单次口服高剂量盐酸安妥沙星片在健康人体的耐受性研究

发布时间：2018-04-12 18:39

  本文选题：盐酸安妥沙星 + 高剂量　； 参考：《中国临床药理学杂志》2015年14期

【摘要】：目的评价健康受试者单次口服高剂量盐酸安妥沙星的耐受性和安全性。方法 30例受试者分为600 mg组、800 mg组、1000 mg组,每组8名,分别予以单次口服盐酸安妥沙星600,800,1000 mg,以及安慰剂组6名。用药后,定时进行实验室检查、心电图和脑电图检查。结果 30名受试者全部完成了研究。600 mg组未见不良事件。800 mg组有3例受试者出现5件不良事件,主要为恶心、呕吐,考虑与研究药物有关。1000 mg组6例受试者出现10件不良事件,主要为恶心、呕吐、头晕、双足点状红斑,考虑与研究药物有关或很可能有关。安慰剂组未见不良事件。结论盐酸安妥沙星片600 mg为本次试验用药的最大安全耐受剂量。
[Abstract]:Objective to evaluate the tolerance and safety of a single oral dose of Antofloxacin hydrochloride in healthy volunteers.After medication, regular laboratory examination, electrocardiogram and EEG examination.Mainly nausea, vomiting, dizziness, bipedal erythema, considered related or likely to be related to the study drug.No adverse events were observed in the placebo group.Conclusion Antofloxacin hydrochloride 600 mg is the maximum safe tolerance dose.
【作者单位】： 北京大学第一医院临床药理研究所;
【分类号】：R969.4

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：1740950