药物晶型多态性及其测定、评价方法

发布时间：2017-11-20 19:14

  本文关键词：药物晶型多态性及其测定、评价方法

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【摘要】：目的:为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法:以"药物多晶型""晶型多态性""测定""评价"等为关键词,检索2006年1月-2015年12月在Pub Med、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献,进行归纳、总结。结果:药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响,不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论:药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究,以提高仿制药的生物利用度和临床疗效,缩小仿制药与原研药的差距。
【作者单位】： 四川大学华西医院;成都医学院药学院;
【分类号】：R927
【正文快照】： 在临床上80%的药物以固体制剂形式给药,固体药物的多晶型现象是普遍存在的,化学药中50%以上存在多晶型的情况,而晶型是影响药物稳定性、质量可控性、临床疗效与安全性的重要因素,同一种药物由于晶型不同,其理化性质、生物活性会有所差异,因此药物晶型多态性问题不容忽视。本文

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本文编号：1208214