乙基纤维素水分散体包衣制备盐酸文拉法辛缓释胶囊

发布时间：2017-10-10 10:33

  本文关键词：乙基纤维素水分散体包衣制备盐酸文拉法辛缓释胶囊

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【摘要】：目的采用乙基纤维素水分散体包衣制备盐酸文拉法辛缓释胶囊。方法以释放度为指标,以乙基纤维素水分散体(易时达)为包衣材料,采用流化床包衣技术,考察盐酸文拉法辛缓释微丸不同包衣增重对释放度变化的影响。结果包衣增重19%时,自制产品与原研产品怡诺思在体外不同介质中释放行为一致,相似因子f2大于70;在60℃熟化温度下,熟化时间对体外释放度变化的影响不显著。结论乙基纤维素水分散体包衣过程即可达到衣膜愈合完全,体外释放行为与原研产品一致,无须再经热处理。
【作者单位】： 山东省药学科学院山东省化学药物缓释制剂工程技术研究中心;
【关键词】： 乙基纤维素水分散体 盐酸文拉法辛 缓释微丸
【分类号】：R943
【正文快照】： 盐酸文拉法辛缓释胶囊原研公司为美国惠氏,美国FDA于1997年批准其上市,中国CFDA于2000年10月批准其上市,商品名:怡诺思?XR[1],英文商品名:Efexor XR?,规格:75 mg和150mg(以文拉法辛计),一日一次,和食物同时服用,用于治疗各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症(G

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本文编号：1005869