2015年版《中国药典》提升药用辅料科学标准体系强化我国药品质量

发布时间：2018-03-02 22:08

  本文选题：年版中国药典　切入点：药用辅料　出处：《中国药学杂志》2015年15期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：药用辅料是药品重要的组成部分,药用辅料的质量直接关系到整个药品的安全性、有效性,《中国药典》标准是药用辅料质量控制的核心,2015年版《中国药典》与2010年版《中国药典》最大的变化之一就是药用辅料标准与通则合并成为单独第四册,新版药典收载的药用辅料品种将成倍增加,新技术、新方法得到了广泛应用,注射级药用辅料的标准日趋严格,功能性指标的设立令人耳目一新。本文将通过2015年版《中国药典》药用辅料标准的变化解读未来我国药用辅料行业的趋势,以及这些趋势对我国整个药品行业的影响。
[Abstract]:Pharmaceutical excipients are an important part of drugs. The quality of pharmaceutical excipients is directly related to the safety of the whole medicine. The criterion of Chinese Pharmacopoeia is the core of the quality control of medicinal excipients. One of the biggest changes of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia and 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia is that the standard and general rules of Medicinal Excipients are merged into a single 4th volumes. The variety of medicinal excipients collected in the new edition of the Pharmacopoeia will multiply, new technologies and methods have been widely used, and the standards for injection-grade pharmaceutical excipients are becoming more and more stringent. The establishment of functional indexes is very refreshing. This paper will interpret the trend of pharmaceutical excipients industry in China in the future and the influence of these trends on the whole pharmaceutical industry in China through the change of pharmaceutical excipients standard in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R921.2

【参考文献】

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3 郑策;;关注制剂中辅料的不良反应[J];继续医学教育;2006年28期

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【共引文献】

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9 杨t，

本文编号：1558301