情况及造影情况比较22
• 1.2.4 安全性比较22-23
• 1.2.5 三组患者不同危险程度亚组总出血事件发生率比较23
• 1.2.6 术后多次检测ACT数值比较23
• 1.3 结论23-24
• 第2章 讨论24-27
• 参考文献27-32
• 第3章 综述 比伐卢定在冠心病患者PCI治疗中的研究进展32-41
• 3.1 药代动力学32-33
• 3.2 药物相互作用33
• 3.3 研究进展及主要循证研究33-37
• 3.3.1 不稳定心绞痛（UA）/急性非ST段抬高性心肌梗死（NSTEMI）33-34
• 3.3.2 ST段抬高心肌梗死（STEMI）34-36
• 3.3.3 延长PCI术后应用比伐卢定时间36-37
• 3.4 总结37
• 参考文献37-41
• 结论41-42
• 附录A 相关定义42-44
• 附录B 附表及附图44-49
• 致谢49-50
• 导师简介50-51
• 作者简介51-52
• 学位论文数据集52

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