中国药典和欧洲药典甲磺酸培氟沙星有关物质检测方法的比较

发布时间：2018-03-10 16:51

  本文选题：中国药典　切入点：欧洲药典　出处：《中国抗生素杂志》2017年06期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的通过比较中国药典(ChP)和欧洲药典(EP)中甲磺酸培氟沙星有关物质检测方法的检测能力,结合对有关物质测定结果的比较,对两种检测方法进行评价。方法分别采用ChP和EP所收载的甲磺酸培氟沙星有关物质分析方法,对甲磺酸培氟沙星注射剂有关物质进行测定,对其色谱行为、有关物质测定结果、杂质的检出数量和实验成本等进行比较,进行综合评价。结果ChP与EP方法液相色谱行为差别较大,两种方法测定甲磺酸培氟沙星的最大杂质和总杂质含量相当,ChP检出的杂质个数多于EP,系统分离度优于EP。结论中国药典方法优于欧洲药典,能够有效控制国产产品的有关物质。
[Abstract]:Objective to compare the detection ability of pefloxacin mesylate in Chinese Pharmacopoeia (CHP) and European Pharmacopoeia (EPV). Methods the related substances of pefloxacin mesylate injection were determined by ChP and EP methods. The quantity of impurities detected and the cost of experiment were compared and evaluated. Results the behavior of liquid chromatography by ChP and EP was quite different. The maximum and total impurity contents of pefloxacin mesylate were equal to that of EPP.Conclusion the Chinese Pharmacopoeia method is superior to the European Pharmacopoeia method and can effectively control the related substances in domestic products.
【作者单位】： 辽宁省药品检验检测院;
【分类号】：R927.1

【参考文献】

相关期刊论文 前4条

1 朱文祥;刘云霞;;甲磺酸培氟沙星的合成工艺改进[J];中国兽药杂志;2013年08期

2 曾杰;朱晓璐;王刚林;;HPLC法测定甲磺酸培氟沙星及其注射剂有关物质[J];中国当代医药;2010年27期

3 李绪伦;李霞;曾杰;刘映倩;;HPLC法测定甲磺酸培氟沙星片含量及有关物质[J];儿科药学杂志;2009年03期

4 李娅萍;尹利辉;胡昌勤;;HPLC法测定甲磺酸培氟沙星注射剂中有关物质及含量[J];中国药品标准;2006年01期

相关博士学位论文 前1条

1 郑亚杰;基于LC-MS/MS方法的喹诺酮类药物的杂质谱研究[D];北京协和医学院;2014年

相关硕士学位论文 前1条

1 盛照志;甲磺酸培氟沙星注射液的研究[D];山东大学;2011年

【共引文献】

相关期刊论文 前6条

1 张亚杰;邹宇;易大为;陈国旗;;国产甲磺酸培氟沙星注射剂质量分析[J];中国抗生素杂志;2017年06期

2 邹宇;刘亚威;易大为;张亚杰;;中国药典和欧洲药典甲磺酸培氟沙星有关物质检测方法的比较[J];中国抗生素杂志;2017年06期

3 朱文祥;刘云霞;;甲磺酸培氟沙星的合成工艺改进[J];中国兽药杂志;2013年08期

4 庞秋霞;孙雪花;柴红梅;高楼军;刘芳玲;;甲磺酸培氟沙星与氯冉酸的荷移反应[J];光谱实验室;2013年04期

5 戴翔;;羟基尿片中羟基脲含量的测定[J];肿瘤药学;2011年04期

6 高丹玲;;HPLC法测定注射用葡萄糖酸依诺沙星含量及有关物质[J];中国药事;2007年06期

【二级参考文献】

相关期刊论文 前6条

1 曾杰;朱晓璐;王刚林;;HPLC法测定甲磺酸培氟沙星及其注射剂有关物质[J];中国当代医药;2010年27期

2 何秉忠,朱圣东;甲磺酸培氟沙星合成工艺改进[J];湖北化工;2001年03期

3 朱圣东,吴迎;氟喹诺酮类抗菌药物的合成与开发[J];化学工业与工程技术;2001年01期

4 陈洁,莫履强;培福新注射液中培氟沙星和维生素 C 钠的高效液相色谱分析[J];广东药学院学报;1997年01期

5 赵国君;甲磺酸培氟沙星合成工艺改进[J];中国医药工业杂志;1997年01期

6 马明华，，纪秀贞;甲磺酸培氟沙星合成工艺改进[J];中国医药工业杂志;1996年03期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 穆森;;第5版《欧洲药典》的5个增补本中新增20个植物药专论[J];国外医药(植物药分册);2006年02期

2 李静湖;欧洲药典中对无菌生产与终末灭菌的看法[J];中国消毒学杂志;1994年02期

3 ;《欧洲药典》新增5种草药专论[J];国外医药(植物药分册);2004年05期

4 朱济广;欧洲药典第5版增修订的概貌[J];中国药品标准;2005年01期

5 宁保明;严菁;张启明;金少鸿;;欧洲药典标准物质指导原则介绍[J];中国药品标准;2006年04期

6 许明哲;杨昭鹏;李波;;欧洲药典适用性认证介绍[J];中国药事;2011年12期

7 苑泽宁;;欧洲药典(第5版增补本5.4):穗花牡荆果实(Agnus castus fruit)[J];国外医药(植物药分册);2006年05期

8 徐世淞;欧洲药典第3版1999年增补本新收品种的介绍[J];上海医药;1999年11期

9 李凤英;;欧洲药典(第5版增补本5.3):欧洲赤松油(Pine silvestris oil)[J];国外医药(植物药分册);2007年03期

10 陈家春;贾敏如;;中、美、英、日和欧洲药典中植物药重金属和农药残留量的限量规定及分析[J];华西药学杂志;2005年06期

相关重要报纸文章 前4条

1 齐继成　一凡;印度药企CEP数量全球居首[N];医药经济报;2009年

2 秦秋;奥地利：欲将中药纳入欧洲药典[N];医药经济报;2005年

3 李玉峰;中津药业维生素出口夺“三冠”[N];天津日报;2005年

4 记者　李玉峰;中津药业维生素生产领跑世界[N];天津日报;2006年

本文编号：1594225