RP-HPLC加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸多奈哌齐口腔崩解片中有关物质的含量

发布时间：2018-03-09 04:12

  本文选题：盐酸多奈哌齐　切入点：反相高效液相色谱法　出处：《中国药房》2015年12期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的:建立测定盐酸多奈哌齐口腔崩解片中有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)加校正因子的主成分自身对照法。色谱柱为Eternity-C18柱,流动相为3.85 mol/L癸烷磺酸钠溶液-乙腈(65∶35,V/V)(高氯酸调p H=1.8),流速为1.4 ml/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。测定盐酸多奈哌齐和杂质Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ的线性方程,以斜率计算杂质相对于盐酸多奈哌齐的校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置。结果:盐酸多奈哌齐杂质Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ的相对保留时间分别为0.21、0.93、0.31、1.18、0.54、2.16、0.68,校正因子分别为0.51、0.93、0.87、1.17、1.05、1.31、1.39。测得3批供试品中杂质Ⅷ的含量分别为0.041%、0.040%、0.043%,其他杂质均低于检测限;与杂质对照品法测定结果一致。结论:该方法专属性强、灵敏度高,可方便快速、准确有效地测定盐酸多奈哌齐口腔崩解片中有关物质的含量。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of related substances in Donepezil Hydrochloride orally disintegrating tablets. Methods: a Eternity-C18 column was used for the determination of related substances in oral disintegrating tablets of Donepezil Hydrochloride. The mobile phase consisted of 3.85 mol/L sodium decane sulfonate solution-acetonitrile 65: 35 V / V (perchloric acid adjusted pH 1.8N, flow rate 1.4 ml / min, detection wavelength 271nm, column temperature 35 鈩，

本文编号：1586926