HPLC法同时测定杆菌肽原料药中主成分的含量及有关物质

发布时间：2018-04-02 19:41

  本文选题：高效液相色谱法　切入点：杆菌肽原料药　出处：《中国药房》2015年06期

【摘要】：目的:建立同时测定杆菌肽原料药中主成分的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为XTerra MS?C18,流动相为水-0.2 mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节p H至6.0)-甲醇-乙腈(28∶14∶52∶6,V/V/V/V),主成分杆菌肽A检测波长为254 nm,杆菌肽F(杂质F)检测波长为300 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为100μl。结果:杆菌肽A质量浓度在0.4~4 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.1%,RSD为0.5%(n=9)。主成分杆菌肽A与其他成分分离度较好;杂质F含量在6.0%以下。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于杆菌肽原料药的质量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the simultaneous determination of principal components and related substances in bacitracin.Methods: high performance liquid chromatography was used.鑹茶氨鏌变负XTerra MS?C18,娴佸姩鐩镐负姘，

本文编号：1701825