国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订普伐他汀钠片和胶囊说明书的通知

发布时间：2018-02-27 17:25

  本文关键词： 普伐他汀钠片 空腹血清葡萄糖 公众用药安全 药品监督 新发糖尿病 他汀类药物 还原酶抑制剂 易感人群 科学用药 药品生产企业 　出处：《中国药房》2015年16期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：正本刊讯为适应科学用药需要,保障公众用药安全,经研究,决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订,具体修订增加如下内容:有报道显示,其他羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-Co A)还原酶抑制剂的使用与糖化血红蛋白(Hb A1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相关。尚缺乏充分证据证明任何HMG-Co A还原酶抑制剂都不会增加易感人群的新发糖尿病风险。对于有风险的患者,使用他汀类药物治疗前以及过程中,建议监测血糖代
[Abstract]:In order to adapt to the needs of scientific drug use and to ensure the safety of drug use by the public, after studying, it was decided to revise the relevant contents of pravastatin sodium tablets and capsule instructions [matters needing attention], and to add the following specific amendments: it is reported that, The use of other HMG-CoA reductase inhibitors was associated with elevated glycosylated hemoglobin (HbA1c) and fasting serum glucose levels. There is insufficient evidence to suggest that any HMG-Co A reductase inhibitor does not increase susceptibility. New diabetes risk in a group of people. For patients at risk, Before and during treatment with statins, it is recommended to monitor blood glucose generation
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本文编号：1543613